Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-DOTATOC PET gastroenteropankreaattisten neuroendokriinisten kasvainten arviointiin

keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Gastroenteropankreaattiset neuroendokriiniset kasvaimet (GEP-NET) ovat heterogeeninen ryhmä kasvaimia, jotka syntyvät gastroenteropankreaattisen kanavan endokriinisistä soluista.

Näiden kasvainten diagnostiseen käsittelyyn kuuluvat tietokonetomografia (CT), endoskooppinen ultraääni (EUS), magneettikuvaus (MRI).

Suurin osa näistä kasvaimista ilmentää pinnallaan somatostatiinireseptoreita. Tästä syystä perinteisten kuvantamistutkimusten lisäksi GEP-NET:ien diagnostiseen käsittelyyn tulisi sisältyä positroniemissiotomografia/CT 68Ga:lla leimatuilla somatostatiinianalogeilla, jotka kohdistuvat korkean herkkyyden ja spesifisyyden omaaviin somatostatiinireseptoreihin. 68Ga-DOTATOC PET/CT-skannaus on kulmakivi arvioitaessa GEP-NET-potilaita taudin eri vaiheissa, ja se on standardi toiminnallinen kuvantamismenetelmä hyvin erilaistettujen Pan-NETien tutkimiseen, kuten on raportoitu sisältyvän myös ohjeisiin. Euroopan ydinlääketieteen yhdistys (EANM). Lisäksi 68Ga-DOTA-peptidien PET-kuvauksesta erotetut kvantitatiiviset parametrit ovat osoittaneet prognostisen käyttökelpoisuutensa etenemisvapaan eloonjäämisen ja sairauskohtaisen kuolleisuuden markkereina potilailla, joilla on NET.

Lisäksi 18F-FDG PET:tä voidaan käyttää arvioimaan korkealaatuisen komponentin mahdollista läsnäoloa itse kasvaimessa. Tarkka morfofunktionaalinen karakterisointi on äärimmäisen tärkeää GEP-NETin alalla.

uusien hybridiskannerien, nimittäin PET/MRI:n, tulo avaa tien innovatiiviselle diagnoosityölle, jota voidaan soveltaa GEP-NETeihin. Itse asiassa MRI:llä on rooli morfologisena kuvantamismenetelmänä pehmytkudosten ja maksan parenkyyman paremmassa karakterisoinnissa verrattuna TT:hen; lisäksi magneettikuvaukseen liittyvä alhainen säteilyaltistus tekee tästä kuvantamismenetelmästä sopivamman potilaille, jotka tarvitsevat useita kuvantamista seurannan aikana.

Potilaita, jotka tarvitsevat 68Ga-DOTA-peptidien (68Ga-DOTATOC) PET-skannauksen ja lopulta MRI-skannauksen, voidaan tutkia yhden istunnon tutkimuksessa käyttämällä 68Ga-DOTATOC PET/MRI:tä.

GEP_NET-verkkojen harvinaisuus huomioon ottaen on varsin vaikeaa kerätä riittävä määrä potilaita tutkimaan tällä hetkellä käytettävissä olevan kuvantamistekniikan tarkkuutta, ennustavaa ja ennustearvoa tässä skenaariossa. Näiden näkökohtien perusteella mahdollisuus analysoida PET-kuvia, jotka on saatu sekä PET/CT- että PET/MRI-kuvauksista potilailta, joilla on GEP-NET, on olennaisen tärkeää, jotta voidaan tarjota vastauksia tällä hetkellä tyydyttämättömiin kliinisiin tarpeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Milano, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • IRCCS San Raffaele
        • Ottaa yhteyttä:
          • Arturo Chiti

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tärkeimmät valintakriteerit: potilaat, joilla on GEP-NET lähete 68Ga-DOTATOC PET:iin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on joko histologinen diagnoosi GEP-NET radiologisessa kuvantamisessa ja 68Ga-DOTATOC PET; Ikä > 18 vuotta vanha; Valmis antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • MR-tutkimuksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin); Ikä < 18 vuotta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
68GaDOTATOC PET sairastumispaikan/-kohtien tunnistamisessa potilailla, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet, sekä staging- että restaging-vaiheessa.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 5. toukokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 5. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa