Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Описание изменений NIRS как функции статуса артериального протока у глубоко недоношенных детей, родившихся до 32 г. г., в университетской больнице ДИЖОН (CAPNIRS)

19 сентября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Описание изменений NIRS как функции статуса артериального протока у глубоко недоношенных детей, родившихся до 32 г. г., в университетской больнице ДИЖОНА: исследовательское проспективное, моноцентрическое, наблюдательное, описательное исследование

Мониторинг открытого артериального протока в настоящее время осуществляется с помощью эхокардиографии, обследования, зависящего от оператора, которое требует удержания ребенка на спине и потенциально требует много времени. Этот тест обычно проводится на 2, 4 и 7 день после рождения.

NIRS (ближняя инфракрасная спектроскопия) — это неинвазивный метод мониторинга насыщения тканей кислородом с использованием инфракрасного света.

Целью исследования было изучить связь между данными NIRS головного мозга и почек и статусом артериального протока, полученным с помощью эхокардиографии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Крайне недоношенный новорожденный (родившийся до 32 недель беременности)

Описание

Критерии включения:

  • Родитель, согласившийся принять участие в исследовании
  • Очень недоношенный новорожденный (родившийся до 32 недель беременности)
  • Госпитализирован в отделение интенсивной терапии новорожденных университетской больницы Дижона.
  • До 48 часов жизни

Критерий исключения:

  • Новорожденный с врожденным пороком сердца
  • Новорожденный с врожденной аномалией почек
  • Новорожденный с полимальформативным синдромом
  • Новорожденный с аномалией кожи
  • Новорожденный с тяжелой недостаточностью кровообращения, не связанной с артериальным протоком.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Крайне недоношенный новорожденный
(родившиеся до 32 недель беременности)
Другой: Сбор данных NIRS головного мозга и почек.
(записывается непрерывно) лицом, не участвующим в исследовании, за 30 минут до проведения эхокардиографии
Другой: эхокардиография
на 2-й, 4-й и 7-й день жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ультразвуковой статус артериального протока
Временное ограничение: На 2-й, 4-й и 7-й день жизни
(гемодинамически значимый открытый, негемодинамически значимый открытый, закрытый)
На 2-й, 4-й и 7-й день жизни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TERNOY-Carriat 2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться