- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06156046
양봉가의 내성
양봉가의 면역 관용 메커니즘 해명
양봉가들은 매년 여러 차례 벌침을 경험합니다. 이러한 양봉가들 중 다수(25-60%)는 봉독을 표적으로 삼는 특정 항체의 생성을 통해 봉독에 민감해집니다. 이러한 항체는 알레르기 반응을 유발하는 데 중요하지만 소수의 감작된 양봉가만이 쏘인 부위가 아닌 곳에서 증상을 나타내는 알레르기 반응을 나타냅니다. 이러한 반응은 심각할 수 있으며 아나필락시스 반응으로 알려져 있습니다.
이 연구는 왜 일부 양봉가는 벌에 쏘인 후 심각한 알레르기 증상을 보이는 반면 다른 양봉가는 그렇지 않은 이유를 조사합니다.
이 연구에서는 감작된 개인이 아나필락시스 반응을 일으키지 않도록 보호하는 혈액 내 요인을 탐구할 것입니다. 즉, 감작되었음에도 불구하고 내성이 있고 이후의 쏘임에 반응하지 않는다는 의미입니다.
연구 개요
상세 설명
양봉가들은 매년 여러 번 쏘이는 일을 경험하는데, 그 중 많은 사람(25-60%)이 IgE 항체 생산을 통해 벌독(apis mellifera)에 민감해집니다(1,2). 그러나 감작된 그룹 중 소수만이 계속해서 봉독에 대한 아나필락시스를 경험하게 됩니다. 이 연구에서는 감작된 개인이 아나필락시스 반응을 나타내지 않도록 "보호"하는 요인을 탐색하여 3개 그룹의 봉독에 대한 T 세포 내성의 차이를 조사할 것입니다. 즉, 감작되었음에도 불구하고 내성이 있고 이후의 쏘임에 반응하지 않는다는 의미입니다.
T 조절 세포(Treg)는 알레르겐에 대한 면역 내성을 촉진하는 데 중요한 역할을 하며 Treg 생성은 독 탈감작 요법(3.4) 후 봉독 알레르기가 있는 개인에게서 발생하는 것으로 나타났습니다. 민감화된 내성(비알레르기) 양봉가(TB)를 관찰한 결과, 벌침을 통해 독에 노출되면 유도된 Treg(iTreg)의 빈도가 비슷하게 증가하는 것으로 나타났습니다(5). Helios 음성 유도 Treg 세포는 또한 양봉가의 면역 내성 확립에 크게 기여하는 것으로 제안되었습니다. 우리는 독 노출을 견딜 수 있는 민감성 양봉가(민감성, 내성 양봉가 TB)와 벌침 후 전신 알레르기 반응 증상이 나타나는 양봉가를 비교하는 Treg 및 Teff(Teff) 집단의 차이를 분석할 것입니다(AB). 민감하지 않은(NS) 개인 그룹이 대조 모집단으로 모집됩니다. 우리는 세 그룹 모두의 Treg 세포와 Teff 세포의 유전자 발현을 분석하기 위해 RNA-seq를 수행할 것입니다. 이는 알레르기 반응을 유발하는 데 관여하는 분자 표적과 이 반응을 억제하는 데 관여하는 유전자를 식별하는 데 도움이 됩니다.
벌침에 따른 내성 또는 아나필락시스의 결과와 이러한 과정에서 Treg 및 Teff 세포의 역할을 고려하여 우리는 이러한 세포의 기능을 결정하는 관련된 후생적 규정을 조사할 것입니다. RNA-seq 분석은 알레르기 반응이나 억제에 관여하는 유전자에 대한 중요한 정보를 제공합니다. 이들 유전자의 조절 영역에 대한 DNA 및 히스톤 변형 분석은 기본 메커니즘을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
이 프로젝트에서는 봉독에 민감한 일부 양봉가가 벌침을 견딜 수 있는 반면, 다른 민감한 개인의 경우 벌침이 생명을 위협하는 아나필락시스를 유발할 수 있는 이유를 조사할 것입니다. 이는 양봉가에게 중요할 뿐만 아니라 다른 알레르기 질환에 대한 알레르기 내성을 이해하는 데에도 잠재적인 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jane Evely
- 전화번호: 441752431816
- 이메일: j.evely@nhs.net
연구 장소
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Devon
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Plymouth, Devon, 영국, PL65FP
- 모병
- Derriford Hospital - University Hospitals Plymouth
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수석 연구원:
- Claire Bethune
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연락하다:
- Jane Evely
- 전화번호: +44 01752 431816
- 이메일: j.evely@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
그룹 1 포함 기준. 양봉에 대해 순진한 개인(이전 벌침 2회 미만, 지난 24개월 동안 없음).
벌침에 의한 아나필락시스 병력은 없습니다.
그룹 2 포함 기준. 3년 이상 양봉을 해온 연간 약 10회 이상의 쏘임이 있는 양봉가.
벌침에 의한 아나필락시스 병력은 없습니다.
그룹 3 포함 기준 지난 12개월 동안 봉독에 대한 아나필락시스 진단을 받은 양봉가로서 봉독에 민감합니다(양성 특이 IgE 및 봉독에 대한 양성 피부 검사로 입증됨).
설명
포함 기준:
- 그룹 1 포함 기준.
- 양봉에 익숙하지 않은 개인(이전 벌침 2회 미만, 지난 24개월 동안 없음)
- 쏘임에 대한 아나필락시스 병력은 없습니다. 그룹 2 포함 기준.
- 3년 이상 양봉을 해온 연간 약 10회 이상의 쏘임이 있는 양봉가.
- 봉독에 대한 아나필락시스 병력은 없습니다. 그룹 3 포함 기준
- 지난 12개월 동안 봉독에 대한 아나필락시스 진단을 받은 양봉가로서 봉독에 민감함(양성 특이 IgE 및 봉독에 대한 피부 검사 양성으로 입증됨)
제외 기준:
- 프로토콜/동의를 이해할 수 없습니다.
- 후속 방문을 약속할 수 없습니다.
- 비만세포증의 병력이 있거나 비만세포증이 의심되는 참가자.
- 첫 번째 방문 전에 봉독에 대한 탈감작 치료를 받고 있는 참가자.
- 면역억제제 치료를 받고 있는 참가자들. 면역억제제 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
양봉에 익숙하지 않은 개인(이전에 벌에 쏘인 적이 2회 미만, 지난 24개월 동안 없음).
아나필락시스 병력 없음
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봉독에 대한 피부단자검사
IgE/G 및 T 세포 내성 연구
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그룹 2
3년 이상 양봉을 해온 연간 약 10회 이상의 쏘임이 있는 양봉가.
아나필락시스 병력은 없습니다.
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봉독에 대한 피부단자검사
IgE/G 및 T 세포 내성 연구
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그룹 3
지난 12개월 동안 봉독에 대한 아나필락시스 진단을 받은 양봉가로서 봉독에 민감함(양성 IgE 및 봉독에 대한 피부 검사 양성으로 입증됨)
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봉독에 대한 피부단자검사
IgE/G 및 T 세포 내성 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세포 비교
기간: 3 년
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(i) 감작되지 않은 대조 집단(NS), 감작되었지만 내성이 있는 양봉가(TB) 및 알레르기 양봉가(AB) 집단의 다양한 세포(CD4+, CD8+ 및 Treg 등) 집단의 수를 비교합니다.
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3 년
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세포 기능
기간: 3 년
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(ii) 감작되지 않은 대조 집단(NS), 감작되었지만 내성이 있는 양봉가(TB) 및 알레르기성 양봉가(AB) 집단의 세포 기능 차이를 확인하기 위해.
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3 년
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분자 메커니즘
기간: 3 년
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(iii) (i)와 (ii)에서 관찰된 분자 메커니즘과 차이점을 설명합니다.
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3 년
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에피 규제
기간: 3 년
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(iii) 후생적 조절의 기초와 (i)와 (ii)에서 관찰된 차이점을 밝히기 위해
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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민감성 데이터 - 피부 단자 테스트
기간: 3 년
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양봉 시즌의 시작과 끝의 피부 단자 테스트 결과를 비교합니다.
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3 년
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감작 데이터 - 혈액 내 특정 IgE
기간: 3 년
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양봉 시즌의 시작과 끝의 혈액 내 특정 IgE 결과를 비교합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claire Bethune, University Hospitals Plymouth
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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