- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06155318
68Ga-DOTATOC PET för utvärdering av gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer
Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) är en heterogen grupp av neoplasmer som uppstår från de endokrina cellerna i gastroenteropankreatiska området.
Den diagnostiska upparbetningen av dessa tumörer inkluderar datortomografi (CT), endoskopisk ultraljud (EUS), magnetisk resonanstomografi (MRT).
Majoriteten av dessa tumörer uttrycker somatostatinreceptorer på sin yta. Av denna anledning bör diagnostisk upparbetning av GEP-NET, förutom traditionella bildundersökningar, innefatta en Positron Emission Tomography/CT med 68Ga-märkta somatostatinanaloger riktade mot somatostatinreceptorer med hög sensitivitet och specificitet. 68Ga-DOTATOC PET/CT-skanning är en hörnsten för att bedöma GEP-NET-patienter i olika sjukdomsstadier och det är standardfunktionen för funktionell bildbehandling för att studera väldifferentierade Pan-NET, som rapporterats i den ingår också i riktlinjerna för European Association of Nuclear Medicine (EANM). Dessutom har kvantitativa parametrar extraherade från 68Ga-DOTA-peptider PET-avbildning visat sin prognostiska användbarhet som markörer för progressionsfri överlevnad och sjukdomsspecifik dödlighet hos patienter som drabbats av NET.
Dessutom kan 18F-FDG PET användas för att utvärdera eventuell närvaro av en högkvalitativ komponent i själva tumören. Den exakta morfofunktionella karakteriseringen är av yttersta vikt inom området GEP-NET.
tillkomsten av nya hybridskannrar, nämligen PET/MRI, öppnar vägen för en innovativ diagnostisk upparbetning som kan tillämpas på GEP-NET. Faktum är att MRT spelar en roll som morfologiska avbildningsmodaliteter för en bättre karakterisering av mjukdels- och leverparenkym jämfört med CT; Dessutom gör den låga strålningsexponeringen relaterad till MRT denna bildbehandlingsmodalitet mer lämpad för patienter som behöver flera avbildningar under uppföljningen.
Patienter som behöver 68Ga-DOTA-peptider (68Ga-DOTATOC) PET-skanning och eventuellt MRT-skanning, kan studeras i en enda sessionsundersökning, genom att använda 68Ga-DOTATOC PET/MRI.
Med tanke på sällsyntheten hos GEP_NET är det ganska svårt att samla ett tillräckligt antal patienter för att undersöka noggrannheten, prediktiva och prognostiska värdet av den för närvarande tillgängliga avbildningstekniken i detta scenario. Baserat på dessa överväganden är möjligheten att analysera PET-bilder härrörande från både PET/CT- och PET/MRI-skanningar av patienter som drabbats av GEP-NET av grundläggande relevans för att ge svar på de för närvarande otillfredsställda kliniska behoven.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Arturo Chiti
- Telefonnummer: 0226432716
- E-post: chiti.arturo@hsr.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alessandra Maielli
- Telefonnummer: 0226432716
- E-post: maielli.alessandra@hsr.it
Studieorter
-
-
-
Milano, Italien, 20132
- Rekrytering
- IRCCS San Raffaele
-
Kontakt:
- Arturo Chiti
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med antingen histologisk diagnos av GEP-NET vid röntgenundersökning och hänvisade till 68Ga-DOTATOC PET; Ålder > 18 år gammal; Villig att ge ett undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för MR-studie (dvs. Pacemaker); Ålder < 18 år gammal.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: 10 år
|
68GaDOTATOC PET vid identifiering av sjukdomsställena hos patienter som drabbats av neuroendokrina tumörer, både i stadiefasen och återuppbyggnadsfasen.
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Tarmsjukdomar
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Neoplasmer i magen
- Pankreatiska neoplasmer
- Neuroendokrina tumörer
- Intestinala neoplasmer
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Radiofarmaka
- Edotreotid
Andra studie-ID-nummer
- PET-NET Prospective
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gastroenteropankreatisk neuroendokrin tumör
-
Henry Ford Health SystemRekryteringBasilar tum artritFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändHandledsfraktur | Basilar tum artrit | Mät tryckfördelning och resulterande krafter som behövs