Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

68Ga-DOTATOC PET voor de evaluatie van gastro-enteropancreatische neuro-endocriene tumoren

13 december 2023 bijgewerkt door: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Gastro-enteropancreatische neuro-endocriene tumoren (GEP-NET's) zijn een heterogene groep neoplasmata die voortkomen uit de endocriene cellen van het gastro-enteropancreatische kanaal.

De diagnostische opwerking van deze tumoren omvat computertomografie (CT), endoscopische echografie (EUS) en magnetische resonantie beeldvorming (MRI).

De meerderheid van deze tumoren brengen somatostatinereceptoren op hun oppervlak tot expressie. Om deze reden zou het diagnostische onderzoek van GEP-NETs, ​​naast de traditionele beeldvormende onderzoeken, een Positron Emissie Tomografie/CT moeten omvatten met 68Ga gelabelde somatostatine-analogen die zich richten op somatostatinereceptoren met een hoge gevoeligheid en specificiteit. 68Ga-DOTATOC PET/CT-scan is een hoeksteen om GEP-NET-patiënten in verschillende ziektestadia te beoordelen en het is de standaard functionele beeldvormingsmodaliteit om goed gedifferentieerde Pan-NET’s te bestuderen, zoals gerapporteerd in het artikel dat ook is opgenomen in de richtlijnen van de Europese Vereniging voor Nucleaire Geneeskunde (EANM). Bovendien hebben kwantitatieve parameters geëxtraheerd uit PET-beeldvorming met 68Ga-DOTA-peptiden hun prognostische bruikbaarheid aangetoond als markers voor progressievrije overleving en ziektespecifieke mortaliteit bij patiënten die getroffen zijn door NET.

Bovendien kan 18F-FDG PET worden gebruikt voor het evalueren van de mogelijke aanwezigheid van een hoogwaardige component in de tumor zelf. De nauwkeurige morfofunctionele karakterisering is van het grootste belang op het gebied van GEP-NET.

de komst van nieuwe hybride scanners, namelijk PET/MRI, opent de weg naar een innovatief diagnostisch onderzoek dat kan worden toegepast op GEP-NET's. In feite speelt MRI een rol als morfologische beeldvormingsmodaliteiten voor een betere karakterisering van zacht weefsel en leverparenchym vergeleken met CT; bovendien maakt de lage stralingsblootstelling gerelateerd aan MRI deze beeldvormingsmodaliteit geschikter voor patiënten die meerdere beeldvormingen nodig hebben tijdens de follow-up.

Patiënten die een PET-scan met 68Ga-DOTA-peptiden (68Ga-DOTATOC) en eventueel een MRI-scan nodig hebben, kunnen in één sessie worden onderzocht met behulp van 68Ga-DOTATOC PET/MRI.

Gezien de zeldzaamheid van GEP_NETs is het vrij moeilijk om een ​​voldoende aantal patiënten te verzamelen om de nauwkeurigheid, voorspellende en prognostische waarde van de momenteel beschikbare beeldvormingstechniek in dit scenario te onderzoeken. Op basis van deze overwegingen is de mogelijkheid om PET-beelden te analyseren die afkomstig zijn van zowel PET/CT- als PET/MRI-scans van patiënten die getroffen zijn door GEP-NET, van fundamenteel belang om antwoorden te bieden op de momenteel onvervulde klinische behoeften.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Milano, Italië, 20132
        • Werving
        • IRCCS San Raffaele
        • Contact:
          • Arturo Chiti

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Belangrijkste selectiecriteria: patiënten met GEP-NET verwezen voor 68Ga-DOTATOC PET.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ofwel een histologische diagnose van GEP-NET bij radiologische beeldvorming en verwezen naar 68Ga-DOTATOC PET; Leeftijd > 18 jaar; Bereid om een ​​ondertekende geïnformeerde toestemming te verstrekken.

Uitsluitingscriteria:

  • Contro-indicaties voor MR-onderzoek (d.w.z. Pacemaker); Leeftijd< 18 jaar oud.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 10 jaar
68GaDOTATOC PET bij de identificatie van de ziektelocatie(s) bij patiënten die getroffen zijn door neuro-endocriene tumoren, zowel in de stadiërings- als in de reststadiumfase.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

5 mei 2029

Studie voltooiing (Geschat)

5 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren