Description des modifications du NIRS en fonction de l'état du canal artériel chez les bébés très prématurés nés avant 32 WG au CHU de DIJON (CAPNIRS)
19 septembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Description des modifications du NIRS en fonction de l'état du canal artériel chez les bébés très prématurés nés avant 32 GT au CHU de DIJON : étude exploratoire prospective, monocentrique, observationnelle et descriptive
La surveillance du canal artériel persistant est actuellement réalisée par échocardiographie, un examen opérateur-dépendant qui nécessite de tenir l'enfant sur le dos et qui est potentiellement long. Ce test est généralement effectué les jours 2, 4 et 7 après la naissance.
NIRS (spectroscopie proche infrarouge) est une méthode non invasive de surveillance de la saturation en oxygène des tissus à l'aide de la lumière infrarouge.
Le but de l'étude était d'étudier une association entre les données NIRS cérébrales et rénales et l'état du canal artériel obtenu par échocardiographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nouveau-né extrêmement prématuré (né avant 32 semaines de gestation)
La description
Critère d'intégration:
- Parent qui a accepté de participer à l'étude
- Nouveau-né très prématuré (né avant 32 semaines de gestation)
- Hospitalisé au service de réanimation néonatale du CHU de Dijon
- Avant 48 heures de vie
Critère d'exclusion:
- Nouveau-né atteint d'une cardiopathie congénitale
- Nouveau-né avec une anomalie rénale congénitale
- Nouveau-né atteint du syndrome polymalformatif
- Nouveau-né avec une anomalie cutanée
- Nouveau-né présentant une insuffisance circulatoire sévère sans rapport avec le canal artériel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Nouveau-né extrêmement prématuré
(né avant 32 semaines de gestation)
|
(enregistré en continu) par une personne non impliquée dans l'étude 30 minutes avant la réalisation de l'échocardiographie
aux jours 2, 4 et 7 de la vie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le statut échographique du canal artériel
Délai: Aux jours 2, 4 et 7 de la vie
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(ouvert hémodynamiquement significatif, ouvert non significatif hémodynamiquement, fermé)
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Aux jours 2, 4 et 7 de la vie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
14 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
14 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2023
Première publication (Réel)
1 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Anomalies congénitales
- Complications de grossesse
- Complications du travail obstétrical
- Travail obstétrique, prématuré
- Malformations cardiaques congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Naissance prématurée
- Canal artériel, Brevet
Autres numéros d'identification d'étude
- TERNOY-Carriat 2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .