Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van cognitieve gedragstherapie en het gebruik van virtual reality bij gewonde atleten (CBT+VR)

29 november 2023 bijgewerkt door: Hande Turkeri Bozkurt, Hacettepe University

Het effect van cognitieve gedragstherapie en het gebruik van virtual reality bij de ondersteuning van fysieke revalidatie na een operatie aan de voorste kruisband (VKB)

Na sportblessures zoals de voorste kruisband (VKB) kunnen belangrijke psychische problemen optreden. Deze vertragen het fysieke herstel, beïnvloeden de kwaliteit van de revalidatie en veroorzaken uiteindelijk problemen of hernieuwde blessures bij het hervatten van de sport. De belangrijkste van deze problemen zijn angst voor hernieuwde blessures, therapietrouw, problemen met de zelfeffectiviteit bij revalidatie en kinesiofobie. Hoewel er enkele interventies zijn voorgesteld om deze problemen op te lossen, is er nog geen gestructureerde interventieaanpak naar voren gebracht.

Met dit onderzoeksproject willen we de effectiviteit onderzoeken van het Cognitieve Gedragstherapie (CGT) protocol (CGT+VR), verrijkt met de bijdrage van virtual reality (VR).

Het onderzoek wordt uitgevoerd onder 60 sporters die voldoen aan de inclusiecriteria. In het onderzoek, dat is gepland als een 4X5 (groepXmeting) gemengd factorieel ontwerpmodel met vier groepen (interventie1-interventie2-interventie3, controle), zullen de atleten worden gevuld met psychologische beoordelingsschalen om de eerste gegevens binnen de eerste week te verzamelen. van het starten van fysiotherapie na een VKB-operatie. De verkregen gegevens zullen worden geanalyseerd met statistieken op meerdere niveaus. Of de angstniveaus van de atleten toenemen in de VR-omgeving zal worden gevolgd met het biofeedbacksysteem, dat zowel concrete gegevens als subjectieve schalen zal opleveren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Psychologische problemen die sporters ervaren na ernstige blessures zijn de afgelopen jaren intensief bestudeerd. Na sportblessures zoals de voorste kruisband (VKB) kunnen belangrijke psychologische problemen optreden. Deze vertragen het fysieke herstel, beïnvloeden de kwaliteit van de revalidatie en veroorzaken uiteindelijk problemen of nieuwe blessures bij het hervatten van de sport. De belangrijkste van deze problemen zijn angst voor hernieuwd letsel, therapietrouw, problemen met de zelfeffectiviteit bij revalidatie en kinesiofobie. Hoewel er enkele interventies zijn voorgesteld om deze problemen op te lossen, is er nog geen gestructureerde interventieaanpak naar voren gebracht.

Met dit onderzoeksproject willen we de effectiviteit onderzoeken van het Cognitieve Gedragstherapie (CGT) protocol (CGT+VR), verrijkt met de bijdrage van virtual reality (VR), dat we hebben voorbereid om in te grijpen bij psychologische problemen die ontstaan ​​na een VKB-operatie. . Als het CGT+VR-protocol effectief is, kan het worden gebruikt om de kwaliteit van de fysieke revalidatie te verhogen en daardoor te garanderen dat de percepties van atleten over hun psychologische uitkomsten over hun terugkeer naar de sport positief zijn.

Het CGT+VR-protocol zal worden getest en als het effectief wordt bevonden, zal het een belangrijke bijdrage leveren aan zowel de literatuur als de praktijk. De belangrijkste bijzonderheid van deze studie is dat er voor het eerst een holistisch protocol inclusief virtuele interventie zal worden ontwikkeld voor de oplossing van psychologische problemen die zich voordoen bij het revalidatieproces van sportblessures.

Het onderzoek wordt uitgevoerd onder 60 sporters die voldoen aan de inclusiecriteria. In het onderzoek, dat is gepland als een 4X5 (groepXmeting) gemengd factorieel ontwerpmodel met vier groepen (interventie1-interventie2-interventie3, controle), zullen de atleten worden gevuld met psychologische beoordelingsschalen om de eerste gegevens binnen de eerste week te verzamelen. van het starten van fysiotherapie na een VKB-operatie. Op de eerste interventiegroep zal het CGT+VR-protocol worden toegepast. Alleen het gedragsinterventiegedeelte van het protocol in de VR-omgeving zal worden toegepast op de tweede interventiegroep. Voor de derde interventiegroep zal het CGT-protocol worden toegepast zonder de VR-omgeving. Het is de bedoeling dat er voor alle interventiegroepen en de controlegroep in totaal één keer per week 10 sessies zullen plaatsvinden, en elke sessie duurt 50 minuten. Er zal een gesprek plaatsvinden tijdens de controlegroepsessies; daarnaast worden er 5 minuten lang met een VR-bril gekeken naar beelden die rust uit de natuur geven. De resterende 45 minuten gaan verder met een gesprek met aanmoediging en emotionele steun, wat geen therapeutisch effect zal creëren. Ook worden de schalen nog drie keer ingevuld. De verkregen gegevens zullen worden geanalyseerd met statistieken op meerdere niveaus. Of de angstniveaus van de atleten toenemen in de VR-omgeving zal worden gevolgd met het biofeedbacksysteem, dat zowel concrete gegevens als subjectieve schalen zal opleveren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Hande Turkeri-Bozkurt, MA
  • Telefoonnummer: +905325862463
  • E-mail: hturkeri@yahoo.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
  • Heb een VKB-blessureoperatie gehad
  • Na een geïsoleerde ACL-operatie te hebben gehad
  • Tussen de 18 en 45 jaar oud zijn
  • Een erkende atleet zijn in Turkse competities
  • Sporter zijn in de voetbal-, volleybal- en basketbaltakken

Uitsluitingscriteria:

  • Een ongemak hebben waardoor hij/zij niet kan deelnemen aan VR-sessies (paniekaanval, epilepsie, enz.)
  • Gevoeligheid voor bewegingsziekte hebben (de score die de atleet krijgt op de "vragenlijst voor bewegingsziekte" is doorslaggevend.)
  • Hebben besloten te stoppen met sporten, ook al gaan ze na de operatie door met revalideren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
De onderzoekers testen of het placebocontroleprotocol effectief is bij hernieuwde blessureangst, kinesiofobie, zelfeffectiviteit en therapietrouwproblemen bij atleten die een VKB-operatie hebben ondergaan.
Experimenteel: CBT+VR (Cognitieve gedragstherapie en virtual reality)
De onderzoekers testen of dit interventieprotocol effectief is bij hernieuwde blessureangst, kinesiofobie, zelfeffectiviteit en therapietrouwproblemen bij atleten die een VKB-operatie hebben ondergaan.
Experimenteel: VR (virtuele realiteit)
De onderzoekers testen of dit interventieprotocol effectief is bij hernieuwde blessureangst, kinesiofobie, zelfeffectiviteit en therapietrouwproblemen bij atleten die een VKB-operatie hebben ondergaan.
Experimenteel: CGT (Cognitieve gedragstherapie)
De onderzoekers testen of dit interventieprotocol effectief is bij hernieuwde blessureangst, kinesiofobie, zelfeffectiviteit en therapietrouwproblemen bij atleten die een VKB-operatie hebben ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herinventarisatie van angst voor blessures (RIAI)
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Deze schaal meet de angst voor hernieuwd letsel
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Sportblessure Rehabilitatie Adherence Scale (SIRAS)
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Deze schaal meet de therapietrouw bij revalidatie
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Vragenlijst over zelfeffectiviteit bij atletische blessures (AISEQ)
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Deze schaal meet de zelfeffectiviteit
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Deze schaal meet kinesiofobie
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CBT+VR (Cognitieve gedragstherapie en virtual reality)

3
Abonneren