Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vegetalisering av moderns kost under graviditeten: samband med graviditetsresultat och nyföddas hälsa. (VEGALIM)

5 februari 2026 uppdaterad av: Nantes University Hospital

VEGALIM: Vegetalisering av moderns kost under graviditeten: samband med graviditetsresultat och nyföddas hälsa.

Att minska konsumtionen av animaliska livsmedel till förmån för en mer växtbaserad kost är en stor utmaning för miljön, folkhälsan och ekonomin. Data om hälsoeffekterna av mycket vegeterad kost är endast tillgänglig för vuxna. Endast ett fåtal studier rapporterar om effekten av vegetaliseringsnivån i moderns kost under graviditeten på moderns hälsa och barnets utveckling och hälsa. Syftet med VEGALIM-projektet är att beskriva nivån av vegetalisering av gravida kvinnors dieter och kvaliteten på deras dieter tidigt i graviditeten (första trimestern) och i slutet av graviditeten, och att utforska de potentiella effekterna på deras plasmalipidprofil som kan påverka deras hälsa under graviditeten och den nyföddas hälsa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

670

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna kommer att inkluderas under det första trimesterns uppföljningsbesök (vid 11/13 veckors amenorré), organiserat av Nantes universitetssjukhuss screening- och riskbedömningscenter för mödrar och foster (CEMAFOER). Patienterna kommer sedan att informeras om forskningsprojektet och deras samtycke att delta i studien kommer att erhållas.

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  • Gravida kvinnor konsulterar CEMAFOER vid Nantes universitetssjukhus för graviditetsövervakning
  • Graviditetsålder mellan 11 och 13+6 dagar
  • Förstå franska

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga kvinnor
  • Patient som motsatte sig att inkluderas i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gravida kvinnor ingår i VEGALIM-projektet
Gravida kvinnor som konsulterar CEMAFOER (Center for Maternal and Fetal Pathology Screening and Risk Assessment) vid Nantes universitetssjukhus för graviditetsövervakning
Övrig: Frågeformulär för matfrekvens
Vi kommer att erhålla ett globalt index för vegetaliseringen av kosten (Plant based Diet Index: PDI) från data erhållna med semikvantitativa frågeformulär om matfrekvens (Food Frequency Questionnaire (FFQ)) validerade på den nationella ELFE-kohorten (French Longitudinal Study från Barndom (https://www.elfe-france.fr)) och avslutas av kvinnor under graviditetens 1:a trimester (T1) och vid förlossningen.
Övrig: Samling av 4 mL moderblod
En provtagning med 4 mL moderblod under första trimestern och vid förlossningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Karakterisering av nivåerna av växtbaserad matkonsumtion i början av graviditeten (i slutet av graviditetens första trimester) baserat på ifyllandet av Food Frequency Questionnaire (FFQ, skala från 0 till 6; 0 är det sämsta resultatet)
Tidsram: 25 minuter
25 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Studera förändringar i kostkvalitet mellan 1:a och 3:e trimestern av graviditeten
Tidsram: 6 månader
6 månader
Studera sambandet mellan vegetarisk kost under graviditetens första trimester och graviditetsresultat (såsom prematuritet, födelsevikt, moderns patologier som inte fanns vid tidpunkten för inkluderingen (gestationsdiabetes, havandeskapsförgiftning, etc.).
Tidsram: 6 månader
6 månader
Studera sambandet mellan kostkvalitet under graviditetens första trimester och graviditetsresultat (såsom prematuritet, födelsevikt, moderns patologier som inte fanns vid tidpunkten för inkluderingen (gestationsdiabetes, havandeskapsförgiftning, etc.).
Tidsram: 6 månader
6 månader
Studera sambandet mellan kostens vegetalisering och lipidprofilen hos kvinnor i 1:a trimestern och vid förlossningen.
Tidsram: 6 månader
6 månader
Studera sambandet mellan dietkvalitet och lipidprofiler hos kvinnor under 1:a trimestern och vid förlossningen.
Tidsram: 6 månader
6 månader
Studera sambandet mellan kostens vegetalisering och den totala fettsyrastatusen hos kvinnor under 1:a trimestern och vid förlossningen.
Tidsram: 6 månader
6 månader
Studera sambandet mellan kostkvalitet och total fettsyrastatus hos kvinnor vid 1:a trimestern och vid förlossningen.
Tidsram: 6 månader
6 månader
Studera utvecklingen av vegetationspoängen mellan 1:a och 3:e trimestern av graviditeten
Tidsram: 6 månader
6 månader
Identifiera andra biologiska markörer, såsom vitaminer, som kan påverkas av en förändring i kosten, och studera inverkan av dietkvalitet på dessa potentiella plasmannarkörer hos patienten och i Nabelsnörets blodplasma.
Tidsram: 6 månader
6 månader
Studera sambandet mellan kostkvalitet och lipidprofilen i navelsträngsblod vid förlossning (T3).
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbetspartners

UMR 1280 PHAN
INRAE - CRESS

Utredare

  • Huvudutredare: Norbert Winer, MD, PHD, Nantes university hospital
  • Studierektor: Veronique Ferchaud-Roucher, PhD, UMR 1280 PHAN

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

18 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

18 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2023

Första postat (Faktisk)

4 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RC23_0399
  • 2023-A01997-38 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera