Vegetalización de la dieta materna durante el embarazo: asociación con los resultados del embarazo y la salud del recién nacido. (VEGALIM)
5 de febrero de 2026 actualizado por: Nantes University Hospital
VEGALIM: Vegetalización de la dieta materna durante el embarazo: asociación con los resultados del embarazo y la salud del recién nacido.
Reducir el consumo de alimentos de origen animal en favor de una dieta más basada en plantas es un importante desafío ambiental, de salud pública y económico.
Los datos sobre los efectos de las dietas con mucha vegetación en la salud sólo están disponibles para adultos.
Sólo unos pocos estudios informan sobre el efecto del nivel de vegetalización de la dieta materna durante el embarazo sobre la salud de la madre y el desarrollo y la salud del niño.
El objetivo del proyecto VEGALIM es describir el nivel de vegetalización de la dieta de las mujeres embarazadas y la calidad de su dieta al principio del embarazo (primer trimestre) y al final del embarazo, y explorar los efectos potenciales sobre su perfil de lípidos plasmáticos que podrían impacto en su salud durante el embarazo y la salud del recién nacido.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
670
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Norbert Winer, MD, PHD
- Número de teléfono: +33 +33 (0)2 40 08 78 00
- Correo electrónico: norbert.winer@chu-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
- Reclutamiento
- CHU de Nantes
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Investigador principal:
- Norbert Winer, Dr
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Contacto:
- Norbert Winer, PU PH
- Correo electrónico: nobert.winer@chu-nantes.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán incluidos durante la visita de seguimiento del primer trimestre (a las 11/13 semanas de amenorrea), organizada por el centro de evaluación de riesgos y detección de patología materna y fetal del Hospital Universitario de Nantes (CEMAFOER).
Luego se informará a los pacientes sobre el proyecto de investigación y se obtendrá su consentimiento para participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión :
- Mujeres embarazadas que consultan al CEMAFOER del Hospital Universitario de Nantes para el seguimiento del embarazo
- Edad gestacional entre 11 y 13+6 días
- entender el francés
Criterio de exclusión:
- mujeres menores de edad
- Paciente que se opuso a ser incluido en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres embarazadas incluidas en el proyecto VEGALIM
Mujeres embarazadas que consultan al CEMAFOER (Centro de Detección y Evaluación de Riesgos de Patología Materna y Fetal) del Hospital Universitario de Nantes para el seguimiento del embarazo
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Obtendremos un índice global de vegetalización de la dieta (el Índice de dieta basada en plantas: PDI) a partir de datos obtenidos mediante cuestionarios semicuantitativos sobre frecuencia alimentaria (Food Frequency Questionnaire (FFQ)) validados en la cohorte nacional ELFE (Estudio longitudinal francés de Infancia (https://www.elfe-france.fr))
y completado por mujeres en el primer trimestre del embarazo (T1) y en el momento del parto.
Un tubo de recolección de 4 ml de sangre materna en el primer trimestre y en el momento del parto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Caracterizar los niveles de consumo de alimentos de origen vegetal al inicio del embarazo (al final del primer trimestre del embarazo) en función de la cumplimentación del Cuestionario de Frecuencia Alimentaria (FFQ, escala de 0 a 6; siendo 0 el peor resultado)
Periodo de tiempo: 25 minutos
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25 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudian cambios en la calidad de la dieta entre el 1.º y 3.º trimestre del embarazo
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Estudiar la asociación entre dietas vegetarianas en el primer trimestre del embarazo y resultados del embarazo (como prematuridad, peso al nacer, patologías maternas no presentes en el momento de la inclusión (diabetes gestacional, preeclampsia, etc.).
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Estudiar la asociación entre la calidad de la dieta en el primer trimestre del embarazo y los resultados del embarazo (como prematuridad, peso al nacer, patologías maternas no presentes en el momento de la inclusión (diabetes gestacional, preeclampsia, etc.).
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Estudiar la asociación entre la vegetalización de la dieta y el perfil lipídico de la mujer en el 1er trimestre y en el parto.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Estudiar la asociación entre la calidad de la dieta y los perfiles lipídicos de las mujeres en el 1er trimestre y en el parto.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Estudiar la asociación entre la vegetalización de la dieta y el estado de ácidos grasos totales de la mujer en el 1er trimestre y en el parto.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Estudiar la asociación entre la calidad de la dieta y el estado de los ácidos grasos totales en mujeres en el primer trimestre y en el momento del parto.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Estudiar la evolución de la puntuación de vegetación entre el 1º y 3º trimestre del embarazo
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Identificar otros marcadores biológicos, como las vitaminas, que pueden verse afectados por un cambio en la dieta, y estudiar la influencia de la calidad de la dieta en estos posibles marcadores plasmáticos del paciente y del plasma de sangre del cordón umbilical.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Estudiar la asociación entre la calidad de la dieta y el perfil lipídico de la sangre del cordón umbilical en el momento del parto (T3).
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Norbert Winer, MD, PHD, Nantes university hospital
- Director de estudio: Veronique Ferchaud-Roucher, PhD, UMR 1280 PHAN
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
18 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
18 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RC23_0399
- 2023-A01997-38 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .