Kuvaus NIRS:n muutoksista Ductus Arteriosus -tilan funktiona DIJONin yliopistollisessa sairaalassa ennen 32 vuotta syntyneillä erittäin keskosilla (CAPNIRS)
perjantai 19. syyskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Kuvaus NIRS:n muutoksista Ductus Arteriosus -tilan funktiona DIJONin yliopistollisessa sairaalassa ennen 32-vuotiaita syntyneillä erittäin keskosilla: Tutkiva prospektiivinen, yksikeskinen, havainnollinen, kuvaava tutkimus
Avoimen valtimotiehyen seuranta suoritetaan tällä hetkellä kaikukardiografialla, operaattorista riippuvaisella tutkimuksella, joka vaatii lapsen pitämistä selässä ja joka saattaa olla aikaa vievää. Tämä testi suoritetaan yleensä päivänä 2, 4 ja 7 syntymän jälkeen.
NIRS (lähi-infrapunaspektroskopia) on ei-invasiivinen menetelmä kudosten happisaturaation seuraamiseksi infrapunavalolla.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää aivojen ja munuaisten NIRS-tietojen ja kaikukardiografialla saatujen ductus arteriosus -tilan välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Erittäin ennenaikainen vastasyntynyt (syntynyt ennen 32 raskausviikkoa)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi, joka on suostunut osallistumaan tutkimukseen
- Hyvin ennenaikainen vastasyntynyt (syntynyt ennen 32 raskausviikkoa)
- Sairaalaan Dijonin yliopistollisen sairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä
- Ennen 48 tuntia elinaikaa
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntynyt, jolla on synnynnäinen sydänsairaus
- Vastasyntynyt, jolla on synnynnäinen munuaispoikkeama
- Vastasyntynyt, jolla on polymalformatiivinen oireyhtymä
- Vastasyntynyt, jolla on ihohäiriö
- Vastasyntynyt, jolla on vakava verenkiertohäiriö, joka ei liity valtimotiehyeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Erittäin ennenaikainen vastasyntynyt
(syntynyt ennen 32 raskausviikkoa)
|
(tallennettu jatkuvasti) henkilö, joka ei ollut mukana tutkimuksessa 30 minuuttia ennen kaikukardiografiaa
elämänpäivänä 2, 4 ja 7
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtiotiehyen ultraäänitila
Aikaikkuna: Elämän 2, 4 ja 7 päivänä
|
(hemodynaamisesti merkittävä avoin, ei-hemodynaamisesti merkittävä avoin, suljettu)
|
Elämän 2, 4 ja 7 päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Ennenaikainen Synnytys
- Ductus Arteriosus, patentti
Muut tutkimustunnusnumerot
- TERNOY-Carriat 2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .