- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06157112
Opiskelijoiden elämäntapakäyttäytyminen ja myöhempi terveydenhuollon käyttö tuki- ja liikuntaelinten kivun vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää:
i) liittyykö yliopisto-opiskelijoiden mies- ja naisopiskelijoiden elämäntapakäyttäytyminen fyysisen aktiivisuuden, unen keston, alkoholin käytön, tupakoinnin ja laittomien huumeiden käytön osalta tulevaan terveydenhuollon käyttöön tuki- ja liikuntaelimistön, selkä- tai niskakipujen hoitoon, ja ii ) liittyykö haitallisten elämäntapojen määrä tulevaan terveydenhuollon käyttöön tuki- ja liikuntaelimistön, selkä- tai niskakipujen hoitoon.
Tutkimuksen suunnittelu ja asetelma:
Kohorttitutkimus, jossa opiskelijoiden terveys- ja hyvinvointitutkimuksen (SHoT) tiedot yhdistetään Norjan perusterveydenhuollon rekisterin (NRPHC) tietoihin.
Kelpoisuuskriteerit:
Osallistumiskriteerit • SHoT2018-tutkimuksen osallistujat (18-35-vuotiaat)
Poissulkemiskriteerit
- Ulkomailla opiskelevat osallistujat
- Yli 35-vuotiaat osallistujat
- Viimeaikainen terveydenhuollon käyttö tuki- ja liikuntaelinten kivun diagnoosissa (viimeiset 12 kuukautta ennen altistumisen arviointia)
Ensisijainen tulos:
- Terveydenhuollon käyttö tuki- ja liikuntaelinten kivun hoitoon perusterveydenhuollossa, rekisteröity NRPHC:ssä (seurantajakso: 3 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
Toissijainen tulos:
- Terveydenhuollon käyttö selkäkivuissa, rekisteröity NRPHC:ssä (seurantajakso: 3 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
- Terveydenhuollon käyttö niskakivuissa, rekisteröity NRPHC:ssä (seurantajakso: 3 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
Altistukset:
- Fyysinen aktiivisuus, saatu SHOT-kyselystä, luokiteltu viikoittaisen liikunnan suositusten mukaisesti
- Unen kesto, saatu SHOT-kyselystä, luokiteltu suositusten mukaisesti
- Tupakointi (kyllä/ei)
- Alkoholin kulutus (arvioitu AUDITilla)
- Kannabis (luokiteltu käytössä viime vuonna kyllä/ei)
- Muu laiton huumeiden käyttö (luokiteltu viime vuoden käytössä kyllä/ei)
- Haitallisten elämäntapakäyttäytymisten määrä (0-5) (alhainen fyysinen aktiivisuus, lyhyt unen kesto, tupakointi, riskialtis alkoholinkäyttö, laittomien huumeiden käyttö viime vuonna)
Mahdolliset hämmennykset:
Harkitsemme seuraavien muuttujien sisällyttämistä analyyseihin mahdollisina sekaannuksina: ikä, taloudelliset vaikeudet, fyysiset sairaudet, masennuksen ja ahdistuneisuuden oireet, tuki- ja liikuntaelimistön kipu, muu elämäntapakäyttäytyminen, kuulemistiheys syystä riippumatta, viimeinen vuosi ennen lähtötasoa ( viimeistä käytetään indikaattorina terveydenhuoltoa hakevasta käyttäytymisestä)
Tilastolliset analyysit:
Laskemme tuki- ja liikuntaelinten, selkä- ja niskakipujen terveydenkäytön vuosittaiset ilmaantuvuusluvut (95 % CI).
Karkeat ja mukautetut yhteydet kunkin elämäntapakäyttäytymisen ja terveydenhuollon käytön välillä tuki- ja liikuntaelimistön, selkäkipujen ja niskakipujen hoidossa arvioidaan erikseen. Myös haitallisten elämäntapojen lukumäärän ja tuki- ja liikuntaelinten kipujen sekä selkä- ja niskakipujen välistä yhteyttä arvioidaan karkeissa ja mukautetuissa analyyseissä. Logistisen regression avulla analysoidaan yhteyksiä binäärituloksiin (terveydenhuollon käyttö tuki- ja liikuntaelinkipuihin kyllä/ei). Tarkka tilastollinen analyysimenetelmä valitaan tulostietojen jakautumisen tarkastelun jälkeen, jotta voidaan arvioida assosiaatioita tuki- ja liikuntaelinkipujen terveydenhuollon käyntien määrää kuvaavan tulosmuuttujan kanssa.
Seuraavat herkkyysanalyysit otetaan huomioon:
- sisältää vain tulostiedot ennen 12. maaliskuuta 2020 Covid 19 -rajoituksia edeltäneiden yhdistysten arvioimiseksi
- yli 30-vuotiaiden osallistujien poissulkeminen, jotta voidaan arvioida assosiaatioita "nousevan aikuisen" määritelmän mukaisessa opiskelijaotoksessa (30-vuotiaisiin asti)
Kaikki analyysit tehdään STATA-tilastoohjelmiston versiolla 16 (StataCorp., 2019)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki päätoimiset Norjan yliopiston opiskelijat iältään 18-35 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- ulkomailla opiskelevia opiskelijoita
- yli 35-vuotiaat opiskelijat
- opiskelijat, jotka ovat käyttäneet terveydenhuoltoa tuki- ja liikuntaelinten kivun vuoksi viimeiset 12 kuukautta ennen lähtötasoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Norjan yliopiston opiskelijat
Norjalaiset päätoimiset yliopisto-opiskelijat
|
Elintapakäyttäytyminen, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus, unen kesto, alkoholin käyttö, tupakointi, kannabis ja muut laittomat huumeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö tuki- ja liikuntaelinten kivun vuoksi
Aikaikkuna: 3 vuotta (6.4.2018–6.4.2021)
|
Perusterveydenhuollon (yleislääkäri, fysioterapeutti tai kiropraktikko) käynti tuki- ja liikuntaelinkipudiagnoosin vuoksi (kyllä/ei ja käyntien määrä)
|
3 vuotta (6.4.2018–6.4.2021)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö selkäkipujen vuoksi
Aikaikkuna: 3 vuotta (6.4.2018–6.4.2021)
|
Vierailu perusterveydenhuollon tarjoajalla (lääkäri, fysioterapeutti tai kiropraktikko) selkäkipudiagnoosin vuoksi
|
3 vuotta (6.4.2018–6.4.2021)
|
|
Terveydenhuollon käyttö niskakivuista
Aikaikkuna: 3 vuotta (6.4.2018–6.4.2018)
|
Käynti perusterveydenhuollon ammattilaisella (lääkäri, fysioterapeutti tai kiropraktikko) niskakipudiagnoosin vuoksi
|
3 vuotta (6.4.2018–6.4.2018)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Britt Elin Øiestad, PhD, Oslo Metropolitan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 251771
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .