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Vegetalisierung der mütterlichen Ernährung während der Schwangerschaft: Zusammenhang mit Schwangerschaftsergebnissen und der Gesundheit von Neugeborenen. (VEGALIM)

5. Februar 2026 aktualisiert von: Nantes University Hospital

VEGALIM: Vegetalisierung der mütterlichen Ernährung während der Schwangerschaft: Zusammenhang mit Schwangerschaftsergebnissen und der Gesundheit von Neugeborenen.

Die Reduzierung des Konsums tierischer Lebensmittel zugunsten einer stärker pflanzlichen Ernährung ist eine große Herausforderung für Umwelt, öffentliche Gesundheit und Wirtschaft. Daten zu den gesundheitlichen Auswirkungen einer stark vegetativen Ernährung liegen nur für Erwachsene vor. Nur wenige Studien berichten über die Auswirkungen des Vegetalisierungsgrads der mütterlichen Ernährung während der Schwangerschaft auf die Gesundheit der Mutter sowie die Entwicklung und Gesundheit des Kindes. Ziel des VEGALIM-Projekts ist es, den Grad der Vegetalisierung der Ernährung schwangerer Frauen und die Qualität ihrer Ernährung zu Beginn der Schwangerschaft (erstes Trimester) und am Ende der Schwangerschaft zu beschreiben und die möglichen Auswirkungen zu untersuchen, die dies auf ihr Plasmalipidprofil haben könnte Auswirkungen auf ihre Gesundheit während der Schwangerschaft und die Gesundheit des Neugeborenen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

670

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankreich, 44093

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden in den Nachuntersuchungsbesuch im 1. Trimester (in der 11./13. Woche der Amenorrhoe) einbezogen, der vom Zentrum für mütterliche und fetale Pathologie-Screening und Risikobewertung (CEMAFOER) des Universitätsklinikums Nantes organisiert wird. Anschließend werden die Patienten über das Forschungsvorhaben informiert und ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie eingeholt.

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Schwangere Frauen konsultieren CEMAFOER des Universitätsklinikums Nantes zur Schwangerschaftsüberwachung
  • Gestationsalter zwischen 11 und 13+6 Tagen
  • Französisch verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige Frauen
  • Patient, der Einwände gegen die Aufnahme in die Studie erhoben hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere Frauen im VEGALIM-Projekt einbezogen
Schwangere Frauen konsultieren das CEMAFOER (Zentrum für mütterliche und fetale Pathologie-Screening und Risikobewertung) des Universitätsklinikums Nantes zur Schwangerschaftsüberwachung
Sonstiges: Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
Wir werden einen globalen Index der Vegetalisierung der Ernährung (Plant Based Diet Index: PDI) aus Daten erhalten, die mithilfe semiquantitativer Fragebögen zur Lebensmittelhäufigkeit (Food Frequency Questionnaire (FFQ)) gewonnen wurden, die anhand der nationalen ELFE-Kohorte (französische Längsschnittstudie von) validiert wurden Kindheit (https://www.elfe-france.fr)) und von Frauen im 1. Schwangerschaftstrimester (T1) und bei der Entbindung abgeschlossen.
Sonstiges: Entnahme von 4 ml mütterlichem Blut
Eine Röhrchenentnahme von 4 ml mütterlichem Blut im ersten Trimester und bei der Entbindung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Charakterisierung des Ausmaßes des Verzehrs pflanzlicher Lebensmittel zu Beginn der Schwangerschaft (am Ende des ersten Schwangerschaftstrimesters) basierend auf dem Ausfüllen des Food Frequency Questionnaire (FFQ, Skala von 0 bis 6; 0 ist das schlechteste Ergebnis)
Zeitfenster: 25 Minuten
25 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchen Sie Veränderungen der Ernährungsqualität zwischen dem 1. und 3. Schwangerschaftstrimester
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen vegetarischer Ernährung im ersten Schwangerschaftstrimester und Schwangerschaftsergebnissen (wie Frühgeburt, Geburtsgewicht, mütterliche Pathologien, die zum Zeitpunkt der Aufnahme nicht vorhanden waren (Schwangerschaftsdiabetes, Präeklampsie usw.).
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der Ernährungsqualität im ersten Schwangerschaftstrimester und den Schwangerschaftsergebnissen (z. B. Frühgeburt, Geburtsgewicht, mütterliche Pathologien, die zum Zeitpunkt der Aufnahme nicht vorhanden waren (Schwangerschaftsdiabetes, Präeklampsie usw.).
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der Vegetalisierung der Ernährung und dem Lipidprofil von Frauen im 1. Trimester und bei der Geburt.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen Ernährungsqualität und Lipidprofilen von Frauen im 1. Trimester und bei der Geburt.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der Vegetalisierung der Ernährung und dem Gesamtfettsäurestatus von Frauen im 1. Trimester und bei der Geburt.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen Ernährungsqualität und Gesamtfettsäurestatus bei Frauen im 1. Trimester und bei der Geburt.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Untersuchen Sie die Entwicklung des Vegetationsscores zwischen dem 1. und 3. Schwangerschaftstrimester
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Identifizieren Sie andere biologische Marker, wie Vitamine, die durch eine Ernährungsumstellung beeinflusst werden können, und untersuchen Sie den Einfluss der Ernährungsqualität auf diese potenziellen Plasmamarker des Patienten und des Nabelschnurblutplasmas.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der Ernährungsqualität und dem Lipidprofil des Nabelschnurblutes bei der Entbindung (T3).
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Mitarbeiter

UMR 1280 PHAN
INRAE - CRESS

Ermittler

  • Hauptermittler: Norbert Winer, MD, PHD, Nantes university hospital
  • Studienleiter: Veronique Ferchaud-Roucher, PhD, UMR 1280 PHAN

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

18. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC23_0399
  • 2023-A01997-38 (Andere Kennung: ANSM)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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