Vegetalização da dieta materna durante a gravidez: associação com resultados na gravidez e saúde do recém-nascido. (VEGALIM)
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Nantes University Hospital
VEGALIM: Vegetalização da dieta materna durante a gravidez: associação com resultados na gravidez e saúde do recém-nascido.
Reduzir o consumo de alimentos de origem animal em favor de uma dieta mais baseada em vegetais é um grande desafio ambiental, de saúde pública e económico.
Os dados sobre os efeitos na saúde de dietas ricas em vegetação estão disponíveis apenas para adultos.
Apenas alguns estudos relatam o efeito do nível de vegetalização da dieta materna durante a gravidez na saúde da mãe e no desenvolvimento e saúde da criança.
O objetivo do projeto VEGALIM é descrever o nível de vegetalização da dieta das mulheres grávidas e a qualidade da sua dieta no início da gravidez (primeiro trimestre) e no final da gravidez, e explorar os efeitos potenciais no seu perfil lipídico plasmático que poderiam impacto na sua saúde durante a gravidez e na saúde do recém-nascido.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
670
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Norbert Winer, MD, PHD
- Número de telefone: +33 +33 (0)2 40 08 78 00
- E-mail: norbert.winer@chu-nantes.fr
Locais de estudo
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, França, 44093
- Recrutamento
- CHU de Nantes
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Investigador principal:
- Norbert Winer, Dr
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Contato:
- Norbert Winer, PU PH
- E-mail: nobert.winer@chu-nantes.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão incluídos durante a consulta de acompanhamento do primeiro trimestre (em 11/13 semanas de amenorréia), organizada pelo centro de avaliação de risco e triagem de patologia materna e fetal do Hospital Universitário de Nantes (CEMAFOER).
Os pacientes serão então informados sobre o projeto de pesquisa e seu consentimento para participar do estudo será obtido.
Descrição
Critério de inclusão :
- Gestantes consultando o CEMAFOER do Hospital Universitário de Nantes para monitoramento da gravidez
- Idade gestacional entre 11 e 13+6 dias
- Compreendendo o francês
Critério de exclusão:
- Mulheres menores de idade
- Paciente que se opôs à inclusão no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Gestantes incluídas no projeto VEGALIM
Mulheres grávidas consultando o CEMAFOER (Centro de Triagem e Avaliação de Risco de Patologia Materna e Fetal) do Hospital Universitário de Nantes para monitoramento da gravidez
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Obteremos um índice global de vegetalização da dieta (Índice de Dieta Baseada em Plantas: PDI) a partir de dados obtidos por meio de questionários semiquantitativos de frequência alimentar (Questionário de Frequência Alimentar (QFA)) validados na coorte nacional ELFE (Estudo Longitudinal Francês de Infância (https://www.elfe-france.fr))
e preenchido pelas mulheres no 1º trimestre de gestação (T1) e no momento do parto.
Coleta de um tubo de 4 mL de sangue materno no primeiro trimestre e no parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Caracterizar os níveis de consumo de alimentos de origem vegetal no início da gravidez (no final do primeiro trimestre de gravidez) com base no preenchimento do Questionário de Frequência Alimentar (QFA, escala de 0 a 6, sendo 0 o pior resultado)
Prazo: 25 minutos
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25 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estudar mudanças na qualidade da dieta entre o 1º e o 3º trimestres de gravidez
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Estudar a associação entre dietas vegetarianas no primeiro trimestre de gravidez e resultados da gravidez (como prematuridade, peso ao nascer, patologias maternas não presentes no momento da inclusão (diabetes gestacional, pré-eclâmpsia, etc.).
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Estudar a associação entre a qualidade da dieta no primeiro trimestre de gravidez e os resultados da gravidez (como prematuridade, peso ao nascer, patologias maternas não presentes no momento da inclusão (diabetes gestacional, pré-eclâmpsia, etc.).
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Estudar a associação entre a vegetalização da dieta e o perfil lipídico de mulheres no 1º trimestre e no momento do parto.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Estudar a associação entre a qualidade da dieta e o perfil lipídico de mulheres no 1º trimestre e no momento do parto.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Estudar a associação entre a vegetalização da dieta e o estado de ácidos gordos totais das mulheres no 1º trimestre e no momento do parto.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Estudar a associação entre a qualidade da dieta e o nível total de ácidos graxos em mulheres no primeiro trimestre e no parto.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Estudar a evolução do escore de vegetação entre o 1º e o 3º trimestre de gravidez
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Identificar outros biomarcadores biológicos, como vitaminas, que possam ser afetados por uma mudança na dieta, e estudar a influência da qualidade da dieta nestes potenciais marcadores plasmáticos do doente e do plasma do sangue do cordão umbilical.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Estudar a associação entre a qualidade da dieta e o perfil lipídico do sangue do cordão umbilical no momento do parto (T3).
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Norbert Winer, MD, PHD, Nantes university hospital
- Diretor de estudo: Veronique Ferchaud-Roucher, PhD, UMR 1280 PHAN
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
18 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC23_0399
- 2023-A01997-38 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .