Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vegetalisering van het moederdieet tijdens de zwangerschap: associatie met zwangerschapsresultaten en gezondheid van pasgeborenen. (VEGALIM)

5 februari 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

VEGALIM: Vegetalisering van het moederdieet tijdens de zwangerschap: associatie met zwangerschapsresultaten en de gezondheid van pasgeborenen.

Het terugdringen van de consumptie van dierlijk voedsel ten gunste van een meer plantaardig dieet is een grote uitdaging voor het milieu, de volksgezondheid en de economie. Gegevens over de gezondheidseffecten van sterk begroeide diëten zijn alleen beschikbaar voor volwassenen. Slechts enkele onderzoeken rapporteren over het effect van de mate van vegetalisering van het dieet van de moeder tijdens de zwangerschap op de gezondheid van de moeder en de ontwikkeling en gezondheid van het kind. Het doel van het VEGALIM-project is om de mate van vegetalisering van de voeding van zwangere vrouwen en de kwaliteit van hun voeding vroeg in de zwangerschap (eerste trimester) en aan het einde van de zwangerschap te beschrijven, en om de mogelijke effecten op hun plasmalipidenprofiel te onderzoeken die dit kunnen veroorzaken. invloed hebben op hun gezondheid tijdens de zwangerschap en op de gezondheid van de pasgeborene.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

670

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44093

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden geïncludeerd tijdens het vervolgbezoek in het eerste trimester (na 11/13 weken amenorroe), georganiseerd door het screening- en risicobeoordelingscentrum voor moeder- en foetale pathologie van het Universitair Ziekenhuis Nantes (CEMAFOER). Patiënten worden vervolgens geïnformeerd over het onderzoeksproject en hun toestemming voor deelname aan het onderzoek wordt verkregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen raadplegen CEMAFOER van het Universitair Ziekenhuis van Nantes voor zwangerschapsmonitoring
  • Zwangerschapsduur tussen 11 en 13+6 dagen
  • Frans begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige vrouwen
  • Patiënt die bezwaar maakte tegen deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangere vrouwen opgenomen in het VEGALIM-project
Zwangere vrouwen raadplegen CEMAFOER (Centrum voor Maternale en Foetale Pathologie Screening en Risicobeoordeling) van het Universitair Ziekenhuis van Nantes voor zwangerschapsmonitoring
Ander: Voedselfrequentievragenlijst
We zullen een globale index van de vegetalisering van het dieet verkrijgen (de Plant Based Diet Index: PDI) uit gegevens verkregen met behulp van semi-kwantitatieve vragenlijsten over de voedselfrequentie (Food Frequency Questionnaire (FFQ)), gevalideerd op het nationale ELFE-cohort (Franse longitudinale studie van Kindertijd (https://www.elfe-france.fr)) en ingevuld door vrouwen in het eerste trimester van de zwangerschap (T1) en bij de bevalling.
Ander: Verzameling van 4 ml moederlijk bloed
Afname met één buisje van 4 ml maternaal bloed in het eerste trimester en bij de bevalling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Karakterisering van de niveaus van plantaardige voedselconsumptie aan het begin van de zwangerschap (aan het einde van het eerste trimester van de zwangerschap) op basis van het invullen van de Food Frequency Questionnaire (FFQ, schaal van 0 tot 6; 0 is de slechtste uitkomst)
Tijdsspanne: 25 minuten
25 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onderzoek veranderingen in de voedingskwaliteit tussen het eerste en derde trimester van de zwangerschap
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Het bestuderen van de associatie tussen vegetarische diëten in het eerste trimester van de zwangerschap en zwangerschapsuitkomsten (zoals vroeggeboorte, geboortegewicht, maternale pathologieën die niet aanwezig waren op het moment van opname (zwangerschapsdiabetes, pre-eclampsie, enz.).
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Bestudeer het verband tussen de kwaliteit van het dieet in het eerste trimester van de zwangerschap en de zwangerschapsuitkomsten (zoals vroeggeboorte, geboortegewicht, maternale pathologieën die niet aanwezig waren op het moment van opname (zwangerschapsdiabetes, pre-eclampsie, enz.).
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Bestudeer het verband tussen de vegetalisering van het dieet en het lipidenprofiel van vrouwen in het eerste trimester en bij de bevalling.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Bestudeer de associatie tussen voedingskwaliteit en lipidenprofielen van vrouwen in het eerste trimester en bij de bevalling.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Bestudeer het verband tussen de vegetalisering van het dieet en de totale vetzuurstatus van vrouwen in het eerste trimester en bij de bevalling.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Bestudeer het verband tussen de kwaliteit van het dieet en de totale vetzuurstatus bij vrouwen in het eerste trimester en bij de bevalling.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Bestudeer de evolutie van de vegetatiescore tussen het 1e en 3e trimester van de dracht
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Identificeer andere biologische markers, zoals vitamines, die mogelijk worden beïnvloed door een verandering in het dieet, en bestudeer de invloed van dieetkwaliteit op deze potentiële plasmamarkers van de patiënt en van navelstrengbloedplasma.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Bestudeer de associatie tussen de kwaliteit van het dieet en het lipidenprofiel van navelstrengbloed bij de bevalling (T3).
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Medewerkers

UMR 1280 PHAN
INRAE - CRESS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Norbert Winer, MD, PHD, Nantes university hospital
  • Studie directeur: Veronique Ferchaud-Roucher, PhD, UMR 1280 PHAN

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

18 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

18 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RC23_0399
  • 2023-A01997-38 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren