Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vegetalisering av mors kosthold under graviditet: Assosiasjon med graviditetsutfall og nyfødthelse. (VEGALIM)

5. februar 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital

VEGALIM: Vegetalisering av mors diett under graviditet: Assosiasjon med graviditetsutfall og nyfødte helse.

Å redusere forbruket av dyrebasert mat til fordel for et mer plantebasert kosthold er en stor miljømessig, folkehelsemessig og økonomisk utfordring. Data om helseeffekter av høyt vegetert kosthold er kun tilgjengelig for voksne. Bare noen få studier rapporterer om effekten av vegetaliseringsnivået i morens kosthold under graviditeten på morens helse, og utviklingen og helsen til barnet. Målet med VEGALIM-prosjektet er å beskrive nivået av vegetalisering av gravide kvinners dietter og kvaliteten på deres dietter tidlig i svangerskapet (første trimester) og ved slutten av svangerskapet, og å utforske de potensielle effektene på deres plasmalipidprofil som kan innvirkning på deres helse under svangerskapet og helsen til den nyfødte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

670

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
        • Rekruttering
        • CHU de Nantes
        • Hovedetterforsker:
          • Norbert Winer, Dr
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli inkludert under oppfølgingsbesøket i 1. trimester (ved 11/13 uker med amenoré), organisert av Nantes universitetssykehus sitt patologiscreening og risikovurderingssenter for mor og foster (CEMAFOER). Pasientene vil da bli informert om forskningsprosjektet, og deres samtykke til å delta i studien vil bli innhentet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • Gravide kvinner som konsulterer CEMAFOER ved Nantes universitetssykehus for svangerskapsovervåking
  • Svangerskapsalder mellom 11 og 13+6 dager
  • Forstå fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige kvinner
  • Pasient som motsatte seg å bli inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gravide kvinner inkludert i VEGALIM-prosjektet
Gravide kvinner som konsulterer CEMAFOER (Center for Maternal and Fetal Pathology Screening and Risk Assessment) ved Nantes universitetssykehus for svangerskapsovervåking
Annen: Spørreskjema for matfrekvens
Vi vil innhente en global indeks for vegetalisering av dietten (den plantebaserte diettindeksen: PDI) fra data innhentet ved hjelp av semikvantitative spørreskjemaer om matfrekvens (Food Frequency Questionnaire (FFQ)) validert på den nasjonale ELFE-kohorten (French Longitudinal Study fra Barndom (https://www.elfe-france.fr)) og fullført av kvinner i 1. trimester av svangerskapet (T1) og ved fødsel.
Annen: Samling av 4 mL mors blod
Én rørsamling med 4 ml mors blod i første trimester og ved fødsel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Karakterisering av nivåene av plantebasert matforbruk ved begynnelsen av svangerskapet (ved slutten av første trimester av svangerskapet) basert på utfyllingen av Food Frequency Questionnaire (FFQ, skala fra 0 til 6; 0 er det verste resultatet)
Tidsramme: 25 minutter
25 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøk endringer i kostholdskvalitet mellom 1. og 3. trimester av svangerskapet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Studerer sammenhengen mellom vegetariske dietter i første trimester av svangerskapet og graviditetsutfall (som prematuritet, fødselsvekt, morspatologier som ikke er tilstede på tidspunktet for inkludering (svangerskapsdiabetes, svangerskapsforgiftning, etc.).
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Studer sammenhengen mellom kostholdskvalitet i første trimester av svangerskapet og graviditetsutfall (som prematuritet, fødselsvekt, morspatologier som ikke er tilstede på tidspunktet for inkludering (svangerskapsdiabetes, preeklampsi, etc.).
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Studer sammenhengen mellom vegetalisering av kostholdet og lipidprofilen til kvinner i 1. trimester og ved fødsel.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Studer sammenhengen mellom diettkvalitet og lipidprofiler hos kvinner i 1. trimester og ved fødsel.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Studer sammenhengen mellom vegetaliseringen av kostholdet og den totale fettsyrestatusen til kvinner i 1. trimester og ved fødsel.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Studer sammenhengen mellom kostholdskvalitet og total fettsyrestatus hos kvinner i 1. trimester og ved fødsel.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Studer utviklingen av vegetasjonsskåren mellom 1. og 3. trimester av svangerskapet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Identifiser andre biologiske markører, som vitaminer, som kan bli påvirket av en endring i kostholdet, og studer innflytelsen av kostholdskvalitet på disse potensielle plasmannarkørene i pasientens plasma og i navlestrengblodplasma.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Undersøk sammenhengen mellom kostholdskvalitet og lipidprofilen i navlestrengsblod ved fødsel (T3).
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbeidspartnere

UMR 1280 PHAN
INRAE - CRESS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Norbert Winer, MD, PHD, Nantes university hospital
  • Studieleder: Veronique Ferchaud-Roucher, PhD, UMR 1280 PHAN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

18. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

18. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RC23_0399
  • 2023-A01997-38 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere