임신 중 산모 식단의 식물화: 임신 결과 및 신생아 건강과의 연관성. (VEGALIM)
2026년 2월 5일 업데이트: Nantes University Hospital
VEGALIM: 임신 중 산모 식단의 식물화: 임신 결과 및 신생아 건강과의 연관성.
더 많은 식물성 식단을 선호하여 동물성 식품의 소비를 줄이는 것은 환경, 공중 보건 및 경제적으로 중요한 과제입니다.
고도의 식물성 식단이 건강에 미치는 영향에 대한 데이터는 성인에게만 제공됩니다.
임신 중 산모의 식단의 식물화 수준이 산모의 건강, 아이의 발달 및 건강에 미치는 영향에 대한 연구는 소수에 불과합니다.
VEGALIM 프로젝트의 목적은 임신 여성의 식단의 식물성화 수준과 임신 초기(임신 첫 삼 분기) 및 임신 말기의 식단의 질을 설명하고, 임산부의 혈장 지질 프로필에 대한 잠재적인 영향을 탐색하는 것입니다. 임신 중 건강과 신생아의 건강에 영향을 미칩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
670
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Norbert Winer, MD, PHD
- 전화번호: +33 +33 (0)2 40 08 78 00
- 이메일: norbert.winer@chu-nantes.fr
연구 장소
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44093
- 모병
- CHU de Nantes
-
수석 연구원:
- Norbert Winer, Dr
-
연락하다:
- Norbert Winer, PU PH
- 이메일: nobert.winer@chu-nantes.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 낭트 대학 병원의 산모 및 태아 병리학 선별 및 위험 평가 센터(CEMAFOER)가 주관하는 임신 1기 후속 방문(무월경 11/13주) 동안 포함될 것입니다.
그런 다음 환자에게 연구 프로젝트에 대한 정보를 제공하고 연구 참여에 대한 동의를 얻습니다.
설명
포함 기준 :
- 임신 모니터링을 위해 낭트 대학병원 CEMAFOER에 컨설팅을 받은 임산부
- 임신 기간 11~13+6일
- 프랑스어 이해
제외 기준:
- 미성년 여성
- 연구에 포함되는 것을 반대하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
VEGALIM 프로젝트에 포함된 임산부
임신 모니터링을 위해 낭트 대학병원 CEMAFOER(Center for Maternal and Fetal Pathology Screening and Risk Assessment)에 컨설팅하는 임산부
|
우리는 국가 ELFE 코호트(프랑스 종단 연구)에서 검증된 음식 빈도에 대한 반정량적 설문지(FFQ(음식 빈도 설문지))를 사용하여 얻은 데이터로부터 식단의 식물화에 대한 글로벌 지수(식물 기반 다이어트 지수: PDI)를 얻을 것입니다. 어린시절(https://www.elfe-france.fr))
임신 초기(T1)와 출산 시 여성이 완료합니다.
임신 초기와 분만 시 모체 혈액 4mL를 튜브 하나로 수집합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
식품 빈도 설문지(FFQ, 0~6 범위, 0은 최악의 결과) 완료를 기반으로 임신 초기(임신 초기 말)의 식물성 식품 소비 수준을 특성화합니다.
기간: 25분
|
25분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임신 초기와 후기 사이의 식단 질 변화 연구
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
임신 초기의 채식과 임신 결과(예: 미숙아, 출생 시 체중, 포함 시 나타나지 않은 산모의 병리(임신 당뇨병, 자간전증 등) 사이의 연관성을 연구합니다.
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
임신 초기의 식단 품질과 임신 결과(미숙아, 출생 시 체중, 포함 시 나타나지 않은 산모의 병리(임신 당뇨병, 자간전증 등) 등) 사이의 연관성을 연구합니다.
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
임신 초기와 출산 시 여성의 식이 식물화와 지질 프로필 사이의 연관성을 연구합니다.
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
임신 초기와 출산 시 여성의 식이 질과 지질 프로필 사이의 연관성을 연구합니다.
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
임신 초기와 출산 시 여성의 식이 식물화와 총 지방산 상태 사이의 연관성을 연구합니다.
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
임신 초기와 출산 시 여성의 식단 품질과 총 지방산 상태 사이의 연관성을 연구합니다.
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
임신 1기와 3기 사이의 식생 점수의 변화를 연구합니다.
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
비타민과 같은 다른 생물학적 지표를 식이 변화에 의해 영향을 받을 수 있는 것으로 확인하고, 식이 질이 환자와 제대혈 혈장의 이러한 잠재적 혈장 지표에 미치는 영향을 연구합니다.
기간: 6개월
|
6개월
|
|
분만 시(T3) 제대혈 지질 프로파일과 식이 질 간의 연관성을 연구합니다.
기간: 6개월
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Norbert Winer, MD, PHD, Nantes University Hospital
- 연구 책임자: Veronique Ferchaud-Roucher, PhD, UMR 1280 PHAN
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 18일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .