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L'effetto della terapia cognitivo comportamentale e dell'uso della realtà virtuale negli atleti abituati (CBT+VR)

12 gennaio 2026 aggiornato da: Hande Turkeri Bozkurt, Hacettepe University

L'effetto della terapia cognitivo comportamentale e dell'uso della realtà virtuale nel supportare la riabilitazione fisica dopo l'intervento al legamento crociato anteriore (ACL)

Dopo infortuni sportivi come quelli del legamento crociato anteriore (LCA) possono verificarsi importanti problemi psicologici che ritardano il recupero fisico, influenzano la qualità della riabilitazione ed eventualmente causano problemi o nuovi infortuni nel processo di ritorno allo sport. I più importanti di questi problemi sono l’ansia da nuovo infortunio, l’aderenza alla riabilitazione, i problemi di autoefficacia nella riabilitazione e la kinesiofobia. Sebbene siano stati proposti alcuni interventi per la soluzione di questi problemi, non è stato ancora proposto un approccio di intervento strutturato.

Con questo progetto di ricerca, il nostro obiettivo è quello di esaminare l’efficacia del protocollo di Terapia Cognitivo Comportamentale (CBT) (CBT+VR) arricchito con il contributo della realtà virtuale (VR).

La ricerca sarà condotta con 60 atleti che soddisfano i criteri di inclusione. Nello studio, che è pianificato come un modello di disegno fattoriale misto 4X5 (groupXmeasurement) con quattro gruppi (intervento1-intervento2-intervento3, controllo), agli atleti verranno inserite delle scale di valutazione psicologica al fine di raccogliere i primi dati entro la prima settimana di iniziare la terapia fisica dopo l'operazione ACL. I dati ottenuti verranno analizzati con statistiche multi-livello. Se i livelli di ansia degli atleti aumentano nell'ambiente VR sarà monitorato con il sistema di biofeedback, che fornirà dati concreti e scale soggettive.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I problemi psicologici vissuti dagli atleti dopo infortuni gravi sono stati studiati intensamente negli ultimi anni. Dopo infortuni sportivi, come quelli del legamento crociato anteriore (LCA), possono verificarsi importanti problemi psicologici che ritardano il recupero fisico, influenzano la qualità della riabilitazione ed eventualmente causano problemi o nuovi infortuni nel processo di ritorno allo sport. I più importanti di questi problemi sono l’ansia da nuovo infortunio, l’aderenza alla riabilitazione, i problemi di autoefficacia nella riabilitazione e la kinesiofobia. Sebbene siano stati proposti alcuni interventi per la soluzione di questi problemi, non è stato ancora proposto un approccio di intervento strutturato.

Con questo progetto di ricerca, il nostro obiettivo è quello di esaminare l'efficacia del protocollo di Terapia Cognitivo Comportamentale (CBT+VR) arricchito con il contributo della realtà virtuale (VR), che abbiamo preparato per intervenire nei problemi psicologici che insorgono dopo l'operazione del legamento crociato anteriore (LCA). . Se il protocollo CBT+VR sarà efficace, potrà essere utilizzato per aumentare la qualità della riabilitazione fisica e quindi per garantire che le percezioni degli atleti riguardo ai loro esiti psicologici riguardo al loro ritorno allo sport siano positive.

Il protocollo CBT+VR sarà testato e, se ritenuto efficace, darà un contributo significativo sia alla letteratura che alla pratica. La particolarità principale di questo studio è che verrà sviluppato un protocollo olistico che include un intervento virtuale per la soluzione dei problemi psicologici incontrati per la prima volta nel processo di riabilitazione degli infortuni sportivi.

