Végétalisation de l'alimentation maternelle pendant la grossesse : association avec les résultats de la grossesse et la santé du nouveau-né. (VEGALIM)
5 février 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital
VEGALIM : Végétalisation de l'alimentation maternelle pendant la grossesse : association avec l'issue de la grossesse et la santé du nouveau-né.
Réduire la consommation d’aliments d’origine animale au profit d’une alimentation plus végétale constitue un enjeu environnemental, de santé publique et économique majeur.
Les données sur les effets sur la santé des régimes alimentaires à forte teneur en végétation ne sont disponibles que pour les adultes.
Seules quelques études font état de l'effet du niveau de végétalisation de l'alimentation maternelle pendant la grossesse sur la santé de la mère, ainsi que sur le développement et la santé de l'enfant.
L'objectif du projet VEGALIM est de décrire le niveau de végétalisation de l'alimentation des femmes enceintes et la qualité de leur alimentation en début de grossesse (premier trimestre) et en fin de grossesse, et d'explorer les effets potentiels sur leur profil lipidique plasmatique qui pourraient impact sur leur santé pendant la grossesse et sur la santé du nouveau-né.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
670
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Norbert Winer, MD, PHD
- Numéro de téléphone: +33 +33 (0)2 40 08 78 00
- E-mail: norbert.winer@chu-nantes.fr
Lieux d'étude
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, France, 44093
- Recrutement
- CHU de Nantes
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Chercheur principal:
- Norbert Winer, Dr
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Contact:
- Norbert Winer, PU PH
- E-mail: nobert.winer@chu-nantes.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patientes seront incluses lors de la visite de suivi du 1er trimestre (à 11/13 semaines d'aménorrhée), organisée par le centre de dépistage et d'évaluation des risques de pathologie maternelle et fœtale du CHU de Nantes (CEMAFOER).
Les patients seront alors informés du projet de recherche et leur consentement pour participer à l'étude sera obtenu.
La description
Critère d'intégration :
- Femmes enceintes consultant le CEMAFOER du CHU de Nantes pour un suivi de grossesse
- Âge gestationnel entre 11 et 13+6 jours
- Comprendre le français
Critère d'exclusion:
- Femmes mineures
- Patient qui s'est opposé à son inclusion dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes enceintes incluses dans le projet VEGALIM
Femmes enceintes consultant le CEMAFOER (Centre de Dépistage et d'Evaluation des Risques de Pathologie Maternelle et Fœtale) du CHU de Nantes pour un suivi de grossesse
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Nous obtiendrons un indice global de végétalisation de l'alimentation (le Plant based Diet Index : PDI) à partir de données obtenues à l'aide de questionnaires semi-quantitatifs sur la fréquence alimentaire (Food Frequency Questionnaire (FFQ)) validés sur la cohorte nationale ELFE (French Longitudinal Study from Enfance (https://www.elfe-france.fr))
et complété par les femmes au 1er trimestre de la grossesse (T1) et à l'accouchement.
Un tube de prélèvement de 4 ml de sang maternel au cours du premier trimestre et à l'accouchement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Caractériser les niveaux de consommation alimentaire d'origine végétale en début de grossesse (à la fin du premier trimestre de la grossesse) à partir de la réponse au Food Frequency Questionnaire (FFQ, échelle de 0 à 6 ; 0 étant le pire résultat)
Délai: 25 minutes
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25 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Étudier les changements dans la qualité de l'alimentation entre le 1er et le 3ème trimestre de la grossesse
Délai: 6 mois
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6 mois
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Étudier l'association entre les régimes végétariens au cours du premier trimestre de la grossesse et les issues de la grossesse (telles que la prématurité, le poids à la naissance, les pathologies maternelles non présentes au moment de l'inclusion (diabète gestationnel, pré-éclampsie, etc.).
Délai: 6 mois
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6 mois
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Étudier l'association entre la qualité de l'alimentation au cours du premier trimestre de la grossesse et les issues de la grossesse (telles que la prématurité, le poids à la naissance, les pathologies maternelles non présentes au moment de l'inclusion (diabète gestationnel, pré-éclampsie, etc.).
Délai: 6 mois
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6 mois
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Étudier l'association entre la végétalisation de l'alimentation et le profil lipidique des femmes au 1er trimestre et à l'accouchement.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Étudier l'association entre la qualité de l'alimentation et les profils lipidiques des femmes au 1er trimestre et à l'accouchement.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Étudier l'association entre la végétalisation de l'alimentation et le statut en acides gras totaux des femmes au 1er trimestre et à l'accouchement.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Étudier l'association entre la qualité de l'alimentation et le statut en acides gras totaux chez les femmes au 1er trimestre et à l'accouchement.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Étudier l'évolution du score de végétation entre le 1er et le 3ème trimestre de grossesse
Délai: 6 mois
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6 mois
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Identifier d'autres marqueurs biologiques, tels que les vitamines, qui pourraient être affectés par un changement de régime alimentaire, et étudier l'influence de la qualité du régime alimentaire sur ces marqueurs plasmatiques potentiels du patient et du plasma du sang du cordon ombilical.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Étudier l'association entre la qualité de l'alimentation et le profil lipidique du sang de cordon ombilical à l'accouchement (T3).
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Norbert Winer, MD, PHD, Nantes university hospital
- Directeur d'études: Veronique Ferchaud-Roucher, PhD, UMR 1280 PHAN
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
18 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
18 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2023
Première publication (Réel)
4 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RC23_0399
- 2023-A01997-38 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .