Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vegetaalizace mateřské stravy během těhotenství: Souvislost s výsledky těhotenství a zdravím novorozence. (VEGALIM)

5. února 2026 aktualizováno: Nantes University Hospital

VEGALIM: Vegetalizace mateřské stravy během těhotenství: Souvislost s výsledky těhotenství a zdravím novorozence.

Snížení spotřeby potravin živočišného původu ve prospěch více rostlinné stravy je velkou výzvou v oblasti životního prostředí, veřejného zdraví a ekonomiky. Údaje o zdravotních účincích vysoce vegetativní stravy jsou k dispozici pouze pro dospělé. Pouze několik studií uvádí vliv úrovně vegetalizace mateřské stravy během těhotenství na zdraví matky a vývoj a zdraví dítěte. Cílem projektu VEGALIM je popsat úroveň vegetace stravy těhotných žen a kvalitu jejich stravy na začátku těhotenství (první trimestr) a na konci těhotenství a prozkoumat možné účinky na jejich plazmatický lipidový profil, které by mohly vliv na jejich zdraví během těhotenství a zdraví novorozence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

670

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francie, 44093

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky budou zařazeny během kontrolní návštěvy v 1. trimestru (v 11./13. týdnu amenorey), kterou organizuje Centrum pro screening a hodnocení rizik matek a plodů Fakultní nemocnice v Nantes (CEMAFOER). Pacienti budou poté informováni o výzkumném projektu a bude získán jejich souhlas s účastí ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Těhotné ženy konzultují CEMAFOER z Fakultní nemocnice Nantes pro sledování těhotenství
  • Gestační věk mezi 11 a 13+6 dny
  • Porozumění francouzštině

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilé ženy
  • Pacient, který protestoval proti zařazení do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotné ženy zařazené do projektu VEGALIM
Těhotné ženy konzultující CEMAFOER (Centrum pro screening a hodnocení rizik matek a plodů) Fakultní nemocnice v Nantes pro sledování těhotenství
Jiný: Dotazník frekvence jídla
Globální index vegetalizace stravy (The Plant based Diet Index: PDI) získáme z dat získaných pomocí semikvantitativních dotazníků o frekvenci jídla (Food Frequency Questionnaire (FFQ)) validovaných na národní kohortě ELFE (French Longitudinal Study z roku Dětství (https://www.elfe-france.fr)) a dokončena ženami v 1. trimestru těhotenství (T1) a při porodu.
Jiný: Odběr 4 ml mateřské krve
Odběr 4 ml mateřské krve z jedné zkumavky v prvním trimestru a při porodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Charakterizace úrovní spotřeby rostlinných potravin na začátku těhotenství (na konci prvního trimestru těhotenství) na základě vyplnění dotazníku o frekvenci potravin (FFQ, stupnice od 0 do 6; 0 je nejhorší výsledek)
Časové okno: 25 minut
25 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studujte změny v kvalitě stravy mezi 1. a 3. trimestrem těhotenství
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Studium souvislosti mezi vegetariánskou stravou v prvním trimestru těhotenství a výsledky těhotenství (jako je nedonošenost, porodní váha, mateřské patologie nepřítomné v době zařazení (gestační diabetes, preeklampsie atd.).
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Studujte souvislost mezi kvalitou stravy v prvním trimestru těhotenství a výsledky těhotenství (jako je nedonošenost, porodní hmotnost, mateřské patologické stavy nepřítomné v době zařazení (gestační diabetes, preeklampsie atd.).
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Studujte souvislost mezi vegetací stravy a lipidovým profilem žen v 1. trimestru a při porodu.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Studujte souvislost mezi kvalitou stravy a lipidovým profilem žen v 1. trimestru a při porodu.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Studujte souvislost mezi vegetací stravy a celkovým stavem mastných kyselin u žen v 1. trimestru a při porodu.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Studujte souvislost mezi kvalitou stravy a celkovým stavem mastných kyselin u žen v 1. trimestru a při porodu.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Studujte vývoj vegetačního skóre mezi 1. a 3. trimestrem těhotenství
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Identifikujte další biologické markery, jako jsou vitamíny, které mohou být ovlivněny změnou stravy, a studujte vliv kvality stravy na tyto potenciální plazmatické markery pacienta a na plazmu pupečníkové krve.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Studovat asociaci mezi kvalitou stravy a lipidovým profilem pupečníkové krve při porodu (T3).
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Spolupracovníci

UMR 1280 PHAN
INRAE - CRESS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Norbert Winer, MD, PHD, Nantes University Hospital
  • Ředitel studie: Veronique Ferchaud-Roucher, PhD, UMR 1280 PHAN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RC23_0399
  • 2023-A01997-38 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník frekvence jídla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit