- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06155318
위장췌장 신경내분비종양 평가를 위한 68Ga-DOTATOC PET
위장췌장 신경내분비 종양(GEP-NET)은 위장췌장관의 내분비 세포에서 발생하는 이질적인 신생물 그룹입니다.
이러한 종양의 진단 정밀검사에는 컴퓨터 단층촬영(CT), 내시경 초음파(EUS), 자기공명영상(MRI)이 포함됩니다.
이들 종양의 대부분은 표면에 소마토스타틴 수용체를 발현합니다. 이러한 이유로 전통적인 영상 검사 외에도 GEP-NET의 진단 정밀 검사에는 높은 민감도와 특이도로 소마토스타틴 수용체를 표적으로 하는 68Ga 표지 소마토스타틴 유사체가 포함된 양전자 방출 단층 촬영/CT가 포함되어야 합니다. 68Ga-DOTATOC PET/CT 스캔은 다양한 질병 단계의 GEP-NET 환자를 평가하는 초석이며, 잘 분화된 Pan-NET을 연구하기 위한 표준 기능 영상 기법입니다. 유럽핵의학협회(EANM). 더욱이, 68Ga-DOTA-펩타이드 PET 영상에서 추출된 정량적 매개변수는 NET의 영향을 받은 환자의 무진행 생존 및 질병 특정 사망률에 대한 지표로서 예후적 유용성을 입증했습니다.
또한 18F-FDG PET는 종양 자체 내에 고급 성분이 존재할 가능성을 평가하는 데 사용될 수 있습니다. GEP-NET 분야에서는 정확한 형태 기능적 특성 분석이 가장 중요합니다.
새로운 하이브리드 스캐너, 즉 PET/MRI의 출현은 GEP-NET에 적용할 수 있는 혁신적인 진단 작업의 길을 열어줍니다. 실제로 MRI는 CT에 비해 연조직과 간 실질의 더 나은 특성을 파악하기 위한 형태학적 영상 기법의 역할을 합니다. 게다가, MRI와 관련된 낮은 방사선 노출로 인해 이 영상 기법은 추적 기간 동안 여러 번의 영상 촬영이 필요한 환자에게 더 적합합니다.
68Ga-DOTA 펩타이드(68Ga-DOTATOC) PET 스캔과 최종적으로 MRI 스캔이 필요한 환자는 68Ga-DOTATOC PET/MRI를 사용하여 단일 세션 검사로 연구할 수 있습니다.
GEP_NET의 희귀성을 고려하면 이 시나리오에서 현재 사용 가능한 영상 기술의 정확성, 예측 및 예후 값을 조사하기 위해 충분한 수의 환자를 수집하는 것은 매우 어렵습니다. 이러한 고려 사항을 바탕으로 GEP-NET의 영향을 받는 환자의 PET/CT 및 PET/MRI 스캔에서 파생된 PET 이미지를 분석하는 가능성은 현재 충족되지 않은 임상 요구에 대한 답변을 제공하기 위해 근본적인 관련성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arturo Chiti
- 전화번호: 0226432716
- 이메일: chiti.arturo@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Alessandra Maielli
- 전화번호: 0226432716
- 이메일: maielli.alessandra@hsr.it
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS San Raffaele
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연락하다:
- Arturo Chiti
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 방사선 영상에서 GEP-NET의 조직학적 진단을 받고 68Ga-DOTATOC PET로 의뢰된 환자; 연령 > 18세 서명된 동의서를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- MR 연구에 대한 금기 사항(예: 맥박 조정 장치); 연령 < 18세.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 정확도
기간: 10 년
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68GaDOTATOC PET는 병기 결정 단계와 재병기 단계 모두에서 신경내분비 종양의 영향을 받은 환자의 질병 부위를 식별합니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PET-NET Prospective
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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