바 또는 로케이터로 유지되는 상악 임플란트 Overdentures
바 또는 로케이터 부착물에 의해 유지되는 상악 임플란트 피의치: 10년간의 비교 전향적 연구.
- 배경 기존 상악 의치에 문제가 있는 환자들은 임플란트 유지형 의치로 혜택을 볼 수 있습니다. 여러 가지 보존 시스템을 사용할 수 있습니다. 이러한 유지 시스템은 크게 여러 개의 임플란트를 부목으로 고정하고 유지 클립을 통해 피의치를 부착하는 바 유지형 임플란트 오버덴처와 부목이 없는 단독 부착물(로케이터)을 사용하는 유지 시스템으로 나눌 수 있습니다. 상악 임플란트 피의치 부착 시스템에 대한 증거는 대부분 단기에서 중기, 비비교 또는 회고적이었습니다. 더욱이 10년간의 비교연구 데이터도 부족하다.
- 주요 연구 질문 바 또는 로케이터로 유지되고 4개의 임플란트로 지지되는 상악 피개구를 가진 완전 무치악 환자의 치료 결과를 비교하는 것입니다. 연구의 일차 목적은 10년 추적 조사에서 방사선학적 평가를 통해 변연골 수준의 변화를 분석하는 것입니다. 이차 목표는 임플란트 및 의치 생존율, 임플란트 주위 점막 상태 및 환자 만족도입니다.
- 설계(모집단, 교란변수/결과 포함) 연구 설계는 기존 의치의 유지 및 안정성 문제로 인해 10년 전에 상악 치아 임플란트 및 피개틀로 치료받은 환자 그룹에 대한 관찰 연구입니다. 결과: 일차 결과는 Overdenture 식립 후 10년 후 변연 임플란트 주위 골 수준의 변화입니다. 이차 결과 측정은 설문지를 사용한 임플란트 및 의치 생존율, 임플란트 주위 점막 건강 및 환자 만족도입니다.
연구 개요
상세 설명
• 소개 및 근거 기존의 상악 의치에 문제가 있는 환자는 임플란트 유지형 의치(IOD)의 혜택을 누릴 수 있습니다. 여러 가지 보존 시스템을 사용할 수 있습니다. 이러한 유지 시스템은 크게 여러 개의 임플란트를 고정하고 유지 클립을 통해 피의치를 부착하는 바 유지형 IOD와 비-부목 단일 부착물을 사용하는 유지 시스템으로 나눌 수 있습니다. 바 고정식 IOD는 유지력이 뛰어나고 유지 관리가 거의 필요하지 않지만 단독 부착 장치보다 가격이 더 비쌉니다. Bar-Retained IOD의 중기 결과는 높은 임플란트 및 의치 생존율과 낮은 합병증 발생률로 유망하며 최적의 표준으로 간주될 수 있습니다. 단일 부착물은 막대의 대안으로 사용됩니다. 이러한 부착물은 더 경제적이며 환자가 쉽게 청소할 수 있지만 착용이 더 쉬워 유지력이 부족할 수 있습니다. 그러나 이러한 부착물을 교체하는 작업은 대개 의자 쪽에서 수행할 수 있습니다. 최근 검토에 따르면 상악 IOD가 4개의 임플란트로 지지되는 경우 두 유형 모두 동일한 임플란트 생존율, 피의치 생존율 및 환자 만족도를 보여줍니다. 그러나 이러한 결론은 제한된 양의 무작위 대조 시험을 기반으로 합니다. 더욱이 단독 애착에 대해 보고된 대부분의 연구는 회고적이었습니다. 상악 IOD 부착 시스템에 대한 증거는 대부분 단기에서 중기, 비비교 또는 회고적이므로 결론이 나지 않습니다. 이는 다양한 애착 시스템을 장기간의 추적 조사와 비교하는 연구가 필요함을 강조합니다.
연구 설계는 바 또는 로케이터에 의해 유지되는 4개의 임플란트로 지지되는 상악 IOD가 있는 완전 무치악 환자의 치료 결과를 비교하기 위한 관찰 연구입니다. 환자들은 10년 전 기존 틀니의 유지력과 안정성 문제로 인해 상악 치아 임플란트와 피개틀로 치료를 받았습니다. 결과: 일차 결과는 Overdenture 식립 후 10년 후 변연 임플란트 주위 골 수준의 변화입니다. 이차 결과 측정은 설문지를 사용한 임플란트 및 의치 생존율, 임플란트 주위 점막 건강 및 환자 만족도입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Henny Meijer, Prof. dr.
- 전화번호: +31503613840
- 이메일: h.j.a.meijer@umcg.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Gerry Raghoebar, Prof. dr.
- 전화번호: +31503613840
- 이메일: g.m.raghoebar@umcg.nl
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713GZ
- Dept Oral and Maxillofacial Surgery UMCG
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 10년 전 상악치아의 유지력과 안정성이 부족하여 구강악안면외과(네덜란드 흐로닝언 대학병원)에 의뢰된 완전 무치악 환자 또는 하악 피개치술 환자( 이하) 의치;
- 최소 1년 동안 상악에 무치악이 있음;
- 임플란트를 식립하기에 충분한 상악 전치부의 뼈 높이;
- 환자는 18세 이상이었습니다.
- 부착 시스템을 갖춘 오버덴처 배치를 위한 충분한 교합간 공간;
- 환자는 사전 동의를 이해하고 제공할 수 있었습니다.
제외 기준:
치료 시 제외 기준:
- 미국마취과학회 점수(ASA 점수) ≥ III인 환자;
- 흡연을 하고 있던 환자;
- 두경부 부위에 방사선 치료 병력이 있는 환자;
- 보철 전 수술 이력이 있거나 이전에 상악 임플란트 식립 경험이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 바에 의해 유지되는 상악 임플란트 피의치
무치악 상악에 4개의 치과 임플란트와 바에 의해 유지된 피의치로 치료받은 환자
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상악 무치악 환자와 기존 의치에 문제가 있는 환자는 바 또는 로케이터로 유지되는 임플란트 피의치로 치료됩니다.
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활성 비교기: 로케이터에 의해 유지되는 상악 임플란트 피의치
무치악 상악에 4개의 치과 임플란트와 단독 지대주로 유지된 피개체로 치료받은 환자(로케이터)
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상악 무치악 환자와 기존 의치에 문제가 있는 환자는 바 또는 로케이터로 유지되는 임플란트 피의치로 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주위 변연골 수준의 변화
기간: 10 년
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기능 시작 시기와 10년 평가 기간의 임플란트 주위 뼈 수준의 차이
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 생존
기간: 10 년
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초기에 식립된 임플란트 수가 10년 후에도 그대로 유지되는 비율
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10 년
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의치 생존
기간: 10 년
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처음에 배치한 의치 수의 비율이 10년 후에도 그대로 남아 있습니다.
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10 년
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포켓 프로빙 깊이
기간: 10년에
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임플란트 주변 고랑의 프로빙 깊이(밀리미터)
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10년에
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플라크 점수
기간: 10년에
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Modified Plaque Index로 점수를 매긴 임플란트 지대치의 플라크 양, 0~3점, 3이 가장 나쁜 수치
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10년에
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임플란트 주위 점막 상태
기간: 10년에
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임플란트 주위 점막의 건강 상태를 치은 지수(Gingiva Index)로 점수를 매겼습니다. 0~3점, 3점은 최악입니다.
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10년에
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환자 만족도
기간: 10년에
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5점 Likert 척도로 점수를 매긴 환자의 만족도는 1~5점, 5점이 가장 불만족스럽습니다.
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10년에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Henny Meijer, Prof. dr., University Medical Center Groningen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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