Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tolerancia a méhészeknél

2023. november 24. frissítette: University Hospital Plymouth NHS Trust

Az immuntolerancia mechanizmusának tisztázása méhészeknél

A méhészek évente többször tapasztalnak méhcsípéseket. Sok ilyen méhész (25-60%) érzékenysé válik a méhméregre a méhmérget megcélzó specifikus antitestek termelésével. Bár ezek az antitestek fontosak az allergiás reakció kiváltásában, csak kis számú szenzitizált méhész lép fel allergiás reakcióba, melynek tünetei a csípés helyétől távol maradnak. Ezek a reakciók súlyosak lehetnek, és anafilaxiás reakciókként ismertek.

A tanulmány azt vizsgálja, hogy egyes méhészeknél miért alakulnak ki súlyos allergiás tünetek a méhcsípés után, míg mások miért nem.

Ez a tanulmány a vérben lévő olyan tényezőket vizsgálja, amelyek megvédik az érzékeny személyeket az anafilaxiás reakcióktól – ami azt jelenti, hogy az érzékenység ellenére toleránsak, és nem reagálnak a későbbi csípésekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A méhészek évente többször is csípést tapasztalnak, akik közül sokan (25-60%) IgE antitestek termelődése révén érzékennyé válnak a méhméreggel szemben (1,2). Azonban a szenzitizált csoportnak csak kis része szenved anafilaxiában a méhméregtől. Ez a tanulmány a T-sejtek méhméreggel szembeni toleranciájának különbségeit vizsgálja 3 csoportban, olyan tényezők feltárásával, amelyek „megvédik” az érzékeny egyéneket az anafilaxiás reakcióktól – ami azt jelenti, hogy az érzékenység ellenére toleránsak, és nem reagálnak a későbbi csípésekre.

A T szabályozó sejtek (Tregek) kritikus szerepet játszanak az allergénekkel szembeni immuntolerancia előmozdításában, és kimutatták, hogy a méhméreg-allergiás egyénekben Treg-generáció fordul elő méregérzékenyítő terápia után (3.4). Érzékenyen toleráns (nem allergiás) méhészeken (TB) végzett megfigyelések arra utalnak, hogy a méhcsípés révén méregnek való kitettség hasonló növekedést eredményez az indukált Treg-ek (iTregs) gyakoriságában (5). A Helios negatív indukált Treg-sejtekről azt is feltételezték, hogy jelentősen hozzájárulnak a méhészek immuntoleranciájának kialakulásához. Elemezzük a Treg és Teffector (Teff) populációk közötti különbségeket, összehasonlítva azokat a szenzitizált méhészeket, akik képesek tolerálni a méregexpozíciót (szenzitizált, toleráns méhészek TB) azokkal a méhészekkel, akiknél szisztémás allergiás reakciók tünetei jelentkeznek méhcsípés után (AB). Kontrollpopulációként nem érzékenyített (NS) egyének egy csoportját veszik fel. RNS-seq vizsgálatot végzünk a génexpresszió elemzésére mindhárom csoport Treg sejtjeiben és Teff sejtjeiben. Ez segít azonosítani azokat a molekuláris célpontokat, amelyek részt vesznek az allergiás reakció kiváltásában, valamint azokat a géneket, amelyek részt vesznek a reakció elnyomásában.

Figyelembe véve a méhcsípés után kialakuló tolerancia vagy anafilaxia kimenetelét, valamint a Treg és Teff sejtek szerepét ezekben a folyamatokban, megvizsgáljuk az érintett sejtek működését meghatározó epigenetikai szabályozásokat. Az RNS-seq elemzés kritikus információkat szolgáltat az allergiás reakcióban vagy annak elnyomásában részt vevő génekről. Ezeknek a géneknek a szabályozó régióiban végzett DNS- és hisztonmódosítási elemzések segítenek jobban megérteni a mögöttes mechanizmust.

