Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beskrivning av förändringar i NIRS som en funktion av Ductus Arteriosus-status hos mycket för tidigt födda barn födda före 32 WG på DIJON University Hospital (CAPNIRS)

19 september 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Beskrivning av förändringar i NIRS som en funktion av Ductus Arteriosus-status hos mycket för tidigt födda barn födda före 32 WG vid DIJON University Hospital: Exploratory Prospective, Monocentric, Observational, Descriptive Study

Övervakning av patent ductus arteriosus utförs för närvarande med hjälp av ekokardiografi, en operatörsberoende undersökning som kräver att man håller barnet på ryggen och som är potentiellt tidskrävande. Detta test utförs vanligtvis dag 2, 4 och 7 efter födseln.

NIRS (nära-infraröd spektroskopi) är en icke-invasiv metod för att övervaka vävnads syremättnad med infrarött ljus.

Syftet med studien var att undersöka ett samband mellan cerebrala och renala NIRS-data och ductus arteriosus-status erhållen genom ekokardiografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Extremt för tidigt född nyfödd (född före 32 veckors graviditet)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förälder som har samtyckt till att delta i studien
  • Mycket för tidigt född nyfödd (född före 32 veckors graviditet)
  • Inlagd på neonatal intensivvårdsavdelning vid Dijon University Hospital
  • Innan 48 timmars liv

Exklusions kriterier:

  • Nyfödd med medfödd hjärtsjukdom
  • Nyfödd med en medfödd renal anomali
  • Nyfödd med polymalformativt syndrom
  • Nyfödd med hudanomali
  • Nyfödd med allvarlig cirkulationssvikt som inte är relaterad till ductus arteriosus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Extremt för tidigt född nyfödd
(född före 32 veckors graviditet)
Övrig: Samling av NIRS-mätningar av hjärna och njure
(inspelad kontinuerligt) av en person som inte var inblandad i studien 30 minuter innan ekokardiografi utfördes
Övrig: ekokardiografi
på dag 2, dag 4 och dag 7 i livet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljudsstatus för ductus arteriosus
Tidsram: På dag 2, dag 4 och dag 7 i livet
(hemodynamiskt signifikant öppen, icke-hemodynamiskt signifikant öppen, stängd)
På dag 2, dag 4 och dag 7 i livet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

14 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

14 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Första postat (Faktisk)

1 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TERNOY-Carriat 2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera