Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskrivelse av endringer i NIRS som en funksjon av Ductus Arteriosus-status hos svært premature babyer født før 32 WG ved DIJON universitetssykehus (CAPNIRS)

19. september 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Beskrivelse av endringer i NIRS som en funksjon av Ductus Arteriosus-status hos svært premature babyer født før 32 WG ved DIJON universitetssykehus: Exploratory Prospective, Monocentric, Observational, Descriptive Study

Overvåking av patent ductus arteriosus utføres i dag ved hjelp av ekkokardiografi, en operatøravhengig undersøkelse som krever å holde barnet på ryggen og som er potensielt tidkrevende. Denne testen utføres vanligvis på dag 2, 4 og 7 etter fødselen.

NIRS (nær-infrarød spektroskopi) er en ikke-invasiv metode for å overvåke vevs oksygenmetning ved bruk av infrarødt lys.

Målet med studien var å undersøke en sammenheng mellom cerebrale og renale NIRS-data og ductus arteriosus-status oppnådd ved ekkokardiografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ekstremt prematur nyfødt (født før 32 ukers svangerskap)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre som har sagt ja til å delta i studien
  • Svært prematur nyfødt (født før 32 ukers svangerskap)
  • Innlagt på Neonatal Intensive Care Unit ved Dijon University Hospital
  • Før 48 timers levetid

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødt med medfødt hjertesykdom
  • Nyfødt med en medfødt nyreanomali
  • Nyfødt med polymalformativt syndrom
  • Nyfødt med hudanomali
  • Nyfødt med alvorlig sirkulasjonssvikt uten tilknytning til ductus arteriosus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ekstremt prematur nyfødt
(født før 32 ukers svangerskap)
Annen: Innsamling av hjerne og nyre NIRS målinger
(registrert fortløpende) av en person som ikke var involvert i studien 30 minutter før ekkokardiografi ble utført
Annen: ekkokardiografi
på dag 2, dag 4 og dag 7 av livet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydstatusen til ductus arteriosus
Tidsramme: På dag 2, dag 4 og dag 7 av livet
(hemodynamisk signifikant åpen, ikke-hemodynamisk signifikant åpen, lukket)
På dag 2, dag 4 og dag 7 av livet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

14. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

14. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TERNOY-Carriat 2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere