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Comportamento dello stile di vita degli studenti e successivo utilizzo dell'assistenza sanitaria a causa del dolore muscoloscheletrico

30 settembre 2024 aggiornato da: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University
Questo studio mira a valutare se esiste un'associazione tra il comportamento dello stile di vita degli studenti, in termini di livello di attività fisica, durata del sonno, abitudine al fumo, consumo di alcol e uso di cannabis e altre droghe illegali, e successivo utilizzo dell'assistenza sanitaria a causa del dolore muscoloscheletrico. Lo studio combinerà i dati di un sondaggio nazionale in Norvegia (SHOT2018), in cui sono stati invitati tutti gli studenti universitari a tempo pieno in Norvegia, con i dati di un registro sull’utilizzo dell’assistenza sanitaria nell’assistenza sanitaria di base.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a determinare:

i) se i comportamenti legati allo stile di vita degli studenti universitari di sesso maschile e femminile, in termini di livello di attività fisica, durata del sonno, consumo di alcol, fumo e uso di droghe illecite, sono associati al futuro utilizzo dell'assistenza sanitaria per dolore muscoloscheletrico, mal di schiena o dolore al collo, e ii ) se il numero di comportamenti avversi legati allo stile di vita sia associato al futuro utilizzo dell'assistenza sanitaria per il dolore muscoloscheletrico, il mal di schiena o il dolore al collo.

Progettazione e impostazione dello studio:

Studio di coorte, in cui i dati dello studio SHoT (Students' Health and Wellbeing) vengono uniti con i dati del Registro norvegese dell'assistenza sanitaria primaria (NRPHC).

I criteri di ammissibilità:

Criteri di inclusione • Partecipanti allo studio SHoT2018 (18-35 anni di età)

Criteri di esclusione

  • Partecipanti che studiano all'estero
  • Partecipanti di età superiore ai 35 anni
  • Utilizzo recente dell'assistenza sanitaria per una diagnosi di dolore muscoloscheletrico (gli ultimi 12 mesi prima della valutazione dell'esposizione)

Il risultato principale:

- Utilizzo dell'assistenza sanitaria per il dolore muscoloscheletrico nell'assistenza sanitaria di base, registrato nel NRPHC (periodo di follow-up: 3 anni dopo il basale)

Risultato secondario:

  • Utilizzo dell'assistenza sanitaria per il mal di schiena, registrato nel NRPHC (periodo di follow-up: 3 anni dopo il basale)
  • Utilizzo dell'assistenza sanitaria per il dolore al collo, registrato nel NRPHC (periodo di follow-up: 3 anni dopo il basale)

Esposizioni:

  • Attività fisica, ottenuta dal questionario SHOT, classificata in base alle raccomandazioni per l'attività fisica settimanale
  • Durata del sonno, ottenuta dal questionario SHOT, classificata secondo le raccomandazioni
  • Fumare (sì/no)
  • Consumo di alcol (valutato con AUDIT)
  • Cannabis (categorizzata in uso nell'ultimo anno sì/no)
  • Altro uso di droghe illegali (classificato in base all'uso nell'ultimo anno sì/no)
  • Numero di comportamenti avversi legati allo stile di vita (0-5) (bassa attività fisica, breve durata del sonno, fumo, consumo rischioso di alcol, consumo di droghe illegali nell'ultimo anno)

Potenziali confondenti:

Considereremo l'inclusione delle seguenti variabili come potenziali fattori di confondimento nelle analisi: età, difficoltà finanziarie, problemi di salute fisica, sintomi di depressione e ansia, dolore muscoloscheletrico, altri comportamenti legati allo stile di vita, frequenza delle consultazioni indipendentemente dalla causa, l'ultimo anno precedente al basale (il ultimo sarà utilizzato come indicatore del comportamento di ricerca dell’assistenza sanitaria)

Analisi statistiche:

Calcoleremo i tassi di incidenza annuale (con IC al 95%) dell'utilizzo della salute per il dolore muscoloscheletrico, il mal di schiena e il dolore al collo.

Le associazioni grezze e corrette tra ciascuno dei comportamenti di stile di vita e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria per il dolore muscoloscheletrico, il mal di schiena e il dolore al collo saranno valutate separatamente. Inoltre, l'associazione tra il numero di comportamenti avversi legati allo stile di vita e il dolore muscoloscheletrico, il dolore alla schiena e al collo sarà valutata mediante analisi grezze e aggiustate. La regressione logistica verrà utilizzata per analizzare le associazioni con risultati binari (utilizzo dell'assistenza sanitaria per il dolore muscoloscheletrico sì/no). Per valutare le associazioni con una variabile di risultato che riflette il numero di visite sanitarie per il dolore muscoloscheletrico, l'esatto metodo di analisi statistica sarà scelto dopo l'ispezione della distribuzione dei dati di risultato.

Verranno prese in considerazione le seguenti analisi di sensibilità:

  • includendo solo i dati sui risultati prima del 12 marzo 2020 per valutare le associazioni prima delle restrizioni Covid 19
  • esclusi i partecipanti sopra i 30 anni per valutare le associazioni in un campione di studenti rientranti nella definizione di “adulto emergente” (fino a 30 anni)

Tutte le analisi saranno condotte con il sistema software statistico STATA, versione 16 (StataCorp., 2019)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50054

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia, 0130
        • Oslo Metropolitan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studenti universitari a tempo pieno, di età compresa tra 18 e 35 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli studenti universitari norvegesi a tempo pieno di età compresa tra 18 e 35 anni

Criteri di esclusione:

  • studenti che studiano all'estero
  • studenti di età superiore ai 35 anni
  • studenti con utilizzo di assistenza sanitaria a causa di dolore muscoloscheletrico negli ultimi 12 mesi prima del basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studenti universitari norvegesi
Studenti universitari norvegesi a tempo pieno
Comportamento relativo allo stile di vita, inclusa l'attività fisica, la durata del sonno, il consumo di alcol, il fumo, la cannabis e altre droghe illegali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dell’assistenza sanitaria a causa del dolore muscoloscheletrico
Lasso di tempo: 3 anni (6 aprile 2018 - 6 aprile 2021)
Visita a un medico di base (medico di famiglia, fisioterapista o chiropratico) a causa di una diagnosi di dolore muscoloscheletrico (sì/no e numero di visite)
3 anni (6 aprile 2018 - 6 aprile 2021)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dell'assistenza sanitaria a causa del mal di schiena
Lasso di tempo: 3 anni (6 aprile 2018 - 6 aprile 2021)
Visita a un medico di base (medico di famiglia, fisioterapista o chiropratico) a causa di una diagnosi di mal di schiena
3 anni (6 aprile 2018 - 6 aprile 2021)
Utilizzo dell'assistenza sanitaria a causa del dolore al collo
Lasso di tempo: 3 anni (6 aprile 2018 - 6 aprile 2018)
Visita a un medico di base (medico di famiglia, fisioterapista o chiropratico) a causa di una diagnosi di dolore al collo
3 anni (6 aprile 2018 - 6 aprile 2018)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Britt Elin Øiestad, PhD, Oslo Metropolitan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 251771

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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