Roślinność diety matki podczas ciąży: związek z wynikami ciąży i zdrowiem noworodka. (VEGALIM)
5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
VEGALIM: Roślinność diety matki podczas ciąży: związek z wynikami ciąży i zdrowiem noworodka.
Ograniczenie spożycia żywności pochodzenia zwierzęcego na rzecz diety opartej w większym stopniu na roślinach stanowi główne wyzwanie dla środowiska, zdrowia publicznego i gospodarki.
Dane na temat skutków zdrowotnych diet silnie roślinnych są dostępne wyłącznie dla osób dorosłych.
Tylko nieliczne badania donoszą o wpływie poziomu wegetalizacji diety matki w czasie ciąży na zdrowie matki oraz rozwój i zdrowie dziecka.
Celem projektu VEGALIM jest opisanie poziomu wegetalizacji diety kobiet w ciąży i jakości ich diety na początku ciąży (pierwszy trymestr) i pod koniec ciąży oraz zbadanie potencjalnego wpływu na profil lipidowy osocza, jaki może mieć wpływ na ich zdrowie w czasie ciąży i zdrowie noworodka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
670
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Norbert Winer, MD, PHD
- Numer telefonu: +33 +33 (0)2 40 08 78 00
- E-mail: norbert.winer@chu-nantes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44093
- Rekrutacyjny
- CHU de Nantes
-
Główny śledczy:
- Norbert Winer, Dr
-
Kontakt:
- Norbert Winer, PU PH
- E-mail: nobert.winer@chu-nantes.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki zostaną uwzględnione podczas wizyty kontrolnej w pierwszym trymestrze ciąży (w 11./13. tygodniu braku miesiączki), zorganizowanej przez centrum badań przesiewowych i oceny ryzyka patologii matki i płodu Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes (CEMAFOER).
Pacjenci zostaną wówczas poinformowani o projekcie badawczym i uzyskana zostanie ich zgoda na udział w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Kobiety w ciąży konsultują się z CEMAFOER ze Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes w celu monitorowania ciąży
- Wiek ciążowy od 11 do 13+6 dni
- Zrozumienie języka francuskiego
Kryteria wyłączenia:
- Nieletnie kobiety
- Pacjent, który sprzeciwił się włączeniu do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży objęte projektem VEGALIM
Kobiety w ciąży konsultujące się z CEMAFOER (Centrum badań przesiewowych i oceny ryzyka patologii matki i płodu) Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes w celu monitorowania ciąży
|
Globalny wskaźnik wegetalizacji diety (Indeks diety oparty na roślinach: PDI) otrzymamy z danych uzyskanych za pomocą półilościowych kwestionariuszy dotyczących częstotliwości spożywania posiłków (Kwestionariusz Częstotliwości Żywności (FFQ)) zwalidowanych na krajowej kohorcie ELFE (French Longitudinal Study from Dzieciństwo (https://www.elfe-france.fr))
i wypełniane przez kobiety w pierwszym trymestrze ciąży (T1) i przy porodzie.
Pobranie jednej probówki zawierającej 4 ml krwi matki w pierwszym trymestrze i podczas porodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Charakterystyka poziomu spożycia żywności pochodzenia roślinnego na początku ciąży (pod koniec pierwszego trymestru ciąży) na podstawie wypełnienia Kwestionariusza Częstotliwości Żywności (FFQ, skala od 0 do 6; 0 oznacza najgorszy wynik)
Ramy czasowe: 25 minut
|
25 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbadaj zmiany w jakości diety pomiędzy 1. a 3. trymetrem ciąży
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Badanie związku pomiędzy dietami wegetariańskimi w pierwszym trymestrze ciąży a wynikami ciąży (takimi jak wcześniactwo, masa urodzeniowa, patologie matki nieobecne w momencie włączenia (cukrzyca ciążowa, stan przedrzucawkowy itp.).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zbadanie związku między jakością diety w pierwszym trymestrze ciąży a wynikami ciąży (takimi jak wcześniactwo, masa urodzeniowa, patologie matki nieobecne w momencie włączenia (cukrzyca ciążowa, stan przedrzucawkowy itp.).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zbadaj związek między roślinnością diety a profilem lipidowym kobiet w I trymestrze ciąży i podczas porodu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zbadaj związek między jakością diety a profilami lipidowymi kobiet w pierwszym trymestrze ciąży i podczas porodu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zbadaj związek między roślinnością diety a całkowitym poziomem kwasów tłuszczowych u kobiet w pierwszym trymestrze ciąży i podczas porodu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zbadaj związek między jakością diety a całkowitym poziomem kwasów tłuszczowych u kobiet w pierwszym trymestrze ciąży i podczas porodu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zbadaj ewolucję wskaźnika wegetacji pomiędzy 1. a 3. trymestrem ciąży
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zidentyfikuj inne markery biologiczne, takie jak witaminy, które mogą być pod wpływem zmiany diety, oraz zbadaj wpływ jakości diety na te potencjalne markery osocza pacjenta i osocza krwi pępowinowej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zbadanie związku między jakością diety a profilem lipidowym krwi pępowinowej podczas porodu (T3).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Norbert Winer, MD, PHD, Nantes University Hospital
- Dyrektor Studium: Veronique Ferchaud-Roucher, PhD, UMR 1280 PHAN
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
18 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
18 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC23_0399
- 2023-A01997-38 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .