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68Ga-DOTATOC PET para avaliação de tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos

13 de dezembro de 2023 atualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Os tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NETs) são um grupo heterogêneo de neoplasias que surgem das células endócrinas do trato gastroenteropancreático.

A investigação diagnóstica desses tumores inclui tomografia computadorizada (TC), ultrassonografia endoscópica (EUS), ressonância magnética (MRI).

A maioria destes tumores expressa receptores de somatostatina na sua superfície. Por esse motivo, além dos exames de imagem tradicionais, a investigação diagnóstica dos GEP-NETs deve incluir uma tomografia/TC por emissão de pósitrons com análogos da somatostatina marcados com 68Ga visando receptores de somatostatina com alta sensibilidade e especificidade. A PET/CT 68Ga-DOTATOC é uma pedra angular para avaliar pacientes com GEP-NET em diferentes estágios da doença e é a modalidade de imagem funcional padrão para estudar Pan-NETs bem diferenciados, conforme relatado no sendo também incluído nas diretrizes de a Associação Europeia de Medicina Nuclear (EANM). Além disso, parâmetros quantitativos extraídos de imagens PET com peptídeos 68Ga-DOTA demonstraram sua utilidade prognóstica como marcadores de sobrevida livre de progressão e mortalidade específica da doença em pacientes afetados por TNE.

Além disso, o 18F-FDG PET pode ser usado para avaliar a possível presença de um componente de alto grau no próprio tumor. A caracterização morfofuncional precisa é de extrema importância no campo do GEP-NET.

o advento de novos scanners híbridos, nomeadamente PET/MRI, abre caminho para uma investigação diagnóstica inovadora que pode ser aplicada aos GEP-NETs. Na verdade, a ressonância magnética desempenha um papel como modalidade de imagem morfológica para uma melhor caracterização dos tecidos moles e do parênquima hepático em comparação com a TC; além disso, a baixa exposição à radiação relacionada à ressonância magnética torna esta modalidade de imagem mais adequada para pacientes que necessitam de vários exames de imagem durante o acompanhamento.

Pacientes que necessitam de PET com peptídeos 68Ga-DOTA (68Ga-DOTATOC) e, eventualmente, ressonância magnética, podem ser estudados em um exame de sessão única, usando PET / MRI 68Ga-DOTATOC.

Considerando a raridade dos GEP_NETs, ​​é bastante difícil coletar um número suficiente de pacientes para investigar a acurácia, o valor preditivo e prognóstico da técnica de imagem atualmente disponível neste cenário. Com base nestas considerações, a possibilidade de analisar imagens PET provenientes de PET/CT e PET/MRI de pacientes afetados pelo GEP-NET é de fundamental relevância para fornecer respostas às necessidades clínicas atualmente não atendidas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Milano, Itália, 20132
        • Recrutamento
        • IRCCS San Raffaele
        • Contato:
          • Arturo Chiti

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Critérios principais de seleção: pacientes com GEP-NET encaminhados para PET 68Ga-DOTATOC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico histológico de GEP-NET na imagem radiológica e encaminhados para PET 68Ga-DOTATOC; Idade > 18 anos; Disposto a fornecer um consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para estudo de RM (ou seja, Marcapasso); Idade< 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de diagnóstico
Prazo: 10 anos
68GaDOTATOC PET na identificação do(s) local(is) da doença em pacientes acometidos por tumores neuroendócrinos, tanto na fase de estadiamento quanto no reestadiamento.
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

5 de maio de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de maio de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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