- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06157112
근골격계 통증으로 인한 학생들의 생활습관과 이후 건강관리 활용
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다음을 결정하는 것을 목표로 합니다.
i) 신체 활동 수준, 수면 시간, 음주, 흡연 및 불법 약물 사용 측면에서 남학생과 여학생의 생활 방식 행동이 근골격계 통증, 허리 통증 또는 목 통증에 대한 향후 의료 이용과 관련이 있는지 여부, ii ) 불리한 생활 습관 행동의 수가 근골격계 통증, 허리 통증 또는 목 통증에 대한 향후 건강 관리 활용과 관련이 있는지 여부.
연구 설계 및 설정:
학생 건강 및 복지 연구(SHoT)의 데이터가 노르웨이 일차 의료 등록부(NRPHC)의 데이터와 병합된 코호트 연구입니다.
자격 기준:
포함 기준 • SHoT2018 연구 참가자(18~35세)
제외 기준
- 해외 유학 참가자
- 35세 이상의 참가자
- 근골격계 통증진단을 위한 최근 의료이용현황(노출평가 전 최근 12개월)
주요 결과:
- NRPHC에 등재된 일차의료 분야의 근골격계 통증에 대한 의료이용현황(추적기간 : 기준 후 3년)
2차 결과:
- 허리통증 의료이용, NRPHC 등록 (추적기간 : 기준일로부터 3년)
- 목통증 의료이용, NRPHC 등록 (추적기간 : 기준일로부터 3년)
노출:
- SHOT 설문지를 통해 얻은 신체 활동은 주간 신체 활동 권장 사항에 따라 분류됩니다.
- SHOT 설문지에서 얻은 수면 시간은 권장 사항에 따라 분류됩니다.
- 흡연 (예 / 아니오)
- 알코올 소비(AUDIT로 평가)
- 대마초(작년 사용 여부로 분류됨 예/아니요)
- 기타 불법 약물 사용(지난해 사용으로 분류됨 예/아니요)
- 불리한 생활 습관 행동 수(0-5)(지난해 낮은 신체 활동, 짧은 수면 시간, 흡연, 위험한 음주, 불법 약물 사용)
잠재적 혼란 요인:
우리는 분석에 잠재적 혼란 요인으로 다음 변수를 포함시키는 것을 고려할 것입니다: 연령, 재정적 어려움, 신체 건강 불만, 우울증 및 불안 증상, 근골격계 통증, 기타 생활 방식 행동, 원인과 관계없는 상담 빈도, 작년 이전 기준( 마지막은 건강 관리 추구 행동의 지표로 사용됩니다)
통계 분석:
근골격계통, 허리통증, 목통증에 대한 건강이용의 연간 발생률(95% CI)을 계산합니다.
근골격계 통증, 허리 통증 및 목 통증에 대한 각각의 생활 습관 행동과 건강 관리 활용 사이의 조잡하고 조정된 연관성은 별도로 평가됩니다. 또한, 불리한 생활 방식 행동의 수와 근골격계 통증, 허리 및 목 통증 사이의 연관성을 조잡하고 조정된 분석으로 평가할 것입니다. 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 이진 결과(근골격계 통증에 대한 의료 활용 예/아니요)와의 연관성을 분석합니다. 근골격계 통증에 대한 진료횟수를 반영한 결과변수와의 연관성을 평가하기 위해 결과자료의 분포를 검토한 후 정확한 통계분석방법을 선정할 예정이다.
다음과 같은 민감도 분석이 고려됩니다.
- 코로나 19 제한 이전의 연관성을 평가하기 위해 2020년 3월 12일 이전의 결과 데이터만 포함
- "신생 성인" 정의에 해당하는 학생 표본(최대 30세)의 연관성을 평가하기 위해 30세 이상의 참가자를 제외함
모든 분석은 STATA 통계 소프트웨어 시스템 버전 16(StataCorp., 2019)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0130
- Oslo Metropolitan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~35세의 모든 풀타임 노르웨이 대학교 학생
제외 기준:
- 해외에서 공부하는 학생
- 35세 이상의 학생
- 기준일 전 최근 12개월 동안 근골격계 통증으로 인해 진료를 받은 학생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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노르웨이 대학교 학생
노르웨이 풀타임 대학생
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신체 활동, 수면 시간, 음주, 흡연, 대마초 및 기타 불법 약물을 포함한 생활 방식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근골격계 통증으로 인한 건강관리 활용
기간: 3년 (2018년 4월 6일 - 2021년 4월 6일)
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근골격계 통증 진단으로 인해 1차 진료 제공자(GP, 물리치료사 또는 척추 지압사) 방문(예/아니요 및 방문 횟수)
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3년 (2018년 4월 6일 - 2021년 4월 6일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허리통증으로 인한 건강관리 활용
기간: 3년 (2018년 4월 6일 - 2021년 4월 6일)
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허리 통증 진단으로 인해 일차 의료 서비스 제공자(GP, 물리치료사 또는 척추 지압사) 방문
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3년 (2018년 4월 6일 - 2021년 4월 6일)
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목통증으로 인한 건강관리 활용
기간: 3년 (2018년 4월 6일 - 2018년 4월 6일)
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목 통증 진단으로 인해 주치의(GP, 물리치료사 또는 척추지압사) 방문
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3년 (2018년 4월 6일 - 2018년 4월 6일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Britt Elin Øiestad, PhD, Oslo Metropolitan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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