Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

68Ga-DOTATOC PET til evaluering af gastroenteropancreatiske neuroendokrine tumorer

13. december 2023 opdateret af: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Gastroenteropancreatiske neuroendokrine tumorer (GEP-NETs) er en heterogen gruppe af neoplasmer, der opstår fra de endokrine celler i mave-tarmkanalen.

Den diagnostiske oparbejdning af disse tumorer omfatter computertomografi (CT), endoskopisk ultralyd (EUS), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Størstedelen af ​​disse tumorer udtrykker somatostatin-receptorer på deres overflade. Af denne grund bør diagnostisk oparbejdning af GEP-NET ud over traditionelle billeddiagnostiske undersøgelser omfatte en Positron Emission Tomography/CT med 68Ga mærkede somatostatinanaloger rettet mod somatostatinreceptorer med høj sensitivitet og specificitet. 68Ga-DOTATOC PET/CT-scanning er en hjørnesten til at vurdere GEP-NET-patienter på forskellige sygdomsstadier, og det er den standard funktionelle billeddannelsesmodalitet til at studere veldifferentierede Pan-NET'er, som rapporteret i den også inkluderet i retningslinjerne for European Association of Nuclear Medicine (EANM). Desuden har kvantitative parametre ekstraheret fra 68Ga-DOTA-peptider PET-billeddannelse demonstreret deres prognostiske nytte som markører for progressionsfri overlevelse og sygdomsspecifik dødelighed hos patienter ramt af NET.

Derudover kan 18F-FDG PET bruges til at evaluere den mulige tilstedeværelse af en højkvalitetskomponent i selve tumoren. Den nøjagtige morfofunktionelle karakterisering er af yderste vigtighed inden for GEP-NET.

fremkomsten af ​​nye hybridscannere, nemlig PET/MRI, åbner vejen for en innovativ diagnostisk oparbejdning, der kan anvendes på GEP-NET. Faktisk spiller MR en rolle som morfologiske billeddannelsesmodaliteter for en bedre karakterisering af bløddels- og leverparenkym sammenlignet med CT; desuden gør den lave strålingseksponering relateret til MR denne billeddannelsesmodalitet mere velegnet til patienter, der har behov for flere billeddannelser under opfølgningen.

Patienter, der har behov for 68Ga-DOTA-peptider (68Ga-DOTATOC) PET-scanning og eventuelt MR-scanning, kan studeres i en enkelt sessionsundersøgelse ved at bruge 68Ga-DOTATOC PET/MRI.

I betragtning af sjældenheden af ​​GEP_NET'er er det ret vanskeligt at indsamle et tilstrækkeligt antal patienter for at undersøge nøjagtigheden, forudsigelige og prognostiske værdi af den aktuelt tilgængelige billedbehandlingsteknik i dette scenarie. Baseret på disse overvejelser er muligheden for at analysere PET-billeder, der stammer fra både PET/CT- og PET/MRI-scanninger af patienter berørt af GEP-NET, af fundamental relevans for at give svar på de i øjeblikket udækkede kliniske behov.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Milano, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS San Raffaele
        • Kontakt:
          • Arturo Chiti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vigtigste udvælgelseskriterier: patienter med GEP-NET henvist til 68Ga-DOTATOC PET.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med enten histologisk diagnose GEP-NET ved radiologisk billeddannelse og henvist til 68Ga-DOTATOC PET; Alder > 18 år gammel; Er villig til at give et underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til MR-undersøgelse (dvs. pacemaker); Alder < 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: 10 år
68GaDOTATOC PET til identifikation af sygdomssted/-steder hos patienter, der er ramt af neuroendokrine tumorer, både i stadie- og genopbygningsfasen.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. maj 2029

Studieafslutning (Anslået)

5. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2023

Først opslået (Faktiske)

4. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroenteropancreatisk neuroendokrin tumor

3
Abonner