Ez a projekt azt vizsgálja, hogy egyes méhméregre érzékeny méhészek miért képesek elviselni a méhcsípéseket, míg más érzékeny egyéneknél a méhcsípés életveszélyes anafilaxiához vezethet. Ez nem csak a méhészek számára fontos, hanem más allergiás betegségek allergén toleranciájának megértéséhez is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1. csoportba való felvételi kritériumok. Méhészettel naiv egyedek (<2 korábbi méhcsípés, az elmúlt 24 hónapban egy sem).

A kórelőzményben nem fordult elő méhcsípés anafilaxia.

2. csoportba való bekerülési kritériumok. Évente > körülbelül 10 csípéssel rendelkező méhészek, akik >3 éve méhészkednek.

A kórelőzményben nem fordult elő méhcsípés anafilaxia.

3. csoportba való besorolási kritériumok Azok a méhészek, akiknél az elmúlt 12 hónapban méhméreg miatti anafilaxiás sokk diagnosztizáltak, és méhméregre érzékenyek (amit a pozitív specifikus IgE és a méhméreg pozitív bőrteszt igazol).

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Az 1. csoportba való felvételi kritériumok.

  • Méhészettel naiv egyének (<2 korábbi méhcsípés, egy sem az elmúlt 24 hónapban)
  • a kórelőzményében nincs csípés okozta anafilaxia. 2. csoportba való bekerülési kritériumok.
  • Évente > körülbelül 10 csípéssel rendelkező méhészek, akik >3 éve méhészkednek.
  • A kórelőzményben nincs méhméreg anafilaxia. 3. csoportba való felvételi kritériumok
  • Méhészek, akiknél az elmúlt 12 hónapban méhméreg anafilaxiás sokk diagnosztizáltak, és méhméregre érzékenyek (amit a pozitív specifikus IgE és a méhméreg pozitív bőrteszt igazol)

Kizárási kritériumok:

  • Nem érthető a protokoll/beleegyezés.
  • Nem sikerült elkötelezni a látogatások nyomon követését.
  • Résztvevők, akiknek a kórelőzményében mastocytosis szerepel, vagy mastocytosis gyanúja miatt vizsgálat alatt áll.
  • A méhméreg elleni deszenzibilizáló kezelésen átesett résztvevők az első látogatás előtt.
  • A résztvevők immunszuppresszív gyógyszeres kezelés alatt állnak. immunszuppresszív gyógyszeres kezelés alatt áll.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
A méhészetben naiv egyedek (<2 korábbi méhcsípés, nem az elmúlt 24 hónapban). Anamnézisében nincs anafilaxiás sokk
Diagnosztikai vizsgálat: bőrszúrási teszt
Bőrszúrási teszt méhméreg kimutatására
Diagnosztikai vizsgálat: Vérvétel
IgE/G és T sejt tolerancia vizsgálatok
2. csoport
Évente > körülbelül 10 csípéssel rendelkező méhészek, akik >3 éve méhészkednek. Anamnézisében nincs anafilaxiás sokk.
Diagnosztikai vizsgálat: bőrszúrási teszt
Bőrszúrási teszt méhméreg kimutatására
Diagnosztikai vizsgálat: Vérvétel
IgE/G és T sejt tolerancia vizsgálatok
3. csoport
Méhészek, akiknél az elmúlt 12 hónapban méhméreg miatti anafilaxiás sokk diagnosztizáltak, és méhméregre érzékenyek (amit a pozitív IgE és a méhméreg pozitív bőrteszt igazol)
Diagnosztikai vizsgálat: bőrszúrási teszt
Bőrszúrási teszt méhméreg kimutatására
Diagnosztikai vizsgálat: Vérvétel
IgE/G és T sejt tolerancia vizsgálatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sejttípusok
Időkeret: 3 év
Minden résztvevőnél megmérik a különböző sejttípusok számát és funkcióját
3 év
Molekuláris és epigenetikai profilok
Időkeret: 3 év
Minden résztvevőnél megmérik a molekuláris és epigenetikai profilokat
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szenzibilizációs adatok
Időkeret: 3 év
a méhészeti szezon eleji és végi szenzibilizációs adatok eredményeit fogják összehasonlítani
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Plymouth NHS Trust

Együttműködők

University of Plymouth

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 330722

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méh csípés

Klinikai vizsgálatok a bőrszúrási teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel