DIJON 대학 병원에서 32 WG 이전에 태어난 매우 미숙한 아기의 동맥관 상태에 따른 NIRS의 변화에 대한 설명 (CAPNIRS)
2025년 9월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
DIJON 대학 병원에서 32 WG 이전에 태어난 매우 미숙한 아기의 동맥관 상태에 따른 NIRS의 변화에 대한 설명: 탐색적 전향적, 단일 중심적, 관찰적, 기술적 연구
동맥관 개존증 모니터링은 현재 아이를 등 뒤에 대고 있어야 하고 잠재적으로 시간이 많이 소요되는 시술자 의존 검사인 심초음파를 사용하여 수행됩니다. 이 검사는 일반적으로 출생 후 2, 4, 7일에 실시됩니다.
NIRS(근적외선 분광법)는 적외선을 사용하여 조직 산소 포화도를 모니터링하는 비침습적 방법입니다.
이 연구의 목적은 뇌 및 신장 NIRS 데이터와 심장초음파로 얻은 동맥관 상태 사이의 연관성을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
극미숙 신생아(임신 기간 32주 이전에 출생)
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의한 부모
- 극미숙 신생아(임신 32주 이전에 출생)
- 디종 대학병원 신생아 집중치료실에 입원
- 생후 48시간 이전
제외 기준:
- 선천성 심장병을 앓고 있는 신생아
- 선천성 신장 기형이 있는 신생아
- 다기형 증후군이 있는 신생아
- 피부 이상이 있는 신생아
- 동맥관과 무관한 심각한 순환 장애가 있는 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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극도로 조산된 신생아
(임신 32주 이전에 출생)
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(지속적으로 기록) 심장초음파검사를 실시하기 30분 전에 연구에 참여하지 않은 사람에 의해
인생의 2일차, 4일차, 7일차에
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥관의 초음파 상태
기간: 인생의 2일차, 4일차, 7일차
|
(혈역학적으로 유의한 개방, 혈역학적으로 유의하지 않은 개방, 폐쇄)
|
인생의 2일차, 4일차, 7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TERNOY-Carriat 2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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