- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06155318
ПЭТ с 68Ga-DOTATOC для оценки гастроэнтеропанкреатических нейроэндокринных опухолей
Гастроэнтеропанкреатические нейроэндокринные опухоли (ГЭП-НЭО) — гетерогенная группа новообразований, возникающих из эндокринных клеток гастроэнтеропанкреатического тракта.
Диагностическое обследование этих опухолей включает компьютерную томографию (КТ), эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ), магнитно-резонансную томографию (МРТ).
Большинство этих опухолей экспрессируют на своей поверхности рецепторы соматостатина. По этой причине, в дополнение к традиционным визуализирующим исследованиям, диагностическое обследование GEP-NET должно включать позитронно-эмиссионную томографию/КТ с меченными 68Ga аналогами соматостатина, воздействующими на рецепторы соматостатина с высокой чувствительностью и специфичностью. ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTATOC является краеугольным камнем для оценки пациентов с GEP-NET на разных стадиях заболевания и является стандартным методом функциональной визуализации для изучения хорошо дифференцированных Pan-NET, как сообщается в книге, которая также включена в рекомендации Европейская ассоциация ядерной медицины (EANM). Более того, количественные параметры, полученные при ПЭТ-визуализации с 68Ga-DOTA-пептидами, продемонстрировали их прогностическую ценность в качестве маркеров выживаемости без прогрессирования и смертности от конкретного заболевания у пациентов, пораженных НЭО.
Кроме того, ПЭТ с 18F-ФДГ можно использовать для оценки возможного присутствия высокосортного компонента внутри самой опухоли. Точная морфофункциональная характеристика имеет первостепенное значение в области GEP-NET.
Появление новых гибридных сканеров, а именно ПЭТ/МРТ, открывает путь к инновационным диагностическим методам, которые можно применять к GEP-NET. Фактически, МРТ играет роль метода морфологической визуализации для лучшей характеристики мягких тканей и паренхимы печени по сравнению с КТ; более того, низкое радиационное воздействие, связанное с МРТ, делает этот метод визуализации более подходящим для пациентов, которым требуется несколько изображений во время наблюдения.
Пациенты, которым требуется ПЭТ-сканирование с пептидами 68Ga-DOTA (68Ga-DOTATOC) и, в конечном итоге, МРТ, могут быть обследованы за один сеанс с использованием ПЭТ/МРТ с 68Ga-DOTATOC.
Учитывая редкость GEP_NET, довольно сложно собрать достаточное количество пациентов, чтобы исследовать точность, прогностическую и прогностическую ценность доступной в настоящее время техники визуализации в этом сценарии. Исходя из этих соображений, возможность анализировать ПЭТ-изображения, полученные как ПЭТ/КТ, так и ПЭТ/МРТ-сканирования пациентов, затронутых GEP-NET, имеет фундаментальное значение для предоставления ответов на неудовлетворенные в настоящее время клинические потребности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Arturo Chiti
- Номер телефона: 0226432716
- Электронная почта: chiti.arturo@hsr.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alessandra Maielli
- Номер телефона: 0226432716
- Электронная почта: maielli.alessandra@hsr.it
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия, 20132
- Рекрутинг
- IRCCS San Raffaele
-
Контакт:
- Arturo Chiti
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гистологическим диагнозом GEP-NET при рентгенологической визуализации, направленные на ПЭТ с 68Ga-DOTATOC; Возраст > 18 лет; Готов предоставить подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Противопоказания к проведению МР-исследования (т.е. Кардиостимулятор); Возраст < 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность
Временное ограничение: 10 лет
|
68GaDOTATOC ПЭТ для выявления очага заболевания у пациентов с нейроэндокринными опухолями, как на стадии стадирования, так и на стадии восстановления стадии.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Новообразования эндокринных желез
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Кишечные заболевания
- Заболевания поджелудочной железы
- Новообразования желудка
- Новообразования поджелудочной железы
- Нейроэндокринные опухоли
- Новообразования кишечника
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Радиофармпрепараты
- Эдотреотид
Другие идентификационные номера исследования
- PET-NET Prospective
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .