Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kognitivně behaviorální terapie a využití virtuální reality u inurovaných sportovců (CBT+VR)

12. ledna 2026 aktualizováno: Hande Turkeri Bozkurt, Hacettepe University

Vliv kognitivně behaviorální terapie a využití virtuální reality na podporu fyzické rehabilitace po operaci předního zkříženého vazu (ACL)

Po sportovních úrazech, jako je přední zkřížený vaz (ACL), mohou nastat závažné psychické problémy, které oddalují fyzickou rekonvalescenci, ovlivňují kvalitu rehabilitace a případně způsobují problémy nebo opětovné zranění v procesu návratu ke sportu. Nejvýznamnějšími z těchto problémů jsou úzkost z opětovného zranění, adherence k rehabilitaci, problémy s vlastní účinností rehabilitace a kineziofobie. Přestože byly navrženy některé intervence pro řešení těchto problémů, nebyl dosud navržen strukturovaný intervenční přístup.

V rámci tohoto výzkumného projektu je naším cílem prověřit účinnost protokolu kognitivně-behaviorální terapie (CBT+VR) obohaceného o přispění virtuální reality (VR).

Výzkum bude proveden s 60 sportovci, kteří splňují kritéria pro zařazení. Ve studii, která je plánována jako 4X5 (groupXmeasurement) smíšený faktoriální designový model se čtyřmi skupinami (intervence1-intervence2-intervence3, kontrola), budou sportovci naplněni psychologickými hodnotícími stupnicemi, aby bylo možné shromáždit první data během prvního týdne. zahájení fyzikální terapie po operaci ACL. Získaná data budou analyzována pomocí víceúrovňové statistiky. Zda se hladina úzkosti sportovců v prostředí VR zvýší, bude sledováno systémem biofeedback, který poskytne konkrétní data i subjektivní škály.

Přehled studie

Detailní popis

Psychologické problémy, které zažívají sportovci po těžkých úrazech, jsou v posledních letech intenzivně studovány. Po sportovních úrazech, jako je přední zkřížený vaz (ACL), mohou nastat závažné psychické problémy, které oddalují fyzickou rekonvalescenci, ovlivňují kvalitu rehabilitace a případně způsobují problémy nebo opětovné zranění v procesu návratu ke sportu. Nejvýznamnějšími z těchto problémů jsou úzkost z opětovného zranění, adherence k rehabilitaci, problémy s vlastní účinností rehabilitace a kineziofobie. Přestože byly navrženy některé intervence pro řešení těchto problémů, nebyl dosud navržen strukturovaný intervenční přístup.

Naším cílem je tímto výzkumným projektem prověřit účinnost protokolu kognitivně-behaviorální terapie (CBT) (CBT+VR) obohaceného o přispění virtuální reality (VR), který jsme připravili za účelem zásahu do psychických problémů vznikajících po operaci ACL. . Pokud je protokol CBT+VR účinný, lze jej použít ke zvýšení kvality fyzické rehabilitace, a tedy k zajištění pozitivního vnímání sportovců ohledně jejich psychologických výsledků o jejich návratu ke sportu.

Protokol CBT+VR bude testován, a pokud bude shledán účinným, bude významným přínosem pro literaturu i praxi. Hlavní zvláštností této studie je, že bude vyvinut holistický protokol včetně virtuální intervence pro řešení psychologických problémů, se kterými se v rehabilitačním procesu sportovních úrazů setkáváme poprvé.

Výzkum bude proveden s 60 sportovci, kteří splňují kritéria pro zařazení. Ve studii, která je plánována jako 4X5 (groupXmeasurement) smíšený faktoriální designový model se čtyřmi skupinami (intervence1-intervence2-intervence3, kontrola), budou sportovci naplněni psychologickými hodnotícími stupnicemi, aby bylo možné shromáždit první data během prvního týdne. zahájení fyzikální terapie po operaci ACL. Na první zásahovou skupinu bude aplikován protokol CBT+VR. Na druhou intervenční skupinu bude aplikována pouze behaviorální intervenční část protokolu v prostředí VR. Protokol CBT bude u třetí intervenční skupiny aplikován bez prostředí VR. Plánuje se, že pro všechny intervenční skupiny a kontrolní skupinu bude celkem 10 sezení jednou týdně a každé sezení bude trvat 50 minut. V relacích kontrolní skupiny bude probíhat konverzace; navíc snímky, které poskytují klid od přírody, budou sledovány po dobu 5 minut pomocí VR brýlí. Zbývajících 45 minut bude pokračovat konverzací s povzbuzením a emoční podporou, která nevytvoří terapeutický efekt. Váhy se také doplní ještě třikrát. Získaná data budou analyzována pomocí víceúrovňové statistiky. Zda se hladina úzkosti sportovců v prostředí VR zvýší, bude sledováno systémem biofeedback, který poskytne konkrétní data i subjektivní škály.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast ve studii
  • Měli jste operaci poranění ACL
  • Po izolované operaci ACL
  • Být ve věku od 18 do 45 let
  • Být licencovaným sportovcem v tureckých ligách
  • Být sportovcem v odvětvích fotbalu, volejbalu a basketbalu

Kritéria vyloučení:

  • Pocit nepohodlí, které mu brání účastnit se relací VR (záchvat paniky, epilepsie atd.)
  • Mít náchylnost na pohybovou nevolnost (Rozhodující bude skóre, které sportovec získá z „Dotazníku citlivosti na pohybovou nevolnost“).
  • Poté, co se rozhodli skončit se sportem, i když budou po operaci pokračovat v rehabilitaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Vyšetřovatelé testují, zda je protokol pro kontrolu placeba účinný při úzkosti, kineziofobii, sebeúčinnosti a adherenci.
Experimentální: CBT+VR (kognitivně behaviorální terapie a virtuální realita)
Vyšetřovatelé testují, zda je tento intervenční protokol účinný na úzkosti, kineziofobii, sebeúčinnosti a adherenci.
Experimentální: VR (virtuální realita)
Vyšetřovatelé testují, zda je tento intervenční protokol účinný na úzkost z opětovného zranění, kineziofobii, vlastní účinnost a problémy s adherencí u sportovců, kteří podstoupili operaci ACL.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato paže nemá během výzkumu žádný zásah. Byli následováni pouze vědci
Experimentální: KBT (Kognitivně behaviorální terapie)
Výzkumníci testují, zda je tento intervenční protokol účinný při řešení úzkosti z opětovného zranění, kineziofobie, sebeúčinnosti a problémů s dodržováním režimu u sportovců, kteří podstoupili operaci předního zkříženého vazu (ACL).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář úzkosti při opětovném zranění (RIAI)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Tato stupnice měří úzkost z opětovného zranění
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Stupnice přilnavosti sportovní rehabilitace (SIRAS)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Tato stupnice měří dodržování rehabilitace
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Dotazník sebeúčinnosti při atletických zraněních (AISEQ)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Tato stupnice měří vlastní účinnost
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Tato stupnice měří kineziofobii
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Návrat do sportu po dotazníku vážného zranění (RSSIQ)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Toto měřítko bylo použito k posouzení, zda byli sportovci psychologicky připraveni k návratu do sportu.
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Přední zkřížený vaz vracet se do sportovní stupnice (ACL-RSI)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Toto měřítko bylo použito k posouzení, zda byli sportovci psychologicky připraveni k návratu do sportu z chirurgie ACL.
Dokončení studie je v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ziya Koruç, PhD, Hacettepe University
  • Ředitel studie: Britton W. Brewer, PhD, Springfield College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

7. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Návrat ke Sportu

Klinické studie na VR (virtuální realita)

Předplatit