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TEP 68Ga-DOTATOC pour l'évaluation des tumeurs neuroendocrines gastro-entéropancréatiques

13 décembre 2023 mis à jour par: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Les tumeurs neuroendocrines gastroentéropancréatiques (GEP-NET) sont un groupe hétérogène de néoplasmes qui proviennent des cellules endocrines du tractus gastroentéropancréatique.

Le bilan diagnostique de ces tumeurs comprend la tomodensitométrie (TDM), l'échographie endoscopique (EUS) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM).

La majorité de ces tumeurs expriment à leur surface les récepteurs de la somatostatine. Pour cette raison, en plus des examens d'imagerie traditionnels, le bilan diagnostique des TNE-GEP doit inclure une tomographie/TDM par émission de positons avec des analogues de la somatostatine marqués au 68Ga ciblant les récepteurs de la somatostatine avec une sensibilité et une spécificité élevées. La TEP/TDM au 68Ga-DOTATOC est la pierre angulaire de l'évaluation des patients TNE-GEP à différents stades de la maladie et constitue la modalité d'imagerie fonctionnelle standard pour étudier les Pan-NET bien différenciées, comme indiqué dans le fait qu'elle est également incluse dans les lignes directrices de l'Association européenne de médecine nucléaire (EANM). De plus, les paramètres quantitatifs extraits de l'imagerie TEP aux peptides 68Ga-DOTA ont démontré leur utilité pronostique en tant que marqueurs de la survie sans progression et de la mortalité spécifique à la maladie chez les patients atteints de TNE.

De plus, la TEP au 18F-FDG peut être utilisée pour évaluer la présence possible d'un composant de haute qualité au sein de la tumeur elle-même. La caractérisation morphofonctionnelle précise est de la plus haute importance dans le domaine du GEP-NET.

l'avènement de nouveaux scanners hybrides, à savoir TEP/IRM, ouvre la voie à un bilan diagnostique innovant applicable aux TNE-GEP. En fait, l'IRM joue un rôle comme modalité d'imagerie morphologique pour une meilleure caractérisation des tissus mous et du parenchyme hépatique par rapport à la tomodensitométrie ; de plus, la faible exposition aux rayonnements liée à l'IRM rend cette modalité d'imagerie plus adaptée aux patients nécessitant plusieurs imagerie au cours du suivi.

Les patients nécessitant une TEP aux peptides 68Ga-DOTA (68Ga-DOTATOC) et éventuellement une IRM peuvent être étudiés en une seule séance d'examen, en utilisant la TEP/IRM au 68Ga-DOTATOC.

Compte tenu de la rareté des GEP_NET, il est assez difficile de collecter un nombre suffisant de patients afin d'étudier la précision, la valeur prédictive et pronostique de la technique d'imagerie actuellement disponible dans ce scénario. Sur la base de ces considérations, la possibilité d'analyser les images TEP provenant à la fois de TEP/CT et de TEP/IRM de patients affectés par GEP-NET est d'une importance fondamentale afin d'apporter des réponses aux besoins cliniques actuellement non satisfaits.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Milano, Italie, 20132
        • Recrutement
        • IRCCS San Raffaele
        • Contact:
          • Arturo Chiti

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Principaux critères de sélection : patients atteints de TNE-GEP référés pour une TEP au 68Ga-DOTATOC.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un diagnostic histologique de TNE-GEP lors de l'imagerie radiologique et référés à une TEP au 68Ga-DOTATOC ; Âge > 18 ans ; Disposé à fournir un consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'étude IRM (c.-à-d. Stimulateur cardiaque); Âge < 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique
Délai: 10 années
68GaDOTATOC PET dans l'identification du ou des sites de la maladie chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines, à la fois dans les phases de stadification et de restadification.
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

5 mai 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 mai 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2023

Première publication (Réel)

4 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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