Вегетализация материнской диеты во время беременности: связь с исходами беременности и здоровьем новорожденных. (VEGALIM)
5 февраля 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital
ВЕГАЛИМ: Вегетализация материнской диеты во время беременности: связь с исходами беременности и здоровьем новорожденных.
Сокращение потребления продуктов животного происхождения в пользу более растительной диеты является серьезной проблемой для окружающей среды, общественного здравоохранения и экономики.
Данные о влиянии на здоровье рациона с высоким содержанием растительной пищи доступны только для взрослых.
Лишь в немногих исследованиях сообщается о влиянии уровня растительности рациона матери во время беременности на здоровье матери, а также развитие и здоровье ребенка.
Целью проекта VEGALIM является описание уровня вегетализации рациона беременных женщин и качества их рациона на ранних сроках беременности (первый триместр) и в конце беременности, а также изучение потенциального воздействия на липидный профиль их плазмы, которое может влияние на их здоровье во время беременности и здоровье новорожденного.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
670
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Norbert Winer, MD, PHD
- Номер телефона: +33 +33 (0)2 40 08 78 00
- Электронная почта: norbert.winer@chu-nantes.fr
Места учебы
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Франция, 44093
- Рекрутинг
- CHU de Nantes
-
Главный следователь:
- Norbert Winer, Dr
-
Контакт:
- Norbert Winer, PU PH
- Электронная почта: nobert.winer@chu-nantes.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут включены во время контрольного визита в 1-м триместре (на 11/13 неделе аменореи), организованного центром скрининга и оценки риска патологии матери и плода Университетской больницы Нант (CEMAFOER).
Затем пациенты будут проинформированы об исследовательском проекте и получено их согласие на участие в исследовании.
Описание
Критерии включения :
- Беременные женщины обращаются в CEMAFOER Университетской больницы Нант по вопросам наблюдения за беременностью
- Гестационный возраст от 11 до 13+6 дней.
- Понимание французского языка
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние женщины
- Пациент, который возражал против включения в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные женщины, включенные в проект VEGALIM
Беременные женщины обращаются за консультацией в CEMAFOER (Центр скрининга и оценки рисков патологии матери и плода) Университетской больницы Нант для наблюдения за беременностью
|
Мы получим глобальный индекс вегетализации диеты (Индекс растительной диеты: PDI) на основе данных, полученных с использованием полуколичественных опросников по частоте приема пищи (Опросник частоты приема пищи (FFQ)) и подтвержденных на национальной когорте ELFE (Французское лонгитюдное исследование от Детство (https://www.elfe-france.fr))
и завершается женщинами в 1 триместре беременности (Т1) и при родах.
Взятие в одну пробирку 4 мл материнской крови в первом триместре и во время родов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Характеристика уровней потребления растительной пищи в начале беременности (в конце первого триместра беременности) на основе заполнения Анкеты частоты употребления пищи (FFQ, шкала от 0 до 6; 0 — худший результат)
Временное ограничение: 25 минут
|
25 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучите изменения качества диеты между 1 и 3 триместрами беременности.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изучение связи между вегетарианской диетой в первом триместре беременности и исходами беременности (например, недоношенность, масса тела при рождении, патологии матери, отсутствующие на момент включения (гестационный диабет, преэклампсия и т. д.).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изучите связь между качеством диеты в первом триместре беременности и исходами беременности (например, недоношенность, масса тела при рождении, патологии матери, отсутствующие на момент включения (гестационный диабет, преэклампсия и т. д.).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изучить связь вегетализации рациона питания с липидным профилем женщин в 1 триместре и в родах.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изучите связь между качеством питания и липидным профилем женщин в 1 триместре и во время родов.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изучить связь вегетализации рациона питания с общим жирнокислотным статусом женщин в 1 триместре и в родах.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изучите связь между качеством диеты и общим статусом жирных кислот у женщин в 1 триместре и во время родов.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изучите эволюцию вегетативного показателя между 1 и 3 триместрами беременности.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Определите другие биологические маркеры, такие как витамины, на которые может повлиять изменение диеты, и изучите влияние качества диеты на эти потенциальные плазменные маркеры пациента и плазмы пуповинной крови.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изучить связь между качеством питания и липидным профилем пуповинной крови при родах (T3).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Norbert Winer, MD, PHD, Nantes university hospital
- Директор по исследованиям: Veronique Ferchaud-Roucher, PhD, UMR 1280 PHAN
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
18 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
18 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RC23_0399
- 2023-A01997-38 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .