第戎大学医院 32 周岁之前出生的极早产儿的 NIRS 变化与动脉导管状态的关系的描述 (CAPNIRS)
2025年9月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
第戎大学医院 32 周龄之前出生的极早产儿的 NIRS 变化与动脉导管状态的关系的描述：探索性前瞻性、单中心、观察性、描述性研究
目前使用超声心动图监测动脉导管未闭，这是一种依赖于操作者的检查，需要将孩子抱在背上，这可能非常耗时。 该测试通常在出生后第 2、4 和 7 天进行。
NIRS（近红外光谱）是一种利用红外光监测组织氧饱和度的非侵入性方法。
该研究的目的是调查脑和肾 NIRS 数据与超声心动图获得的动脉导管状态之间的关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Dijon、法国、21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
极早产新生儿（妊娠 32 周前出生）
描述
纳入标准：
- 同意参加研究的家长
- 极早产儿（妊娠 32 周前出生）
- 在第戎大学医院新生儿重症监护室住院
- 生命48小时之前
排除标准：
- 患有先天性心脏病的新生儿
- 患有先天性肾脏异常的新生儿
- 患有多畸形综合征的新生儿
- 新生儿皮肤异常
- 患有与动脉导管无关的严重循环衰竭的新生儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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极早产新生儿
（妊娠32周前出生）
|
（连续记录）由未参与研究的人员在超声心动图检查前 30 分钟进行
生命的第 2 天、第 4 天和第 7 天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动脉导管的超声状态
大体时间：生命的第 2 天、第 4 天和第 7 天
|
（血流动力学显着打开，非血流动力学显着打开，关闭）
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生命的第 2 天、第 4 天和第 7 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月16日
初级完成 (实际的)
2024年9月14日
研究完成 (实际的)
2024年9月14日
研究注册日期
首次提交
2023年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月30日
首次发布 (实际的)
2023年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月19日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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