Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii poznawczo-behawioralnej i wykorzystania wirtualnej rzeczywistości u kontuzjowanych sportowców (CBT+VR)

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hande Turkeri Bozkurt, Hacettepe University

Wpływ terapii poznawczo-behawioralnej i wykorzystania wirtualnej rzeczywistości we wspomaganiu rehabilitacji fizycznej po operacji więzadła krzyżowego przedniego (ACL)

Po urazach sportowych, takich jak więzadło krzyżowe przednie (ACL), mogą wystąpić poważne problemy psychiczne, które opóźniają powrót do zdrowia, wpływają na jakość rehabilitacji i ostatecznie powodują problemy lub ponowne kontuzje w procesie powrotu do sportu. Najważniejszymi z tych problemów są lęk przed ponownym urazem, przestrzeganie zasad rehabilitacji, problemy z poczuciem własnej skuteczności w rehabilitacji i kinezjofobia. Chociaż zaproponowano pewne interwencje w celu rozwiązania tych problemów, nie zaproponowano jeszcze ustrukturyzowanego podejścia interwencyjnego.

Naszym celem w tym projekcie badawczym jest zbadanie skuteczności protokołu terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) (CBT+VR) wzbogaconego o wkład rzeczywistości wirtualnej (VR).

Badania zostaną przeprowadzone z udziałem 60 sportowców spełniających kryteria włączenia. W badaniu, które zaplanowano jako mieszany model czynnikowy 4X5 (grupaXpomiar) z czterema grupami (interwencja 1-interwencja 2-interwencja3, kontrola), sportowcy zostaną wypełnieni skalami oceny psychologicznej w celu zebrania pierwszych danych w ciągu pierwszego tygodnia rozpoczęcia fizjoterapii po operacji ACL. Uzyskane dane zostaną poddane analizie za pomocą wielopoziomowych statystyk. To, czy poziom lęku sportowców wzrośnie w środowisku VR, będzie monitorowane za pomocą systemu biofeedbacku, który dostarczy konkretnych danych i subiektywnych skal.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ostatnich latach intensywnie badano problemy psychiczne sportowców po poważnych kontuzjach. Po urazach sportowych, takich jak więzadło krzyżowe przednie (ACL), mogą wystąpić poważne problemy psychiczne, które opóźniają powrót do zdrowia, wpływają na jakość rehabilitacji i ostatecznie powodują problemy lub ponowne kontuzje w procesie powrotu do sportu. Do najważniejszych z tych problemów zalicza się lęk przed ponownym urazem, przestrzeganie zasad rehabilitacji, problemy z poczuciem własnej skuteczności w rehabilitacji i kinezjofobię. Chociaż zaproponowano pewne interwencje w celu rozwiązania tych problemów, nie zaproponowano jeszcze ustrukturyzowanego podejścia interwencyjnego.

W ramach tego projektu badawczego naszym celem jest zbadanie skuteczności protokołu terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) (CBT+VR) wzbogaconego o wkład rzeczywistości wirtualnej (VR), który przygotowaliśmy do interwencji w problemach psychologicznych pojawiających się po operacji ACL . Jeśli protokół CBT+VR będzie skuteczny, można go zastosować do podniesienia jakości rehabilitacji fizycznej, a tym samym do zapewnienia pozytywnego postrzegania sportowców w zakresie ich psychologicznych wyników w związku z powrotem do sportu.

Protokół CBT+VR zostanie przetestowany i jeśli okaże się skuteczny, wniesie znaczący wkład zarówno do literatury, jak i praktyki. Główną cechą tego badania jest to, że po raz pierwszy zostanie opracowany holistyczny protokół obejmujący wirtualną interwencję w celu rozwiązania problemów psychologicznych napotykanych w procesie rehabilitacji urazów sportowych.

Badania zostaną przeprowadzone z udziałem 60 sportowców spełniających kryteria włączenia. W badaniu, które zaplanowano jako mieszany model czynnikowy 4X5 (grupaXpomiar) z czterema grupami (interwencja 1-interwencja 2-interwencja3, kontrola), sportowcy zostaną wypełnieni skalami oceny psychologicznej w celu zebrania pierwszych danych w ciągu pierwszego tygodnia rozpoczęcia fizjoterapii po operacji ACL. W pierwszej grupie interwencyjnej zastosowany zostanie protokół CBT+VR. W drugiej grupie interwencyjnej stosowana będzie wyłącznie część protokołu dotycząca interwencji behawioralnej w środowisku VR. Dla trzeciej grupy interwencyjnej protokół CBT będzie stosowany bez środowiska VR. Planuje się, że dla wszystkich grup interwencyjnych oraz grupy kontrolnej odbędzie się łącznie 10 sesji raz w tygodniu, a każda sesja będzie trwała 50 minut. Podczas sesji grupy kontrolnej odbędzie się rozmowa; dodatkowo obrazy dające spokój od natury będziemy oglądać przez 5 minut w okularach VR. Pozostałe 45 minut będzie kontynuowane rozmową zawierającą zachętę i wsparcie emocjonalne, która nie przyniesie efektu terapeutycznego. Łuski zostaną również wypełnione jeszcze trzy razy. Uzyskane dane zostaną poddane analizie za pomocą wielopoziomowych statystyk. To, czy poziom lęku sportowców wzrośnie w środowisku VR, będzie monitorowane za pomocą systemu biofeedbacku, który dostarczy konkretnych danych i subiektywnych skal.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hande Turkeri-Bozkurt, MA
  • Numer telefonu: +905325862463
  • E-mail: hturkeri@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda na udział w badaniu
  • Przeszedł operację urazu ACL
  • Po izolowanej operacji ACL
  • Być w wieku od 18 do 45 lat
  • Być licencjonowanym sportowcem w ligach tureckich
  • Będąc sportowcem w dyscyplinach piłki nożnej, siatkówki i koszykówki

Kryteria wyłączenia:

  • Dyskomfort, który uniemożliwia jej uczestnictwo w sesjach VR z powodu (atak paniki, epilepsja itp.)
  • Podatność na chorobę lokomocyjną (decydujący będzie wynik, jaki zawodnik uzyska z „Kwestionariusza podatności na chorobę lokomocyjną”).
  • Podjęli decyzję o rezygnacji ze sportu, nawet jeśli będą kontynuować rehabilitację po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Badacze sprawdzają, czy protokół kontroli placebo jest skuteczny w leczeniu lęku przed ponownym urazem, kinezjofobii, poczucia własnej skuteczności i problemów z przestrzeganiem zaleceń u sportowców, którzy przeszli operację ACL.
Eksperymentalny: CBT+VR (Terapia poznawczo-behawioralna i rzeczywistość wirtualna)
Badacze sprawdzają, czy ten protokół interwencji jest skuteczny w leczeniu lęku przed ponownym urazem, kinezjofobii, poczucia własnej skuteczności i problemów z przestrzeganiem zaleceń u sportowców, którzy przeszli operację ACL.
Eksperymentalny: VR (rzeczywistość wirtualna)
Badacze sprawdzają, czy ten protokół interwencji jest skuteczny w leczeniu lęku przed ponownym urazem, kinezjofobii, poczucia własnej skuteczności i problemów z przestrzeganiem zaleceń u sportowców, którzy przeszli operację ACL.
Eksperymentalny: CBT (terapia poznawczo-behawioralna)
Badacze sprawdzają, czy ten protokół interwencji jest skuteczny w leczeniu lęku przed ponownym urazem, kinezjofobii, poczucia własnej skuteczności i problemów z przestrzeganiem zaleceń u sportowców, którzy przeszli operację ACL.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz lęku przed ponownym urazem (RIAI)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala ta mierzy lęk przed ponownym zranieniem
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala przestrzegania zasad rehabilitacji po urazach sportowych (SIRAS)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala ta mierzy przestrzeganie zasad rehabilitacji
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w przypadku kontuzji sportowej (AISEQ)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala ta mierzy poczucie własnej skuteczności
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala ta mierzy kinezjofobię
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj