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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06156046
Tolérance chez les apiculteurs
Élucidation du mécanisme de tolérance immunitaire chez les apiculteurs
Les apiculteurs subissent chaque année plusieurs piqûres d’abeilles. Beaucoup de ces apiculteurs (25 à 60 %) deviennent sensibilisés au venin d’abeille grâce à la production d’anticorps spécifiques ciblant le venin d’abeille. Bien que ces anticorps jouent un rôle important dans le déclenchement d'une réaction allergique, seul un petit nombre d'apiculteurs sensibilisés développent une réaction allergique avec des symptômes éloignés du site de la piqûre. Ces réactions peuvent être graves et sont appelées réactions anaphylactiques.
L'étude examine pourquoi certains apiculteurs développent de graves symptômes allergiques après des piqûres d'abeilles, alors que d'autres ne le font pas.
Cette étude explorera les facteurs dans le sang qui protègent les individus sensibilisés contre les réactions anaphylactiques - ce qui signifie que malgré leur sensibilisation, ils sont tolérants et ne réagissent pas aux piqûres ultérieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les apiculteurs subissent de multiples piqûres chaque année et nombre d'entre eux (25 à 60 %) deviennent sensibilisés au venin d'abeille (apis mellifera) par la production d'anticorps IgE (1,2). Cependant, seule une petite proportion du groupe sensibilisé souffre d’anaphylaxie au venin d’abeille. Cette étude examinera les différences de tolérance des lymphocytes T au venin d'abeille dans 3 groupes en explorant les facteurs qui « protègent » les individus sensibilisés contre les réactions anaphylactiques - ce qui signifie que bien qu'ils soient sensibilisés, ils sont tolérants et ne réagissent pas aux piqûres ultérieures.
Les cellules T régulatrices (Tregs) jouent un rôle essentiel dans la promotion de la tolérance immunitaire aux allergènes et il a été démontré que la génération de Treg se produit chez les personnes allergiques au venin d'abeille après un traitement de désensibilisation au venin (3.4). Des observations chez des apiculteurs (TB) sensibilisés tolérants (non allergiques) suggèrent que l'exposition au venin par les piqûres d'abeilles entraîne une augmentation similaire des fréquences de Tregs induits (iTregs) (5). Il a également été suggéré que les cellules Treg induites par Helios négatives contribuent de manière significative à l’établissement d’une tolérance immunitaire chez les apiculteurs. Nous analyserons les différences entre les populations de Treg et de Teffector (Teff) en comparant les apiculteurs sensibilisés qui sont capables de tolérer l'exposition au venin (apiculteurs sensibilisés et tolérants à la tuberculose) avec les apiculteurs qui développent des symptômes de réactions allergiques systémiques suite à une piqûre d'abeille (AB). Un groupe d'individus non sensibilisés (NS) sera recruté comme population témoin. Nous effectuerons un séquençage d'ARN pour analyser l'expression des gènes dans les cellules Treg et les cellules Teff des trois groupes. Cela aidera à identifier les cibles moléculaires impliquées dans l’induction de la réaction allergique ainsi que les gènes impliqués dans la suppression de cette réaction.
En considérant l'issue de la tolérance ou de l'anaphylaxie suite à des piqûres d'abeilles, et le rôle des cellules Treg et Teff dans ces processus, nous étudierons les régulations épigénétiques impliquées, qui déterminent le fonctionnement de ces cellules. L'analyse ARN-seq fournira des informations cruciales sur les gènes impliqués dans la réaction allergique ou dans sa suppression. Les analyses de modification de l’ADN et des histones dans les régions régulatrices de ces gènes permettront de mieux comprendre le mécanisme sous-jacent.
Ce projet examinera pourquoi certains apiculteurs sensibilisés au venin d'abeille sont capables de tolérer les piqûres d'abeilles, alors que chez d'autres personnes sensibilisées, une piqûre d'abeille peut entraîner une anaphylaxie potentiellement mortelle. Ceci n’est pas seulement important pour les apiculteurs, mais a également des implications potentielles pour la compréhension de la tolérance aux allergènes dans d’autres maladies allergiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Critères d'inclusion du groupe 1. Individus naïfs en apiculture (<2 piqûres d'abeilles précédentes, aucune au cours des 24 derniers mois).
Aucun antécédent d'anaphylaxie aux piqûres d'abeilles.
Critères d'inclusion du groupe 2. Apiculteurs avec > environ 10 piqûres/an qui pratiquent l’apiculture depuis > 3 ans.
Aucun antécédent d'anaphylaxie aux piqûres d'abeilles.
Critères d'inclusion du groupe 3 Apiculteurs ayant reçu un diagnostic d'anaphylaxie au venin d'abeille au cours des 12 derniers mois et sensibilisés au venin d'abeille (comme en témoignent des IgE spécifiques positives et un test cutané positif au venin d'abeille).
La description
Critère d'intégration:
- Critères d'inclusion du groupe 1.
- Individus naïfs en apiculture (<2 piqûres d'abeilles précédentes, aucune au cours des 24 derniers mois)
- aucun antécédent d'anaphylaxie aux piqûres. Critères d'inclusion du groupe 2.
- Apiculteurs avec > environ 10 piqûres/an qui pratiquent l’apiculture depuis > 3 ans.
- Aucun antécédent d'anaphylaxie au venin d'abeille. Critères d'inclusion du groupe 3
- Apiculteurs ayant reçu un diagnostic d'anaphylaxie au venin d'abeille au cours des 12 derniers mois et qui sont sensibilisés au venin d'abeille (comme en témoignent des IgE spécifiques positives et un test cutané positif au venin d'abeille)
Critère d'exclusion:
- Incapable de comprendre le protocole/consentement.
- Impossible de s'engager à des visites de suivi.
- Participants ayant des antécédents connus de mastocytose ou faisant l'objet d'une enquête pour suspicion de mastocytose.
- Participants subissant un traitement de désensibilisation au venin d'abeille avant la première visite.
- Les participants suivent un traitement avec des médicaments immunosuppresseurs. étant sous traitement avec des médicaments immunosuppresseurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe 1
Individus naïfs en apiculture (<2 piqûres d'abeilles précédentes, pas au cours des 24 derniers mois).
Aucun antécédent d'anaphylaxie
|
Test cutané pour le venin d'abeille
Études de tolérance aux IgE/G et aux lymphocytes T
|
Groupe 2
Apiculteurs avec > environ 10 piqûres/an qui pratiquent l’apiculture depuis > 3 ans.
Aucun antécédent d'anaphylaxie.
|
Test cutané pour le venin d'abeille
Études de tolérance aux IgE/G et aux lymphocytes T
|
Groupe 3
Apiculteurs ayant reçu un diagnostic d'anaphylaxie au venin d'abeille au cours des 12 derniers mois et qui sont sensibilisés au venin d'abeille (comme en témoignent les IgE positives et les tests cutanés positifs au venin d'abeille)
|
Test cutané pour le venin d'abeille
Études de tolérance aux IgE/G et aux lymphocytes T
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Types de cellules
Délai: 3 années
|
Le nombre et la fonction de différents types de cellules seront mesurés pour chaque participant
|
3 années
|
Profils moléculaires et épigénétiques
Délai: 3 années
|
Les profils moléculaires et épigénétiques seront mesurés chez chaque participant
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Données de sensibilisation
Délai: 3 années
|
les résultats des données de sensibilisation du début et de la fin de la saison apicole seront comparés
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 330722
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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