La ricerca sarà condotta con 60 atleti che soddisfano i criteri di inclusione. Nello studio, che è pianificato come un modello di disegno fattoriale misto 4X5 (groupXmeasurement) con quattro gruppi (intervento1-intervento2-intervento3, controllo), agli atleti verranno inserite delle scale di valutazione psicologica al fine di raccogliere i primi dati entro la prima settimana di iniziare la terapia fisica dopo l'operazione ACL. Al primo gruppo di intervento verrà applicato il protocollo CBT+VR. Al secondo gruppo di intervento verrà applicata solo la parte di intervento comportamentale del protocollo nell'ambiente VR. Il protocollo CBT verrà applicato senza l'ambiente VR per il terzo gruppo di intervento. Si prevede che per tutti i gruppi di intervento e per il gruppo di controllo ci saranno 10 sessioni in totale una volta alla settimana e ciascuna sessione durerà 50 minuti. Ci sarà conversazione nelle sessioni del gruppo di controllo; inoltre, le immagini che donano tranquillità alla natura verranno guardate per 5 minuti con gli occhiali VR. I restanti 45 minuti proseguiranno con una conversazione con incoraggiamento e sostegno emotivo, che non creerà alcun effetto terapeutico. La scala verrà inoltre riempita altre tre volte. I dati ottenuti verranno analizzati con statistiche multi-livello. Se i livelli di ansia degli atleti aumentano nell'ambiente VR sarà monitorato con il sistema di biofeedback, che fornirà dati concreti e scale soggettive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Ho avuto un'operazione di lesione del legamento crociato anteriore (ACL).
  • Avendo avuto un'operazione ACL isolata
  • Avere un'età compresa tra 18 e 45 anni
  • Essere un atleta autorizzato nei campionati turchi
  • Essere atleta nei rami del calcio, pallavolo e basket

Criteri di esclusione:

  • Avere un disagio che gli impedisce di partecipare a sessioni di realtà virtuale per (attacco di panico, epilessia, ecc.)
  • Avere suscettibilità alla cinetosi (Il punteggio che l'atleta otterrà dal "Questionario sulla suscettibilità alla chinetosi" sarà decisivo.)
  • Avendo deciso di abbandonare lo sport anche se proseguiranno la riabilitazione dopo l'operazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Gli investigatori stanno testando se il protocollo di controllo placebo è efficace sull'ansia di re-jury, sulla kinesiofobia, sull'autoefficacia e sui problemi di aderenza negli atleti che hanno subito un intervento chirurgico ACL.
Sperimentale: CBT+VR (terapia cognitivo comportamentale e realtà virtuale)
Gli investigatori stanno testando se questo protocollo di intervento è efficace sull'ansia di re-jury, sulla kinesiofobia, sull'autoefficacia e sui problemi di aderenza negli atleti che hanno subito un intervento chirurgico ACL.
Sperimentale: VR (realtà virtuale)
I ricercatori stanno testando se questo protocollo di intervento è efficace sull'ansia da nuovo infortunio, sulla kinesiofobia, sull'autoefficacia e sui problemi di aderenza negli atleti che hanno subito un intervento chirurgico al legamento crociato anteriore (LCA).
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo braccio non ha interventi durante la ricerca. Erano stati seguiti solo dai ricercatori
Sperimentale: CBT (Terapia Cognitivo-Comportamentale)
I ricercatori stanno testando se questo protocollo di intervento è efficace sull'ansia da re-infortunio, sulla chinesiofobia, sull'auto-efficacia e sui problemi di aderenza negli atleti che hanno subito un intervento chirurgico al LCA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia da nuovo infortunio (RIAI)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Questa scala misura l’ansia da nuovo infortunio
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Scala di aderenza alla riabilitazione da infortuni sportivi (SIRAS)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Questa scala misura l’aderenza alla riabilitazione
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Questionario sull’autoefficacia sugli infortuni atletici (AISEQ)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Questa scala misura l’autoefficacia
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Scala Tampa per la kinesiofobia
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Questa scala misura la cinesiofobia
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Ritorna allo sport dopo gravi lesioni (RSSIQ)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Questa scala è stata utilizzata per valutare se gli atleti fossero psicologicamente pronti a tornare allo sport.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Legamento crociato anteriore ritorno a Sport Scale (ACL-RSI)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Questa scala è stata utilizzata per valutare se gli atleti fossero psicologicamente pronti a tornare allo sport dalla chirurgia ACL.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ziya Koruç, PhD, Hacettepe University
  • Direttore dello studio: Britton W. Brewer, PhD, Springfield College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

7 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

7 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ritorno allo sport

Prove cliniche su VR (realtà virtuale)

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