Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PET 68Ga-DOTATOC do oceny guzów neuroendokrynnych żołądka i jelit

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Guzy neuroendokrynne przewodu pokarmowego (GEP-NET) to heterogenna grupa nowotworów wywodzących się z komórek wydzielania wewnętrznego przewodu żołądkowo-jelitowego.

Diagnostyka tych nowotworów obejmuje tomografię komputerową (CT), ultrasonografię endoskopową (EUS), obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI).

Większość tych nowotworów wykazuje ekspresję receptorów somatostatyny na swojej powierzchni. Z tego powodu, oprócz tradycyjnych badań obrazowych, diagnostyka GEP-NET powinna obejmować pozytonową tomografię emisyjną/CT z analogami somatostatyny znakowanymi 68Ga ukierunkowanymi na receptory somatostatyny z wysoką czułością i swoistością. Skan PET/CT 68Ga-DOTATOC jest podstawą oceny pacjentów z GEP-NET na różnych etapach choroby i jest standardową metodą obrazowania funkcjonalnego do badania dobrze zróżnicowanych Pan-NET, jak podano również w wytycznych Europejskie Stowarzyszenie Medycyny Nuklearnej (EANM). Co więcej, parametry ilościowe uzyskane z obrazowania PET z peptydami 68Ga-DOTA wykazały ich przydatność prognostyczną jako markerów przeżycia wolnego od progresji i śmiertelności specyficznej dla choroby u pacjentów dotkniętych NET.

Dodatkowo 18F-FDG PET można zastosować do oceny możliwej obecności składnika wysokiej jakości w samym nowotworze. Dokładna charakterystyka morfofunkcjonalna ma ogromne znaczenie w dziedzinie GEP-NET.

pojawienie się nowych skanerów hybrydowych, a mianowicie PET/MRI, otwiera drogę do innowacyjnych prac diagnostycznych, które można zastosować w GEP-NET. W rzeczywistości MRI odgrywa rolę jako metoda obrazowania morfologicznego, umożliwiająca lepszą charakterystykę miąższu tkanek miękkich i wątroby w porównaniu z CT; co więcej, niska ekspozycja na promieniowanie związana z MRI sprawia, że ​​ta metoda obrazowania jest bardziej odpowiednia dla pacjentów wymagających kilku badań obrazowych w trakcie obserwacji.

Pacjenci wymagający skanu PET/MRI z użyciem peptydów 68Ga-DOTA (68Ga-DOTATOC) i ewentualnie rezonansu magnetycznego mogą być badani w ramach jednej sesji, przy użyciu 68Ga-DOTATOC PET/MRI.

Biorąc pod uwagę rzadkość GEP_NET, dość trudno jest zebrać wystarczającą liczbę pacjentów, aby zbadać dokładność, wartość predykcyjną i prognostyczną obecnie dostępnej techniki obrazowania w tym scenariuszu. W oparciu o te rozważania możliwość analizy obrazów PET pochodzących zarówno ze skanów PET/CT, jak i PET/MRI pacjentów dotkniętych GEP-NET ma fundamentalne znaczenie w odpowiedzi na obecnie niezaspokojone potrzeby kliniczne.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Milano, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS San Raffaele
        • Kontakt:
          • Arturo Chiti

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Główne kryteria selekcji: pacjenci z GEP-NET kierowani na badanie PET 68Ga-DOTATOC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem histologicznym GEP-NET podczas obrazowania radiologicznego i skierowani na badanie PET 68Ga-DOTATOC; Wiek > 18 lat; Chętnie przedstawię podpisaną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do badania MR (tj. Rozrusznik serca); Wiek < 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: 10 lat
68GaDOTATOC PET w identyfikacji miejsca(ów) choroby u pacjentów dotkniętych guzami neuroendokrynnymi, zarówno w fazie zaawansowania, jak i w fazie ponownej oceny.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 maja 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj