- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06157112
Studerendes livsstilsadfærd og senere sundhedsudnyttelse på grund af muskel- og skeletsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at bestemme:
i) om mandlige og kvindelige universitetsstuderendes livsstilsadfærd i form af fysisk aktivitetsniveau, søvnvarighed, alkoholforbrug, rygning og ulovligt stofbrug er forbundet med fremtidig sundhedsudnyttelse til smerter i bevægeapparatet, rygsmerter eller nakkesmerter, og ii ) om antallet af ugunstig livsstilsadfærd er forbundet med fremtidig sundhedsudnyttelse for muskel- og skeletsmerter, rygsmerter eller nakkesmerter.
Studiedesign og rammer:
Kohorteundersøgelse, hvor data fra Studerendes Sundheds- og Velvære-undersøgelse (SHoT) er slået sammen med data fra det norske register for primærhelsetjenesten (NRPHC).
Berettigelseskriterierne:
Inklusionskriterier • Deltagere i SHoT2018-undersøgelsen (18-35 år)
Eksklusionskriterier
- Deltagere, der studerer i udlandet
- Deltagere over 35 år
- Nylig brug af sundhedspleje til en diagnose af muskuloskeletale smerter (de sidste 12 måneder før eksponeringsvurderingen)
Primært resultat:
- Sundhedsudnyttelse til muskel- og skeletsmerter i primær sundhedspleje, registreret i NRPHC (opfølgningsperiode: 3 år efter baseline)
Sekundært resultat:
- Sundhedspleje for rygsmerter, registreret i NRPHC (opfølgningsperiode: 3 år efter baseline)
- Sundhedspleje for nakkesmerter, registreret i NRPHC (opfølgningsperiode: 3 år efter baseline)
Eksponeringer:
- Fysisk aktivitet, hentet fra SHOT-spørgeskemaet, kategoriseret i overensstemmelse med anbefalinger for ugentlig fysisk aktivitet
- Søvnvarighed, hentet fra SHOT-spørgeskemaet, kategoriseret i overensstemmelse med anbefalingerne
- Rygning (ja/nej)
- Alkoholforbrug (vurderet med AUDIT)
- Cannabis (kategoriseret i brug det sidste år ja/nej)
- Andet ulovligt stofbrug (kategoriseret i brug det sidste år ja/nej)
- Antal negativ livsstilsadfærd (0-5) (lav fysisk aktivitet, kort søvnvarighed, rygning, risikofyldt alkoholbrug, ulovligt stofbrug det sidste år)
Potentielle konfoundere:
Vi vil overveje at inkludere følgende variabler som potentielle konfoundere i analyserne: alder, økonomiske vanskeligheder, fysiske helbredsproblemer, symptomer på depression og angst, muskel- og skeletsmerter, anden livsstilsadfærd, konsultationsfrekvens uanset årsag, sidste års forudgående baseline (den sidste vil blive brugt som en indikator for sundhedssøgende adfærd)
Statistiske analyser:
Vi vil beregne de årlige incidensrater (med 95 % CI) af sundhedsudnyttelse for muskel- og skeletsmerter, rygsmerter og nakkesmerter.
Rå og justerede sammenhænge mellem hver af livsstilsadfærden og sundhedsvæsenets udnyttelse for muskel- og skeletsmerter, rygsmerter og nakkesmerter vil blive vurderet separat. Desuden vil sammenhængen mellem antallet af ugunstige livsstilsadfærd og muskel- og skeletsmerter, ryg- og nakkesmerter blive vurderet i grove og justerede analyser. Logistisk regression vil blive brugt til at analysere sammenhængene med binære udfald (sundhedsudnyttelse for muskel- og skeletsmerter ja/nej). For at vurdere sammenhængene med en udfaldsvariabel, der afspejler antallet af sundhedsbesøg for muskel- og skeletsmerter, vil den nøjagtige statistiske analysemetode blive valgt efter inspektion af fordelingen af udfaldsdata.
Følgende følsomhedsanalyser vil blive overvejet:
- omfatter kun udfaldsdata før 12. marts 2020 for at vurdere foreningerne forud for Covid 19-restriktionerne
- ekskluderer deltagere over 30 år for at vurdere associationerne i en stikprøve af studerende inden for definitionen af "emerging adult" (op til 30 år)
Alle analyser vil blive udført med STATA statistisk softwaresystem, version 16 (StataCorp., 2019)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle fuldtidsstuderende på norske universiteter i alderen 18 til 35 år
Ekskluderingskriterier:
- studerende, der studerer i udlandet
- studerende over 35 år
- studerende med sundhedsudnyttelse på grund af muskel- og skeletsmerter de sidste 12 måneder før baseline
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Norske universitetsstuderende
Norske fuldtidsstuderende på universitetet
|
Livsstilsadfærd, herunder fysisk aktivitet, søvnvarighed, alkoholforbrug, rygning, hash og andre ulovlige stoffer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sundhedsudnyttelse på grund af muskel- og skeletsmerter
Tidsramme: 3 år (6. april 2018 - 6. april 2021)
|
Besøg hos en primær sundhedsudbyder (praktiserende læge, fysioterapeut eller kiropraktor) på grund af en diagnose af muskuloskeletale smerter (ja/nej og antal besøg)
|
3 år (6. april 2018 - 6. april 2021)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet på grund af rygsmerter
Tidsramme: 3 år (6. april 2018 - 6. april 2021)
|
Besøg hos en primær sundhedsudbyder (praktiserende læge, fysioterapeut eller kiropraktor) på grund af en rygsmerterdiagnose
|
3 år (6. april 2018 - 6. april 2021)
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet på grund af nakkesmerter
Tidsramme: 3 år (6. april 2018 - 6. april 2018)
|
Besøg hos en primær sundhedsudbyder (praktiserende læge, fysioterapeut eller kiropraktor) på grund af en nakkesmertediagnose
|
3 år (6. april 2018 - 6. april 2018)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Britt Elin Øiestad, PhD, Oslo Metropolitan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 251771
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering