- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06155318
68Ga-DOTATOC PET zur Beurteilung gastroenteropankreatischer neuroendokriner Tumoren
Gastroenteropankreatische neuroendokrine Tumoren (GEP-NETs) sind eine heterogene Gruppe von Neoplasien, die aus den endokrinen Zellen des Gastroenteropankreatischen Trakts entstehen.
Die diagnostische Abklärung dieser Tumoren umfasst Computertomographie (CT), endoskopischen Ultraschall (EUS) und Magnetresonanztomographie (MRT).
Die meisten dieser Tumoren exprimieren Somatostatinrezeptoren auf ihrer Oberfläche. Aus diesem Grund sollte die diagnostische Aufarbeitung von GEP-NETs zusätzlich zu herkömmlichen bildgebenden Untersuchungen eine Positronenemissionstomographie/CT mit 68Ga-markierten Somatostatin-Analoga umfassen, die mit hoher Sensitivität und Spezifität auf Somatostatinrezeptoren abzielen. Der 68Ga-DOTATOC-PET/CT-Scan ist ein Eckpfeiler für die Beurteilung von GEP-NET-Patienten in verschiedenen Krankheitsstadien und stellt die standardmäßige funktionelle Bildgebungsmodalität zur Untersuchung gut differenzierter Pan-NETs dar, wie in der Studie berichtet wird, die auch in den Leitlinien von enthalten ist die Europäische Vereinigung für Nuklearmedizin (EANM). Darüber hinaus haben quantitative Parameter, die aus der PET-Bildgebung mit 68Ga-DOTA-Peptiden extrahiert wurden, ihren prognostischen Nutzen als Marker für das progressionsfreie Überleben und die krankheitsspezifische Mortalität bei Patienten mit NET gezeigt.
Darüber hinaus kann die 18F-FDG-PET zur Beurteilung des möglichen Vorhandenseins einer hochwertigen Komponente im Tumor selbst verwendet werden. Die genaue morphofunktionale Charakterisierung ist im Bereich GEP-NET von größter Bedeutung.
Das Aufkommen neuer Hybridscanner, nämlich PET/MRT, eröffnet den Weg für eine innovative diagnostische Aufarbeitung, die auf GEP-NETs angewendet werden kann. Tatsächlich spielt die MRT als morphologische Bildgebungsmodalität eine Rolle für eine bessere Charakterisierung von Weichgewebe und Leberparenchym im Vergleich zur CT; Darüber hinaus eignet sich diese Bildgebungsmethode aufgrund der geringen Strahlenbelastung im Zusammenhang mit der MRT besser für Patienten, die während der Nachsorge mehrere Bildgebungen benötigen.
Patienten, die eine PET-Untersuchung mit 68Ga-DOTA-Peptiden (68Ga-DOTATOC) und schließlich eine MRT-Untersuchung benötigen, können mit der 68Ga-DOTATOC-PET/MRT in einer einzigen Untersuchungssitzung untersucht werden.
Angesichts der Seltenheit von GEP_NETs ist es ziemlich schwierig, eine ausreichende Anzahl von Patienten zu sammeln, um die Genauigkeit, den Vorhersage- und Prognosewert der derzeit verfügbaren Bildgebungstechnik in diesem Szenario zu untersuchen. Basierend auf diesen Überlegungen ist die Möglichkeit, PET-Bilder zu analysieren, die sowohl aus PET/CT- als auch aus PET/MRT-Scans von Patienten mit GEP-NET stammen, von grundlegender Bedeutung, um Antworten auf den derzeit ungedeckten klinischen Bedarf zu geben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Arturo Chiti
- Telefonnummer: 0226432716
- E-Mail: chiti.arturo@hsr.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alessandra Maielli
- Telefonnummer: 0226432716
- E-Mail: maielli.alessandra@hsr.it
Studienorte
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Milano, Italien, 20132
- Rekrutierung
- IRCCS San Raffaele
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Kontakt:
- Arturo Chiti
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer histologischen Diagnose von GEP-NET bei der radiologischen Bildgebung und Überweisung an 68Ga-DOTATOC-PET; Alter > 18 Jahre; Bereit, eine unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für eine MR-Studie (d. h. Schrittmacher); Alter < 18 Jahre alt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnosegenauigkeit
Zeitfenster: 10 Jahre
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68GaDOTATOC PET zur Identifizierung der Krankheitsherde bei Patienten mit neuroendokrinen Tumoren, sowohl in der Staging- als auch in der Restaging-Phase.
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
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