Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opis zmian NIRS w funkcji stanu przewodu tętniczego u bardzo wcześniaków urodzonych przed 32. WG w Szpitalu Uniwersyteckim DIJON (CAPNIRS)

19 września 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opis zmian NIRS w funkcji stanu przewodu tętniczego u bardzo wcześniaków urodzonych przed 32. rokiem życia WG w Szpitalu Uniwersyteckim DIJON: badanie eksploracyjne, prospektywne, monocentryczne, obserwacyjne, opisowe

Monitorowanie przetrwałego przewodu tętniczego obecnie przeprowadza się za pomocą echokardiografii – badania zależnego od operatora, które wymaga trzymania dziecka na plecach i jest potencjalnie czasochłonne. Badanie to przeprowadza się zwykle w 2., 4. i 7. dniu po urodzeniu.

NIRS (spektroskopia bliskiej podczerwieni) to nieinwazyjna metoda monitorowania nasycenia tkanek tlenem za pomocą światła podczerwonego.

Celem badania było zbadanie związku pomiędzy wynikami mózgowego i nerkowego badania NIRS a stanem przewodu tętniczego uzyskanym w badaniu echokardiograficznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Skrajnie wcześniak (urodzony przed 32. tygodniem ciąży)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic, który wyraził zgodę na udział w badaniu
  • Bardzo wcześniak (urodzony przed 32. tygodniem ciąży)
  • Hospitalizowany na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków Szpitala Uniwersyteckiego w Dijon
  • Przed 48 godzinami życia

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodek z wrodzoną wadą serca
  • Noworodek z wrodzoną wadą nerek
  • Noworodek z zespołem polimalformacyjnym
  • Noworodek z anomalią skórną
  • Noworodek z ciężką niewydolnością krążenia niezwiązaną z przewodem tętniczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Skrajnie wcześniak
(urodzone przed 32 tygodniem ciąży)
Inny: Zbiór pomiarów NIRS mózgu i nerek
(rejestrowane w sposób ciągły) przez osobę niebiorącą udziału w badaniu na 30 minut przed wykonaniem echokardiografii
Inny: echokardiografia
w 2., 4. i 7. dniu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan USG przewodu tętniczego
Ramy czasowe: W 2., 4. i 7. dniu życia
(hemodynamicznie istotne otwarte, nie hemodynamicznie istotne otwarte, zamknięte)
W 2., 4. i 7. dniu życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TERNOY-Carriat 2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj