Descrizione dei cambiamenti nel NIRS in funzione dello stato del dotto arterioso nei bambini molto prematuri nati prima del 32 WG presso l'ospedale universitario di DIJON (CAPNIRS)
30 novembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Descrizione dei cambiamenti nel NIRS in funzione dello stato del dotto arterioso nei bambini molto prematuri nati prima del 32 WG presso l'ospedale universitario di DIJON: studio esplorativo prospettico, monocentrico, osservativo e descrittivo
Il monitoraggio del dotto arterioso pervio viene attualmente eseguito mediante l'ecocardiografia, un esame operatore-dipendente che richiede di tenere il bambino sulla schiena e che potenzialmente richiede molto tempo. Questo test viene solitamente eseguito nei giorni 2, 4 e 7 dopo la nascita.
NIRS (spettroscopia nel vicino infrarosso) è un metodo non invasivo per monitorare la saturazione di ossigeno nei tessuti utilizzando la luce infrarossa.
Lo scopo dello studio era di indagare un'associazione tra i dati NIRS cerebrali e renali e lo stato del dotto arterioso ottenuto mediante ecocardiografia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ninon TERNOY
- Numero di telefono: +33 03.80.29.34.62
- Email: ninon.ternoy@chu-dijon.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Reclutamento
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contatto:
- Ninon TERNOY
- Numero di telefono: +33 03.80.29.34.62
- Email: ninon.ternoy@chu-dijon.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonato estremamente prematuro (nato prima delle 32 settimane di gestazione)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitore che ha accettato di partecipare allo studio
- Neonato molto prematuro (nato prima delle 32 settimane di gestazione)
- Ricoverato nel reparto di terapia intensiva neonatale dell'ospedale universitario di Digione
- Prima delle 48 ore di vita
Criteri di esclusione:
- Neonato con cardiopatia congenita
- Neonato con anomalia renale congenita
- Neonato con sindrome polimalformativa
- Neonato con un'anomalia della pelle
- Neonato con grave insufficienza circolatoria non correlata al dotto arterioso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Neonato estremamente prematuro
(nati prima delle 32 settimane di gestazione)
|
(registrato in modo continuo) da una persona non coinvolta nello studio 30 minuti prima dell'esecuzione dell'ecocardiografia
il giorno 2, giorno 4 e giorno 7 della vita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lo stato ecografico del dotto arterioso
Lasso di tempo: Il giorno 2, il giorno 4 e il giorno 7 della vita
|
(aperto emodinamicamente significativo, aperto non emodinamicamente significativo, chiuso)
|
Il giorno 2, il giorno 4 e il giorno 7 della vita
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
1 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Anomalie congenite
- Complicazioni della gravidanza
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Travaglio ostetrico, prematuro
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie cardiovascolari
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Nascita prematura
- Dotto arterioso, brevetto
Altri numeri di identificazione dello studio
- TERNOY-Carriat 2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .