Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschrijving van veranderingen in NIRS als functie van de status van de ductus arteriosus bij zeer premature baby's geboren vóór 32 WG in het Universitair Ziekenhuis DIJON (CAPNIRS)

19 september 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Beschrijving van veranderingen in NIRS als functie van de status van de ductus arteriosus bij zeer premature baby's geboren vóór 32 WG in het Universitair Ziekenhuis DIJON: verkennend prospectief, monocentrisch, observationeel, beschrijvend onderzoek

Het monitoren van een patente ductus arteriosus wordt momenteel uitgevoerd met behulp van echocardiografie, een onderzoek dat afhankelijk is van de operator, waarbij het kind op de rug moet worden gehouden en dat potentieel tijdrovend is. Deze test wordt meestal uitgevoerd op dag 2, 4 en 7 na de geboorte.

NIRS (near-infrared spectroscopie) is een niet-invasieve methode voor het monitoren van de zuurstofverzadiging van weefsels met behulp van infrarood licht.

Het doel van de studie was om een ​​verband te onderzoeken tussen cerebrale en renale NIRS-gegevens en de ductus arteriosus-status verkregen door echocardiografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Extreem premature pasgeborenen (geboren vóór de zwangerschapsduur van 32 weken)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder die heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek
  • Zeer premature pasgeborene (geboren vóór de zwangerschapsduur van 32 weken)
  • Gehospitaliseerd op de neonatale intensive care van het academisch ziekenhuis van Dijon
  • Vóór 48 uur leven

Uitsluitingscriteria:

  • Pasgeborene met aangeboren hartafwijking
  • Pasgeborene met een aangeboren nierafwijking
  • Pasgeborene met polymalformatief syndroom
  • Pasgeborene met een huidafwijking
  • Pasgeborene met ernstig falen van de bloedsomloop, niet gerelateerd aan de ductus arteriosus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Extreem premature pasgeborene
(geboren vóór 32 weken zwangerschap)
Ander: Verzameling van NIRS-metingen in hersenen en nieren
(continu opgenomen) door een persoon die niet bij het onderzoek betrokken was, 30 minuten voordat de echocardiografie werd uitgevoerd
Ander: echocardiografie
op dag 2, dag 4 en dag 7 van het leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De echografiestatus van de ductus arteriosus
Tijdsspanne: Op dag 2, dag 4 en dag 7 van het leven
(hemodynamisch significant open, niet-hemodynamisch significant open, gesloten)
Op dag 2, dag 4 en dag 7 van het leven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TERNOY-Carriat 2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren