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妊娠中の母親の食事の野菜化：妊娠の結果および新生児の健康との関連。 (VEGALIM)

2024年4月3日 更新者：Nantes University Hospital

ベガリム：妊娠中の母体の食事の野菜化：妊娠の結果および新生児の健康との関連。

より植物ベースの食事を支持して動物ベースの食品の消費を減らすことは、環境、公衆衛生、経済の大きな課題です。 植物の多い食事の健康への影響に関するデータは、成人についてのみ入手可能です。 妊娠中の母親の食事の植物化レベルが母親の健康、子供の発育と健康に及ぼす影響について報告している研究はわずかです。 VEGALIM プロジェクトの目的は、妊婦の食事の植物化のレベルと妊娠初期 (第 1 期) および妊娠末期の食事の質を記述し、血漿脂質プロファイルに対する潜在的な影響を調査することです。妊娠中の健康と新生児の健康への影響。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

670

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
    • Loire-Atlantique
      • Nantes、Loire-Atlantique、フランス、44093
        • 募集
        • CHU de Nantes
        • 主任研究者：
          • Norbert Winer, Dr
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、ナント大学病院の母子病理スクリーニングおよびリスク評価センター (CEMAFOER) が主催する、第 1 学期のフォローアップ訪問 (無月経の 11/13 週目) に参加します。 その後、患者には研究プロジェクトについて通知され、研究に参加する同意が得られます。

説明

包含基準:

  • ナント大学病院のCEMAFOERに妊娠モニタリングを相談する妊婦
  • 在胎期間11～13+6日
  • フランス語を理解する

除外基準:

  • 未成年の女性
  • 研究に参加することに反対した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
VEGALIM プロジェクトに参加する妊婦
妊娠モニタリングのためにナント大学病院の CEMAFOER (母子病理学スクリーニングおよびリスク評価センター) を受診する妊婦
他の：食事頻度アンケート
全国ELFEコホート（フランス縦断研究）で検証された食事頻度に関する半定量的アンケート（食事頻度質問票（FFQ））を使用して得られたデータから、食事の植物化の世界的な指標（植物ベースの食事指標：PDI）を取得します。幼少期 (https://www.elfe-france.fr)) 妊娠第 1 学期 (T1) および出産時に女性が完了します。
他の：4 mL の母体血の採取
妊娠第 1 期および出産時に 4 mL の母体血を 1 本のチューブで採取します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
食事頻度アンケートの回答に基づいて、妊娠初期（妊娠第 1 学期の終わり）の植物ベースの食品摂取レベルを特徴づけます（FFQ、0 ～ 6 のスケール、0 が最悪の結果）
時間枠：25分
25分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
妊娠第 1 学期と第 3 学期の間の食事の質の変化を研究する
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
妊娠初期のベジタリアン食と妊娠の転帰（早産、出生体重、参加時には存在しなかった母体の病状（妊娠糖尿病、子癇前症など）など）との関連性を研究する。
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
妊娠初期の食事の質と妊娠の転帰（早産、出生体重、参加時には存在しなかった母体の病状（妊娠糖尿病、子癇前症など）など）との関連性を研究します。
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
食事の植物化と、妊娠第 1 期および出産時の女性の脂質プロファイルとの関連を研究します。
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
妊娠第 1 期および出産時の女性の食事の質と脂質プロファイルとの関連性を研究します。
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
食事の植物化と、妊娠第 1 学期および出産時の女性の総脂肪酸状態との関連性を研究します。
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
妊娠第 1 期および出産時の女性の食事の質と総脂肪酸状態との関連性を研究します。
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
食事の変化によって影響を受ける可能性のあるビタミンなどの他の生物学的マーカーを特定し、これらの潜在的な血漿マーカーに対する食事の質の影響を研究します。
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
妊娠第 1 学期と第 3 学期の間の植生スコアの変化を研究する
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nantes University Hospital

協力者

UMR 1280 PHAN
INRAE - CRESS

捜査官

  • 主任研究者：Norbert Winer, MD, PHD、Nantes University Hospital
  • スタディディレクター：Veronique Ferchaud-Roucher, PhD、UMR 1280 PHAN

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月18日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月24日

最初の投稿 (実際)

2023年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月3日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RC23_0399
  • 2023-A01997-38 (その他の識別子：ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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