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El efecto de la terapia cognitivo-conductual y el uso de la realidad virtual en deportistas lesionados (CBT+VR)

11 de agosto de 2026 actualizado por: Hande Turkeri Bozkurt, Hacettepe University

El efecto de la terapia cognitivo-conductual y el uso de la realidad virtual para apoyar la rehabilitación física después de la operación del ligamento cruzado anterior (LCA)

Se pueden experimentar importantes problemas psicológicos después de lesiones deportivas como la del ligamento cruzado anterior (LCA), estas retrasan la recuperación física, afectan la calidad de la rehabilitación y eventualmente provocan problemas o nuevas lesiones en el proceso de regreso a la práctica deportiva. Los más importantes de estos problemas son la ansiedad por volver a lesionarse, la adherencia a la rehabilitación, los problemas de autoeficacia en la rehabilitación y la kinesiofobia. Aunque se han propuesto algunas intervenciones para solucionar estos problemas, todavía no se ha propuesto un enfoque de intervención estructurada.

Con este proyecto de investigación, nuestro objetivo es examinar la eficacia del protocolo de Terapia Cognitivo Conductual (TCC) (TCC+VR) enriquecido con el aporte de la realidad virtual (VR).

La investigación se realizará con 60 deportistas que cumplan con los criterios de inclusión. En el estudio, que está planificado como un modelo de diseño factorial mixto 4X5 (grupoXmedición) con cuatro grupos (intervención1-intervención2-intervención3, control), los atletas serán llenados con escalas de evaluación psicológica para recolectar los primeros datos dentro de la primera semana. de iniciar fisioterapia después de la operación del LCA. Los datos obtenidos serán analizados con estadísticas multinivel. Si los niveles de ansiedad de los atletas aumentan en el entorno de realidad virtual se controlará con el sistema de biorretroalimentación, que proporcionará datos concretos y escalas subjetivas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los problemas psicológicos que experimentan los deportistas tras lesiones graves se han estudiado intensamente en los últimos años. Se pueden experimentar importantes problemas psicológicos después de lesiones deportivas como la del ligamento cruzado anterior (LCA), estas retrasan la recuperación física, afectan la calidad de la rehabilitación y eventualmente causan problemas o nuevas lesiones en el proceso de regreso a la práctica deportiva. Los más importantes de estos problemas son la ansiedad por volver a lesionarse, la adherencia a la rehabilitación, los problemas de autoeficacia en la rehabilitación y la kinesiofobia. Aunque se han propuesto algunas intervenciones para solucionar estos problemas, todavía no se ha propuesto un enfoque de intervención estructurada.

Con este proyecto de investigación, nuestro objetivo es examinar la eficacia del protocolo de Terapia Cognitivo Conductual (TCC) (TCC+VR) enriquecido con el aporte de realidad virtual (VR), que preparamos para intervenir en los problemas psicológicos que surgen tras la operación del LCA. . Si el protocolo CBT+VR es eficaz, se puede utilizar para aumentar la calidad de la rehabilitación física y, por tanto, para garantizar que las percepciones de los deportistas con respecto a sus resultados psicológicos sobre su regreso al deporte sean positivas.

Se probará el protocolo CBT+VR y, si se considera eficaz, supondrá una contribución significativa tanto a la literatura como a la práctica. La principal peculiaridad de este estudio es que se desarrollará un protocolo holístico que incluirá intervención virtual para la solución de problemas psicológicos encontrados en el proceso de rehabilitación de lesiones deportivas por primera vez.

La investigación se realizará con 60 deportistas que cumplan con los criterios de inclusión. En el estudio, que está planificado como un modelo de diseño factorial mixto 4X5 (grupoXmedición) con cuatro grupos (intervención1-intervención2-intervención3, control), los atletas serán llenados con escalas de evaluación psicológica para recolectar los primeros datos dentro de la primera semana. de iniciar fisioterapia después de la operación del LCA. El protocolo CBT+VR se aplicará al primer grupo de intervención. Solo la parte de intervención conductual del protocolo en el entorno de realidad virtual se aplicará al segundo grupo de intervención. El protocolo CBT se aplicará sin el entorno de realidad virtual para el tercer grupo de intervención. Está previsto que para todos los grupos de intervención y el grupo de control, habrá 10 sesiones en total una vez a la semana y cada sesión tendrá una duración de 50 minutos. Habrá conversación en las sesiones del grupo de control; Además, se observarán imágenes que transmitan tranquilidad de la naturaleza durante 5 minutos con gafas VR. Los 45 minutos restantes continuarán con una conversación de aliento y apoyo emocional, que no creará un efecto terapéutico. Las escalas también se rellenarán tres veces más. Los datos obtenidos serán analizados con estadísticas multinivel. Si los niveles de ansiedad de los atletas aumentan en el entorno de realidad virtual se controlará con el sistema de biorretroalimentación, que proporcionará datos concretos y escalas subjetivas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para participar en el estudio.
  • Ha tenido una operación de lesión del ligamento cruzado anterior.
  • Haber tenido una operación aislada del LCA
  • Tener entre 18 y 45 años
  • Ser deportista con licencia en las ligas turcas.
  • Ser deportista en las ramas de fútbol, ​​voleibol y baloncesto.

Criterio de exclusión:

  • Tener una molestia que le impida participar en sesiones de realidad virtual por (ataque de pánico, epilepsia, etc.)
  • Tener Susceptibilidad al Mareo (Será decisiva la puntuación que obtendrá el deportista del “Cuestionario de Susceptibilidad al Mareo”).
  • Haber decidido dejar el deporte aunque continuarán con la rehabilitación después de la operación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
Los investigadores están probando si el protocolo de control de placebo es efectivo en la ansiedad por leshuras, kinesiofobia, autoeficacia y problemas de adherencia en los atletas que se han sometido a una cirugía de LCA.
Experimental: CBT+VR (Terapia cognitivo conductual y realidad virtual)
Los investigadores están probando si este protocolo de intervención es efectivo en la ansiedad de rehabilitación, la kinesiofobia, la autoeficacia y los problemas de adherencia en los atletas que se han sometido a una cirugía de LCA.
Experimental: RV (realidad virtual)
Los investigadores están probando si este protocolo de intervención es eficaz para la ansiedad por volver a lesionarse, la kinesiofobia, la autoeficacia y los problemas de adherencia en atletas que se han sometido a una cirugía del ligamento cruzado anterior.
Sin intervención: Grupo de control
Este brazo no tiene intervención durante la investigación. Solo los investigadores los habían seguido
Experimental: TCC (Terapia Cognitivo-Conductual)
Los investigadores están probando si este protocolo de intervención es efectivo en la ansiedad por re-lesión, kinesiofobia, autoeficacia y problemas de adherencia en atletas que se han sometido a cirugía de LCA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de ansiedad por volver a lesionarse (RIAI)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Esta escala mide la ansiedad por volver a lesionarse
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Escala de Adherencia a la Rehabilitación de Lesiones Deportivas (SIRAS)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Esta escala mide la adherencia a la rehabilitación
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Cuestionario de autoeficacia en lesiones deportivas (AISEQ)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Esta escala mide la Autoeficacia
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Escala de Tampa para Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Esta escala mide la kinesiofobia
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Regreso al deporte después del cuestionario de lesiones graves (RSSIQ)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Esta escala se utilizó para evaluar si los atletas estaban psicológicamente listos para volver al deporte.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Ligamento cruzado anterior Regreso a la escala deportiva (ACL-RSI)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Esta escala se utilizó para evaluar si los atletas estaban psicológicamente listos para volver al deporte de la cirugía de LCA.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ziya Koruç, PhD, Hacettepe University
  • Director de estudio: Britton W. Brewer, PhD, Springfield College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

7 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

7 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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