- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06155318
68Ga-DOTATOC PET para avaliação de tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos
Os tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NETs) são um grupo heterogêneo de neoplasias que surgem das células endócrinas do trato gastroenteropancreático.
A investigação diagnóstica desses tumores inclui tomografia computadorizada (TC), ultrassonografia endoscópica (EUS), ressonância magnética (MRI).
A maioria destes tumores expressa receptores de somatostatina na sua superfície. Por esse motivo, além dos exames de imagem tradicionais, a investigação diagnóstica dos GEP-NETs deve incluir uma tomografia/TC por emissão de pósitrons com análogos da somatostatina marcados com 68Ga visando receptores de somatostatina com alta sensibilidade e especificidade. A PET/CT 68Ga-DOTATOC é uma pedra angular para avaliar pacientes com GEP-NET em diferentes estágios da doença e é a modalidade de imagem funcional padrão para estudar Pan-NETs bem diferenciados, conforme relatado no sendo também incluído nas diretrizes de a Associação Europeia de Medicina Nuclear (EANM). Além disso, parâmetros quantitativos extraídos de imagens PET com peptídeos 68Ga-DOTA demonstraram sua utilidade prognóstica como marcadores de sobrevida livre de progressão e mortalidade específica da doença em pacientes afetados por TNE.
Além disso, o 18F-FDG PET pode ser usado para avaliar a possível presença de um componente de alto grau no próprio tumor. A caracterização morfofuncional precisa é de extrema importância no campo do GEP-NET.
o advento de novos scanners híbridos, nomeadamente PET/MRI, abre caminho para uma investigação diagnóstica inovadora que pode ser aplicada aos GEP-NETs. Na verdade, a ressonância magnética desempenha um papel como modalidade de imagem morfológica para uma melhor caracterização dos tecidos moles e do parênquima hepático em comparação com a TC; além disso, a baixa exposição à radiação relacionada à ressonância magnética torna esta modalidade de imagem mais adequada para pacientes que necessitam de vários exames de imagem durante o acompanhamento.
Pacientes que necessitam de PET com peptídeos 68Ga-DOTA (68Ga-DOTATOC) e, eventualmente, ressonância magnética, podem ser estudados em um exame de sessão única, usando PET / MRI 68Ga-DOTATOC.
Considerando a raridade dos GEP_NETs, é bastante difícil coletar um número suficiente de pacientes para investigar a acurácia, o valor preditivo e prognóstico da técnica de imagem atualmente disponível neste cenário. Com base nestas considerações, a possibilidade de analisar imagens PET provenientes de PET/CT e PET/MRI de pacientes afetados pelo GEP-NET é de fundamental relevância para fornecer respostas às necessidades clínicas atualmente não atendidas.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Arturo Chiti
- Número de telefone: 0226432716
- E-mail: chiti.arturo@hsr.it
Estude backup de contato
- Nome: Alessandra Maielli
- Número de telefone: 0226432716
- E-mail: maielli.alessandra@hsr.it
Locais de estudo
-
-
-
Milano, Itália, 20132
- Recrutamento
- IRCCS San Raffaele
-
Contato:
- Arturo Chiti
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico histológico de GEP-NET na imagem radiológica e encaminhados para PET 68Ga-DOTATOC; Idade > 18 anos; Disposto a fornecer um consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para estudo de RM (ou seja, Marcapasso); Idade< 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Precisão de diagnóstico
Prazo: 10 anos
|
68GaDOTATOC PET na identificação do(s) local(is) da doença em pacientes acometidos por tumores neuroendócrinos, tanto na fase de estadiamento quanto no reestadiamento.
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Doenças Intestinais
- Doenças pancreáticas
- Neoplasias do Estômago
- Neoplasias Pancreáticas
- Tumores Neuroendócrinos
- Neoplasias Intestinais
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Radiofármacos
- Edotreotide
Outros números de identificação do estudo
- PET-NET Prospective
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Tumor Neuroendócrino Gastroenteropancreático
-
Aadi Bioscience, Inc.RecrutamentoTumor Sólido Avançado | Tumor | Tumor SólidoEstados Unidos
-
Sorrento Therapeutics, Inc.RetiradoTumor Sólido | Tumor Sólido Recidivante | Tumor Refratário
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRecrutamentoTumor Sólido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, Não Especificado, AdultoEstados Unidos
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRecrutamentoTumor Sólido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, Não Especificado, AdultoEstados Unidos, Porto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRecrutamentoTumor Sólido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, Não Especificado, AdultoEstados Unidos, Porto Rico
-
RemeGen Co., Ltd.ConcluídoTumor Sólido Metastático | Tumor Sólido Localmente Avançado | Tumor sólido irressecávelAustrália
-
Yonsei UniversityMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAtivo, não recrutandoTumor de Mutação Positiva PD-L1 | Tumor de Mutação Positiva EBV | Tumor Mutação MSI-H | Tumor de mutação POLE/POLD1Republica da Coréia
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalRecrutamento
-
Elpiscience Biopharma, Ltd.Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.RecrutamentoNeoplasias | Tumor Sólido | Tumor malignoChina
-
Baodong QinRecrutamento