Descrição das alterações no NIRS em função do status do canal arterial em bebês muito prematuros nascidos antes dos 32 anos de idade no Hospital Universitário DIJON (CAPNIRS)
19 de setembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Descrição das alterações no NIRS em função do status do canal arterial em bebês muito prematuros nascidos antes dos 32 anos de idade no Hospital Universitário DIJON: estudo prospectivo exploratório, monocêntrico, observacional e descritivo
O monitoramento da persistência do canal arterial é atualmente realizado por meio da ecocardiografia, um exame operador-dependente que exige segurar a criança de costas e que é potencialmente demorado. Este teste geralmente é realizado nos dias 2, 4 e 7 após o nascimento.
NIRS (espectroscopia no infravermelho próximo) é um método não invasivo de monitoramento da saturação de oxigênio nos tecidos usando luz infravermelha.
O objetivo do estudo foi investigar uma associação entre dados NIRS cerebrais e renais e o estado do canal arterial obtido por ecocardiografia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Dijon, França, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascido extremamente prematuro (nascido antes de 32 semanas de gestação)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai que concordou em participar do estudo
- Recém-nascido muito prematuro (nascido antes das 32 semanas de gestação)
- Hospitalizado na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital Universitário de Dijon
- Antes das 48 horas de vida
Critério de exclusão:
- Recém-nascido com cardiopatia congênita
- Recém-nascido com anomalia renal congênita
- Recém-nascido com síndrome polimalformativa
- Recém-nascido com anomalia de pele
- Recém-nascido com insuficiência circulatória grave não relacionada ao canal arterial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Recém-nascido extremamente prematuro
(nascido antes de 32 semanas de gestação)
|
(registrado continuamente) por uma pessoa não envolvida no estudo 30 minutos antes da realização da ecocardiografia
no dia 2, dia 4 e dia 7 de vida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O status ultrassonográfico do canal arterial
Prazo: No dia 2, dia 4 e dia 7 de vida
|
(aberto hemodinamicamente significativo, aberto não hemodinamicamente significativo, fechado)
|
No dia 2, dia 4 e dia 7 de vida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
14 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
14 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Anomalias congénitas
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Trabalho de parto prematuro
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Nascimento prematuro
- Ducto Arterioso, Patente
Outros números de identificação do estudo
- TERNOY-Carriat 2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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