Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin ruokavalion kasvillistuminen raskauden aikana: yhteys raskauden tuloksiin ja vastasyntyneen terveyteen. (VEGALIM)

keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Nantes University Hospital

VEGALIM: Äidin ruokavalion kasvillistuminen raskauden aikana: yhteys raskauden tuloksiin ja vastasyntyneen terveyteen.

Eläinperäisten elintarvikkeiden kulutuksen vähentäminen kasviperäisemmän ruokavalion hyväksi on suuri ympäristön, kansanterveyden ja talouden haaste. Tietoa runsaan kasvillisuuden ruokavalion terveysvaikutuksista on saatavilla vain aikuisilta. Vain muutamat tutkimukset raportoivat äidin raskaudenaikaisen ruokavalion kasvillistumisen tason vaikutuksesta äidin terveyteen sekä lapsen kehitykseen ja terveyteen. VEGALIM-projektin tavoitteena on kuvata raskaana olevien naisten ruokavalion kasvillistumisen tasoa ja ruokavalion laatua raskauden alkuvaiheessa (ensimmäinen kolmannes) ja raskauden lopussa sekä tutkia mahdollisia vaikutuksia heidän plasman lipidiprofiiliin. raskauden aikana ja vastasyntyneen terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

670

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • CHU de Nantes
        • Päätutkija:
          • Norbert Winer, Dr
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat otetaan mukaan Nantesin yliopistollisen sairaalan äidin ja sikiön patologian seulonta- ja riskinarviointikeskuksen (CEMAFOER) järjestämään ensimmäisen raskauskolmanneksen seurantakäynnille (menorrea-viikkojen 11/13 kohdalla). Tämän jälkeen potilaille tiedotetaan tutkimusprojektista ja heidän suostumuksensa osallistua tutkimukseen hankitaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • Raskaana olevat naiset konsultoivat Nantesin yliopistollisen sairaalan CEMAFOER:ia raskauden seurantaa varten
  • Raskausaika 11-13+6 päivää
  • Ranskan ymmärtäminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset naiset
  • Potilas, joka vastusti tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskaana olevat naiset mukana VEGALIM-projektissa
Raskaana olevat naiset konsultoivat Nantesin yliopistollisen sairaalan CEMAFOERia (Center for Maternal and Fetal Pathology Screening and Risk Assessment) raskauden seurantaa varten
Muut: Ruokavälin kyselylomake
Saamme maailmanlaajuisen ruokavalion kasvillistumisen indeksin (kasvipohjaisen ruokavalion indeksi: PDI) tiedoista, jotka on saatu käyttämällä puolikvantitatiivisia ruokatiheyttä koskevia kyselyitä (Food Frequency Questionnaire (FFQ)), jotka on validoitu kansallisessa ELFE-kohortissa (ranskalainen pitkittäistutkimus Lapsuus (https://www.elfe-france.fr) ja täyttävät naiset raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana (T1) ja synnytyksen yhteydessä.
Muut: Keräys 4 ml äidin verta
Yhdestä putkesta 4 ml äidin verta ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja synnytyksen yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kasvipohjaisen ruoan kulutuksen luonnehdinta raskauden alussa (raskauden ensimmäisen kolmanneksen lopussa) Food Frequency Questionnaire -kyselyn täyttämisen perusteella (FFQ, asteikko 0-6; 0 on huonoin tulos)
Aikaikkuna: 25 minuuttia
25 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutki ruokavalion laadun muutoksia raskauden ensimmäisen ja kolmannen kolmanneksen välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Tutkitaan raskauden ensimmäisen kolmanneksen kasvisruokavalion ja raskauden tulosten välistä yhteyttä (kuten keskosuus, syntymäpaino, äidin sairaudet, joita ei esiintynyt sisällyttämishetkellä (raskausdiabetes, pre-eklampsia jne.).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Tutki ensimmäisen raskauskolmanneksen ruokavalion laadun ja raskauden tulosten välistä yhteyttä (kuten ennenaikaisuus, syntymäpaino, äidin sairaudet, joita ei esiintynyt sisällyttämishetkellä (raskausdiabetes, pre-eklampsia jne.).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Tutki ruokavalion kasvillistumisen ja naisten lipidiprofiilin välistä yhteyttä ensimmäisen raskauskolmanneksen ja synnytyksen aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Tutki ruokavalion laadun ja naisten lipidiprofiilien välistä yhteyttä ensimmäisen raskauskolmanneksen ja synnytyksen aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Tutki ruokavalion kasvillistumisen ja naisten kokonaisrasvahappotilanteen välistä yhteyttä ensimmäisen raskauskolmanneksen ja synnytyksen aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Tutki ruokavalion laadun ja kokonaisrasvahappojen tilan yhteyttä naisilla ensimmäisen raskauskolmanneksen ja synnytyksen aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Tunnista muut biologiset merkkiaineet, kuten vitamiinit, joihin ruokavalion muutos voi vaikuttaa, ja tutki ruokavalion laadun vaikutusta näihin mahdollisiin plasmamarkkereihin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Tutki kasvillisuuden pistemäärän kehitystä raskauden ensimmäisen ja kolmannen kolmanneksen välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Yhteistyökumppanit

UMR 1280 PHAN
INRAE - CRESS

Tutkijat

  • Päätutkija: Norbert Winer, MD, PHD, Nantes University Hospital
  • Opintojohtaja: Veronique Ferchaud-Roucher, PhD, UMR 1280 PHAN

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC23_0399
  • 2023-A01997-38 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio raskauden aikana

Kliiniset tutkimukset Ruokavälin kyselylomake

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa