Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vegetalisering af moderens kost under graviditeten: sammenhæng med graviditetsresultater og nyfødts sundhed. (VEGALIM)

5. februar 2026 opdateret af: Nantes University Hospital

VEGALIM: Vegetalisering af moderens kost under graviditeten: sammenhæng med graviditetsresultater og nyfødtes sundhed.

At reducere forbruget af animalske fødevarer til fordel for en mere plantebaseret kost er en stor miljømæssig, folkesundhedsmæssig og økonomisk udfordring. Data om sundhedseffekterne af stærkt vegeteret kost er kun tilgængelige for voksne. Kun få undersøgelser rapporterer om effekten af ​​vegetaliseringsniveauet af moderens kost under graviditeten på moderens helbred og barnets udvikling og sundhed. Formålet med VEGALIM-projektet er at beskrive vegetaliseringsniveauet af gravide kvinders kostvaner og kvaliteten af ​​deres kost tidligt i graviditeten (første trimester) og i slutningen af ​​graviditeten, og at undersøge de potentielle effekter på deres plasmalipidprofil, der kan indvirkning på deres helbred under graviditeten og den nyfødtes sundhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

670

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrig, 44093
        • Rekruttering
        • CHU de Nantes
        • Ledende efterforsker:
          • Norbert Winer, Dr
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive inkluderet under opfølgningsbesøget i 1. trimester (ved 11/13 ugers amenoré), organiseret af Nantes Universitetshospital's mødre- og føtale patologiscreening og risikovurderingscenter (CEMAFOER). Patienterne vil derefter blive informeret om forskningsprojektet, og deres samtykke til at deltage i undersøgelsen vil blive indhentet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der konsulterer CEMAFOER fra Nantes Universitetshospital for graviditetsovervågning
  • Svangerskabsalder mellem 11 og 13+6 dage
  • Forstå fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige kvinder
  • Patient, der protesterede mod at blive inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravide kvinder inkluderet i VEGALIM-projektet
Gravide kvinder, der konsulterer CEMAFOER (Center for Maternal and Fetal Pathology Screening and Risk Assessment) på Nantes Universitetshospital med henblik på graviditetsovervågning
Andet: Spørgeskema for madhyppighed
Vi vil opnå et globalt indeks for vegetalisering af kosten (Plant Based Diet Index: PDI) fra data opnået ved hjælp af semikvantitative spørgeskemaer om fødevarehyppighed (Food Frequency Questionnaire (FFQ)) valideret på den nationale ELFE-kohorte (French Longitudinal Study fra Barndom (https://www.elfe-france.fr)) og afsluttet af kvinder i 1. trimester af graviditeten (T1) og ved fødslen.
Andet: Opsamling af 4 mL moderblod
En prøveopsamling på 4 mL moderblod i første trimester og ved fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Karakterisering af niveauerne af plantebaseret fødevareforbrug i begyndelsen af ​​graviditeten (ved slutningen af ​​graviditetens første trimester) baseret på udfyldelsen af ​​Food Frequency Questionnaire (FFQ, skala fra 0 til 6; 0 er det værste resultat)
Tidsramme: 25 minutter
25 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøg ændringer i kostkvalitet mellem 1. og 3. trimester af graviditeten
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Undersøgelse af sammenhængen mellem vegetarisk kost i graviditetens første trimester og graviditetsresultater (såsom præmaturitet, fødselsvægt, modersygdomme, der ikke var til stede på tidspunktet for inklusion (svangerskabsdiabetes, præeklampsi osv.).
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Undersøg sammenhængen mellem diætkvalitet i graviditetens første trimester og graviditetsresultater (såsom præmaturitet, fødselsvægt, maternelle patologier, der ikke var til stede på tidspunktet for inklusion (svangerskabsdiabetes, præeklampsi osv.).
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Undersøg sammenhængen mellem kostens vegetalisering og lipidprofilen hos kvinder i 1. trimester og ved fødslen.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Undersøg sammenhængen mellem kostkvalitet og lipidprofiler hos kvinder i 1. trimester og ved fødslen.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Undersøg sammenhængen mellem kostens vegetalisering og kvinders samlede fedtsyrestatus i 1. trimester og ved fødslen.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Undersøg sammenhængen mellem kostkvalitet og total fedtsyrestatus hos kvinder i 1. trimester og ved fødslen.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Undersøg udviklingen af ​​vegetationsscoren mellem 1. og 3. trimester af graviditeten
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Identificer andre biologiske markører, såsom vitaminer, der kan blive påvirket af en ændring i kost, og undersøg indflydelsen af kostens kvalitet på disse potentielle plasmamarkører i patientens plasma og i navlestrengsblodplasma.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Undersøg sammenhængen mellem kostkvalitet og lipidgehaltet i navlesnorblod ved fødslen (T3).
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbejdspartnere

UMR 1280 PHAN
INRAE - CRESS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Norbert Winer, MD, PHD, Nantes University Hospital
  • Studieleder: Veronique Ferchaud-Roucher, PhD, UMR 1280 PHAN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

18. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2023

Først opslået (Faktiske)

4. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC23_0399
  • 2023-A01997-38 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kost under graviditet

Kliniske forsøg med Spørgeskema for madhyppighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner