Beskrivelse af ændringer i NIRS som en funktion af Ductus Arteriosus-status hos meget for tidligt fødte børn født før 32 WG på DIJON University Hospital (CAPNIRS)
19. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Beskrivelse af ændringer i NIRS som en funktion af Ductus Arteriosus-status hos meget for tidligt fødte børn født før 32 WG på DIJON Universitetshospital: Exploratory Prospective, Monocentric, Observational, Descriptive Study
Overvågning af patent ductus arteriosus udføres i øjeblikket ved hjælp af ekkokardiografi, en operatørafhængig undersøgelse, som kræver at barnet holdes på ryggen, og som er potentielt tidskrævende. Denne test udføres normalt på dag 2, 4 og 7 efter fødslen.
NIRS (nær-infrarød spektroskopi) er en ikke-invasiv metode til overvågning af vævsiltmætning ved hjælp af infrarødt lys.
Formålet med undersøgelsen var at undersøge en sammenhæng mellem cerebrale og renale NIRS-data og ductus arteriosus-status opnået ved ekkokardiografi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ekstremt for tidlig nyfødt (født før 32 ugers graviditet)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen
- Meget for tidligt nyfødt (født før 32 ugers graviditet)
- Indlagt på neonatal intensiv afdeling på Dijon Universitetshospital
- Før 48 timers levetid
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødt med medfødt hjertesygdom
- Nyfødt med en medfødt nyreanomali
- Nyfødt med polymalformativt syndrom
- Nyfødt med en hudanomali
- Nyfødt med alvorlig kredsløbssvigt, der ikke er relateret til ductus arteriosus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ekstremt for tidlig nyfødt
(født før 32 ugers graviditet)
|
(optaget kontinuerligt) af en person, der ikke var involveret i undersøgelsen 30 minutter før ekkokardiografi blev udført
på dag 2, dag 4 og dag 7 i livet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydsstatus for ductus arteriosus
Tidsramme: På dag 2, dag 4 og dag 7 i livet
|
(hæmodynamisk signifikant åben, ikke-hæmodynamisk signifikant åben, lukket)
|
På dag 2, dag 4 og dag 7 i livet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
14. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2023
Først opslået (Faktiske)
1. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Graviditetskomplikationer
- Obstetriske arbejdskomplikationer
- Obstetrisk arbejde, for tidligt
- Hjertefejl, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- For tidlig fødsel
- Ductus Arteriosus, Patent
Andre undersøgelses-id-numre
- TERNOY-Carriat 2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .