- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06155318
68Ga-DOTATOC PET gastroenteropankreaattisten neuroendokriinisten kasvainten arviointiin
Gastroenteropankreaattiset neuroendokriiniset kasvaimet (GEP-NET) ovat heterogeeninen ryhmä kasvaimia, jotka syntyvät gastroenteropankreaattisen kanavan endokriinisistä soluista.
Näiden kasvainten diagnostiseen käsittelyyn kuuluvat tietokonetomografia (CT), endoskooppinen ultraääni (EUS), magneettikuvaus (MRI).
Suurin osa näistä kasvaimista ilmentää pinnallaan somatostatiinireseptoreita. Tästä syystä perinteisten kuvantamistutkimusten lisäksi GEP-NET:ien diagnostiseen käsittelyyn tulisi sisältyä positroniemissiotomografia/CT 68Ga:lla leimatuilla somatostatiinianalogeilla, jotka kohdistuvat korkean herkkyyden ja spesifisyyden omaaviin somatostatiinireseptoreihin. 68Ga-DOTATOC PET/CT-skannaus on kulmakivi arvioitaessa GEP-NET-potilaita taudin eri vaiheissa, ja se on standardi toiminnallinen kuvantamismenetelmä hyvin erilaistettujen Pan-NETien tutkimiseen, kuten on raportoitu sisältyvän myös ohjeisiin. Euroopan ydinlääketieteen yhdistys (EANM). Lisäksi 68Ga-DOTA-peptidien PET-kuvauksesta erotetut kvantitatiiviset parametrit ovat osoittaneet prognostisen käyttökelpoisuutensa etenemisvapaan eloonjäämisen ja sairauskohtaisen kuolleisuuden markkereina potilailla, joilla on NET.
Lisäksi 18F-FDG PET:tä voidaan käyttää arvioimaan korkealaatuisen komponentin mahdollista läsnäoloa itse kasvaimessa. Tarkka morfofunktionaalinen karakterisointi on äärimmäisen tärkeää GEP-NETin alalla.
uusien hybridiskannerien, nimittäin PET/MRI:n, tulo avaa tien innovatiiviselle diagnoosityölle, jota voidaan soveltaa GEP-NETeihin. Itse asiassa MRI:llä on rooli morfologisena kuvantamismenetelmänä pehmytkudosten ja maksan parenkyyman paremmassa karakterisoinnissa verrattuna TT:hen; lisäksi magneettikuvaukseen liittyvä alhainen säteilyaltistus tekee tästä kuvantamismenetelmästä sopivamman potilaille, jotka tarvitsevat useita kuvantamista seurannan aikana.
Potilaita, jotka tarvitsevat 68Ga-DOTA-peptidien (68Ga-DOTATOC) PET-skannauksen ja lopulta MRI-skannauksen, voidaan tutkia yhden istunnon tutkimuksessa käyttämällä 68Ga-DOTATOC PET/MRI:tä.
GEP_NET-verkkojen harvinaisuus huomioon ottaen on varsin vaikeaa kerätä riittävä määrä potilaita tutkimaan tällä hetkellä käytettävissä olevan kuvantamistekniikan tarkkuutta, ennustavaa ja ennustearvoa tässä skenaariossa. Näiden näkökohtien perusteella mahdollisuus analysoida PET-kuvia, jotka on saatu sekä PET/CT- että PET/MRI-kuvauksista potilailta, joilla on GEP-NET, on olennaisen tärkeää, jotta voidaan tarjota vastauksia tällä hetkellä tyydyttämättömiin kliinisiin tarpeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arturo Chiti
- Puhelinnumero: 0226432716
- Sähköposti: chiti.arturo@hsr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alessandra Maielli
- Puhelinnumero: 0226432716
- Sähköposti: maielli.alessandra@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Arturo Chiti
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on joko histologinen diagnoosi GEP-NET radiologisessa kuvantamisessa ja 68Ga-DOTATOC PET; Ikä > 18 vuotta vanha; Valmis antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- MR-tutkimuksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin); Ikä < 18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
68GaDOTATOC PET sairastumispaikan/-kohtien tunnistamisessa potilailla, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet, sekä staging- että restaging-vaiheessa.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Suoliston sairaudet
- Haiman sairaudet
- Vatsan kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Edotreotidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- PET-NET Prospective
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .