습진에 대한 피부 프리바이오틱스로서의 오메가-3 모노글리세리드 기반 주제 제품에 대한 탐색적 연구
2026년 4월 17일 업데이트: SCF Pharma
오메가-3 모노글리세리드 기반 세럼 및 크림의 일일 적용이 습진 심각도 자가 평가 및 피부 미생물총의 4가지 박테리아(황색포도상구균, 표피포도상구균, 큐티박테리움 여드름 및 화농성 연쇄상구균)의 비율에 미치는 영향: 탐색적 연구 (COS-PBP-02)
이 탐구적 연구의 목적은 습진이 있는 피부에 오메가-3 세럼과 크림을 매일 바르는 것이 습진의 중증도에 미치는 영향과 프리바이오틱스 가능성을 확인하는 것입니다.
이 연구에서는 또한 제품의 가능한 부작용에 대한 데이터도 수집할 것입니다.
8명의 피험자가 본 연구에 등록되며 42일 동안 동일한 치료를 받게 됩니다.
기준 조건은 표적 습진 부위에 대한 치료 후 관찰된 효과에 대한 대조 역할을 합니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
오메가-3 지방산, 특히 EPA는 전염증성인 오메가-6 지방산과 달리 염증 해결을 촉진하는 지방산으로 인식됩니다. 피부 관리 제품은 대부분 오메가-6가 풍부한 식물성 기름으로 만들어지기 때문에 인체의 가장 큰 기관인 피부는 더 많은 비율의 오메가-6 지방산을 섭취합니다. 이러한 불균형은 습진과 같은 염증성 피부 질환의 원인 중 하나일 수 있습니다. 기존의 오메가-3는 소화관을 통과하여 모노글리세리드 형태로 활성화되어야 합니다. 따라서 국소 제제에 사용하는 것은 관련이 없습니다. 그러나 최근 사전 활성화된 오메가-3 모노글리세리드의 개발로 마침내 활성 오메가-3 지방산을 보습 제품에 도입할 수 있는 가능성이 열렸습니다.
모든 피험자는 비슷한 기간 동안 동일한 치료를 받게 됩니다. 습진 병변이 있는 피부 부위는 선별검사 방문 중에 확인됩니다. 피험자는 42일 동안 매일 적어도 하루에 한 번 깨끗한 표적 부위에 세럼과 크림을 바르도록 요청받게 됩니다. 치료 전 기준 상태는 치료 후 목표 부위에서 관찰되는 효과에 대한 통제 역할을 합니다.
표적 습진 부위는 연구의 주요 매개변수를 측정하는 데 사용됩니다.
- 피부 미생물총의 4가지 주요 박테리아(황색포도상구균, 표피포도상구균, 큐티박테리움 아크네스 및 화농성 연쇄구균)를 qPCR로 정량화합니다. 검체는 치료 시작(1차 방문) 전, 치료 3주(2차 방문) 및 6주(3차 방문) 후에 수집됩니다.
- 습진 심각도에 대한 자가 평가 설문지(POEM)를 실시하여 치료 전과 치료 후 습진 병변의 진행을 비교합니다. POEM 설문지는 치료 시작(1차 방문) 전, 치료 3주(2차 방문) 및 6주(3차 방문) 후에 실시됩니다.
이 연구는 또한 제품의 바람직하지 않은 효과에 대한 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Rimouski, Quebec, 캐나다, G0K 1P0
- SCF Pharma
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 18세 이상의 참가자입니다.
- 연구 1일 전 14일 동안 코르티코스테로이드를 사용하지 않은 참가자로서 습진 진단을 받았습니다.
- 전체 연구 기간 동안 이용 가능하며 ICF에 제공된 정보를 바탕으로 ICF가 정식으로 읽고 서명한 정보를 바탕으로 기꺼이 참여할 의향이 있습니다.
- 참가자는 연구 참여에 대한 동의의 타당성과 프로토콜 요구 사항 준수를 제한할 가능성이 있는 지적 문제가 없고, 적절하게 협력할 수 있는 능력이 있고, 연구진의 지시를 이해하고 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 제제 A의 혈청 및 크림(경량)
표적 피부 부위에 제형 A의 글리세릴 에이코사펜타에노에이트 세럼 및 글리세릴 에이코사펜타에노에이트 크림을 매일 적용합니다.
피부 부위는 깨끗하고 건조해야 합니다.
피험자는 연속 42일 동안 매일 최소 1회 제품 적용을 진행해야 합니다.
필요한 경우 피험자는 추가 일일 제품 적용을 진행할 수 있습니다.
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오메가-3 모노글리세리드 기반의 보다 가벼운 제형의 세럼 및 크림
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B: 제제 B의 혈청 및 크림(풍부함)
표적 피부 부위에 제형 B의 글리세릴 에이코사펜타에노에이트 세럼 및 글리세릴 에이코사펜타에노에이트 크림을 매일 적용합니다.
피부 부위는 깨끗하고 건조해야 합니다.
피험자는 연속 42일 동안 매일 최소 1회 제품 적용을 진행해야 합니다.
필요한 경우 피험자는 추가 일일 제품 적용을 진행할 수 있습니다.
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오메가-3 모노글리세리드 기반의 세럼과 크림이 더욱 풍부한 제형으로
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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습진 심각도에 대한 참가자의 자가 평가에 대한 치료의 영향
기간: 6주
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참가자는 치료 시작 전과 치료 3주 및 6주 후에 자가 평가 습진 설문지(환자 중심 습진 측정 - POEM)를 작성해야 합니다.
POEM 점수에 따라 습진의 심각도가 결정됩니다.
점수 범위는 0~28점으로 0은 정상 피부, 3~7은 가벼운 습진, 8~16은 중등도, 17~24는 중증, 25~28은 매우 심한 습진입니다.
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6주
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표적 습진 부위에서 피부 미생물총의 4가지 주요 박테리아를 qPCR로 정량화합니다.
기간: 6주
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대상 습진 부위의 피부 미생물 표본은 치료 시작 전과 치료 3주 및 6주 후에 면봉으로 채취됩니다.
표본은 황색포도상구균, 표피포도상구균, 큐티박테리움 아크네스, 화농성 연쇄구균 등 4가지 박테리아의 게놈을 표적으로 하는 qPCR로 분석됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료의 잠재적 부작용 평가
기간: 6주
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각 연구 방문 및 후속 조치에서 피험자는 치료된 피부 부위의 건강 변화에 대해 질문을 받게 됩니다.
또한 방문 사이의 각 기간 동안 치료 부위에서 관찰된 부작용을 보고하도록 요청받을 것입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Samuel P Fortin, Ph.D, SCF Pharma
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Simopoulos AP. The importance of the ratio of omega-6/omega-3 essential fatty acids. Biomed Pharmacother. 2002 Oct;56(8):365-79. doi: 10.1016/s0753-3322(02)00253-6.
- Costantini L, Molinari R, Farinon B, Merendino N. Impact of Omega-3 Fatty Acids on the Gut Microbiota. Int J Mol Sci. 2017 Dec 7;18(12):2645. doi: 10.3390/ijms18122645.
- Koh LF, Ong RY, Common JE. Skin microbiome of atopic dermatitis. Allergol Int. 2022 Jan;71(1):31-39. doi: 10.1016/j.alit.2021.11.001. Epub 2021 Nov 24.
- Purnamawati S, Indrastuti N, Danarti R, Saefudin T. The Role of Moisturizers in Addressing Various Kinds of Dermatitis: A Review. Clin Med Res. 2017 Dec;15(3-4):75-87. doi: 10.3121/cmr.2017.1363. Epub 2017 Dec 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COS-PBP-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구의 결과는 SCF Pharma의 사유 재산입니다.
이 연구 결과에 관심이 있으시면 Samuel Fortin 박사에게 연락하여 2025년 여름부터 요약을 받아보실 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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