Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

68Ga-DOTATOC PET för utvärdering av gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer

13 december 2023 uppdaterad av: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) är en heterogen grupp av neoplasmer som uppstår från de endokrina cellerna i gastroenteropankreatiska området.

Den diagnostiska upparbetningen av dessa tumörer inkluderar datortomografi (CT), endoskopisk ultraljud (EUS), magnetisk resonanstomografi (MRT).

Majoriteten av dessa tumörer uttrycker somatostatinreceptorer på sin yta. Av denna anledning bör diagnostisk upparbetning av GEP-NET, förutom traditionella bildundersökningar, innefatta en Positron Emission Tomography/CT med 68Ga-märkta somatostatinanaloger riktade mot somatostatinreceptorer med hög sensitivitet och specificitet. 68Ga-DOTATOC PET/CT-skanning är en hörnsten för att bedöma GEP-NET-patienter i olika sjukdomsstadier och det är standardfunktionen för funktionell bildbehandling för att studera väldifferentierade Pan-NET, som rapporterats i den ingår också i riktlinjerna för European Association of Nuclear Medicine (EANM). Dessutom har kvantitativa parametrar extraherade från 68Ga-DOTA-peptider PET-avbildning visat sin prognostiska användbarhet som markörer för progressionsfri överlevnad och sjukdomsspecifik dödlighet hos patienter som drabbats av NET.

Dessutom kan 18F-FDG PET användas för att utvärdera eventuell närvaro av en högkvalitativ komponent i själva tumören. Den exakta morfofunktionella karakteriseringen är av yttersta vikt inom området GEP-NET.

tillkomsten av nya hybridskannrar, nämligen PET/MRI, öppnar vägen för en innovativ diagnostisk upparbetning som kan tillämpas på GEP-NET. Faktum är att MRT spelar en roll som morfologiska avbildningsmodaliteter för en bättre karakterisering av mjukdels- och leverparenkym jämfört med CT; Dessutom gör den låga strålningsexponeringen relaterad till MRT denna bildbehandlingsmodalitet mer lämpad för patienter som behöver flera avbildningar under uppföljningen.

Patienter som behöver 68Ga-DOTA-peptider (68Ga-DOTATOC) PET-skanning och eventuellt MRT-skanning, kan studeras i en enda sessionsundersökning, genom att använda 68Ga-DOTATOC PET/MRI.

Med tanke på sällsyntheten hos GEP_NET är det ganska svårt att samla ett tillräckligt antal patienter för att undersöka noggrannheten, prediktiva och prognostiska värdet av den för närvarande tillgängliga avbildningstekniken i detta scenario. Baserat på dessa överväganden är möjligheten att analysera PET-bilder härrörande från både PET/CT- och PET/MRI-skanningar av patienter som drabbats av GEP-NET av grundläggande relevans för att ge svar på de för närvarande otillfredsställda kliniska behoven.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Milano, Italien, 20132
        • Rekrytering
        • IRCCS San Raffaele
        • Kontakt:
          • Arturo Chiti

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Huvudsakliga urvalskriterier: patienter med GEP-NET remitterade till 68Ga-DOTATOC PET.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med antingen histologisk diagnos av GEP-NET vid röntgenundersökning och hänvisade till 68Ga-DOTATOC PET; Ålder > 18 år gammal; Villig att ge ett undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för MR-studie (dvs. Pacemaker); Ålder < 18 år gammal.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: 10 år
68GaDOTATOC PET vid identifiering av sjukdomsställena hos patienter som drabbats av neuroendokrina tumörer, både i stadiefasen och återuppbyggnadsfasen.
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

5 maj 2029

Avslutad studie (Beräknad)

5 maj 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2023

Första postat (Faktisk)

4 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroenteropankreatisk neuroendokrin tumör

3
Prenumerera